HER2-status i esophagogastrisk adenokarsinom og dets assosiasjoner med pasientens kliniske patologiske utfall (HERA)

Målrettede terapier gir løfte om å forbedre onkologiske utfall i esophagogastric adenokarsinom (EGA). Den landemerke ToGA-studien etablerte den terapeutiske verdien av HER2-rettet terapi i avansert gastrisk og esophagogastric junction adenokarsinom, og satte en standard for omsorg. Ytterligere studier, slik som DESTINY-gastric01 og DESTINY-gastric02, har vist effekten av antistoff-legemiddelkonjugater (ADCs) rettet mot HER2-positive gastriske og junctionale svulster. Bruken av HER2-rettede terapier i kurativ hensikt har nylig blitt evaluert med gunstige resultater i fase II-studier. Data vedrørende prevalens og prognostisk betydning av HER2-overuttrykk blant pasienter som gjennomgår behandling med kurativ hensikt er imidlertid begrenset. Videre har få studier evaluert den kliniske betydningen av intratumoral og tumor-metastatisk heterogenitet av HER2-ekspresjon, og funnet av HER2-lav, i denne sammenheng, som kan ha viktige implikasjoner for implementering av neoadjuvante målrettede terapier i fremtiden. Mens begrensede enkeltsenterserier har evaluert den klinikopatologiske betydningen av HER2-status i EGA, har ingen tidligere internasjonal multisenterstudie av denne art blitt rapportert.

Målet med denne internasjonale, multisenter, retrospektive observasjonsstudien er å belyse prevalensen og den kliniske betydningen av HER2-ekspresjon hos pasienter med EGA på tvers av forskjellige regioner globalt. Studien tar også sikte på å vurdere den kliniske betydningen av HER2-heterogenitet i en stor, internasjonal kohort av pasienter med EGA, og dens assosiasjon med klinikopatologiske utfall hos pasienter med avansert og tilbakevendende sykdom.