이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식도위선암종의 HER2 상태와 환자의 임상병리학적 결과와의 연관성 (HERA)

2024년 8월 12일 업데이트: Nicola Raftery, St. James's Hospital, Ireland

표적 치료법은 식도위 선암종(EGA)의 종양학적 결과를 개선할 가능성을 제공합니다. 랜드마크인 ToGA 임상시험은 진행성 위 및 식도접합부 선암종에서 HER2 지향 요법의 치료 가치를 확립하고 치료 표준을 설정했습니다. DESTINY-gastric01 및 DESTINY-gastric02와 같은 추가 연구에서는 HER2 양성 위암 및 접합부 종양을 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)의 효능이 입증되었습니다. 치료 의도 설정에서 HER2 지향 치료법의 사용은 최근 제2상 연구에서 유리한 결과로 평가되었습니다. 그러나 치료 목적으로 치료를 받는 환자들 사이에서 HER2 과발현의 유병률 및 예후 중요성에 관한 데이터는 제한적입니다. 또한, HER2 발현의 종양 내 및 종양 전이성 이질성의 임상적 중요성과 이러한 맥락에서 HER2-low의 발견을 평가한 연구는 거의 없으며, 이는 향후 신보강 표적 치료법의 시행에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 제한된 단일 센터 시리즈가 EGA에서 HER2 상태의 임상병리학적 중요성을 평가했지만, 이러한 성격에 대한 이전의 국제 다기관 연구는 보고되지 않았습니다.

이 국제적, 다기관, 후향적 관찰 연구의 목표는 전 세계 여러 지역의 EGA 환자에서 HER2 발현의 유병률과 임상적 중요성을 밝히는 것입니다. 이 연구는 또한 대규모 국제 EGA 환자 집단에서 HER2 이질성의 임상적 중요성과 진행성 및 재발성 질환 환자의 임상병리학적 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
  • 전화번호: +353 86 1675454
  • 이메일: rafteryn@tcd.ie

연구 장소

  • 아일랜드
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, 아일랜드, D08 NHY1
        • 모병
        • Trinity St James Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
          • 전화번호: +353 86 1675454
          • 이메일: rafteryn@tcd.ie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2000년부터 2024년 4월까지 HER2 상태에 대해 정기적으로 검사를 받는 원발 종양이 있는 질병의 모든 단계에 걸쳐 EGA로 진단받은 환자 집단을 포함하는 다기관, 후향적, 국제 코호트 연구입니다.

설명

포함 기준:

  • 2000년부터 2024년 4월까지 모든 질병 단계에 걸쳐 새로 진단된 EGA 환자
  • 모든 EGA 환자에서 일상적으로 테스트된 원발성 종양 HER2 상태
  • 18세 이상 환자

제외 기준:

- 식도 편평세포암종 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HER2 상태의 지리적 변화
기간: 2000년 - 2024년
2000년 - 2024년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 TNM 단계
기간: 2000년 - 2024년
2000년 - 2024년
전체 생존
기간: 2000년 - 2024년
2000년 - 2024년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. James's Hospital, Ireland

수사관

  • 수석 연구원: John V Reynolds, MBBCh,MD, Trinity St James Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HERA001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다