Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус HER2 при аденокарциноме пищевода и его связь с клинико-патологическими исходами у пациентов (HERA)

12 августа 2024 г. обновлено: Nicola Raftery, St. James's Hospital, Ireland

Таргетная терапия обещает улучшить онкологические результаты при аденокарциноме пищевода и желудка (ЭГА). Знаменательное исследование ToGA установило терапевтическую ценность терапии, направленной на HER2, при распространенной аденокарциноме желудка и пищеводно-желудочного перехода, установив стандарт лечения. Дальнейшие исследования, такие как DESTINY-gastric01 и DESTINY-gastric02, продемонстрировали эффективность конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC), нацеленных на HER2-положительные опухоли желудка и соединительные ткани. Использование терапии, направленной на HER2, в целях лечения совсем недавно было оценено с благоприятными результатами в исследованиях фазы II. Однако данные о распространенности и прогностической значимости сверхэкспрессии HER2 среди пациентов, проходящих лечение с лечебной целью, ограничены. Кроме того, в нескольких исследованиях оценивалась клиническая значимость внутриопухолевой и опухоле-метастатической гетерогенности экспрессии HER2, а также обнаружение низкого уровня HER2 в этом контексте, что может иметь важные последствия для реализации неоадъювантной таргетной терапии в будущем. Хотя клинико-патологическое значение статуса HER2 при EGA оценивалось в ограниченных одноцентровых сериях, о предыдущих международных многоцентровых исследованиях такого рода не сообщалось.

Целью этого международного многоцентрового ретроспективного наблюдательного исследования является выяснение распространенности и клинической значимости экспрессии HER2 у пациентов с EGA в различных регионах мира. Исследование также направлено на оценку клинического значения гетерогенности HER2 в большой международной когорте пациентов с ЭГА и ее связи с клинико-патологическими исходами у пациентов с запущенным и рецидивирующим заболеванием.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2188

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
  • Номер телефона: +353 86 1675454
  • Электронная почта: rafteryn@tcd.ie

Места учебы

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ирландия, D08 NHY1
        • Рекрутинг
        • Trinity St James Cancer Institute
        • Контакт:
          • Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
          • Номер телефона: +353 86 1675454
          • Электронная почта: rafteryn@tcd.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой многоцентровое ретроспективное международное когортное исследование, включающее популяцию пациентов с диагнозом EGA в период с 2000 по апрель 2024 года на всех стадиях заболевания с первичной опухолью, регулярно проверяемой на статус HER2.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с впервые диагностированным ЭГА в период с 2000 г. по апрель 2024 г. на всех стадиях заболевания.
  • Статус HER2 первичной опухоли проверялся в плановом порядке у всех пациентов с EGA.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения:

- Больные плоскоклеточным раком пищевода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Географические вариации статуса HER2
Временное ограничение: 2000 - 2024 гг.
2000 - 2024 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая стадия TNM
Временное ограничение: 2000 - 2024 гг.
2000 - 2024 гг.
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2000 - 2024 гг.
2000 - 2024 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться