HER2-Status beim ösophagogastrischen Adenokarzinom und seine Zusammenhänge mit den klinisch-pathologischen Ergebnissen des Patienten (HERA)

Gezielte Therapien versprechen eine Verbesserung der onkologischen Ergebnisse beim ösophagogastrischen Adenokarzinom (EGA). Die bahnbrechende ToGA-Studie stellte den therapeutischen Wert der HER2-gerichteten Therapie bei fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens und des ösophagogastrischen Übergangs fest und setzte einen Behandlungsstandard. Weitere Studien, wie DESTINY-gastric01 und DESTINY-gastric02, haben die Wirksamkeit von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) gegen HER2-positive Magen- und Verbindungstumoren gezeigt. Der Einsatz von HER2-gerichteten Therapien im Rahmen kurativer Absichten wurde in jüngerer Zeit in Phase-II-Studien mit positiven Ergebnissen evaluiert. Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Prävalenz und prognostischen Bedeutung der HER2-Überexpression bei Patienten vor, die sich einer Behandlung mit kurativer Absicht unterziehen. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die klinische Bedeutung der intratumoralen und tumormetastatischen Heterogenität der HER2-Expression sowie die Feststellung eines HER2-niedrigen Wertes in diesem Zusammenhang untersucht, was wichtige Auswirkungen auf die Implementierung neoadjuvanter zielgerichteter Therapien in der Zukunft haben könnte. Während begrenzte Einzelzentrumsserien die klinisch-pathologische Bedeutung des HER2-Status bei EGA untersucht haben, wurde bisher über keine internationale multizentrische Studie dieser Art berichtet.

Das Ziel dieser internationalen, multizentrischen, retrospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz und klinische Bedeutung der HER2-Expression bei Patienten mit EGA in verschiedenen Regionen weltweit aufzuklären. Die Studie zielt auch darauf ab, die klinische Bedeutung der HER2-Heterogenität in einer großen internationalen Kohorte von Patienten mit EGA und ihren Zusammenhang mit klinisch-pathologischen Ergebnissen bei Patienten mit fortgeschrittener und wiederkehrender Erkrankung zu bewerten.