HER2-status bij oesofagogastrische adenocarcinoom en de associaties ervan met de klinisch-pathologische resultaten van de patiënt (HERA)

Gerichte therapieën beloven de oncologische resultaten bij slokdarmadenocarcinoom (EGA) te verbeteren. Het baanbrekende ToGA-onderzoek heeft de therapeutische waarde van HER2-gerichte therapie bij gevorderd adenocarcinoom van de maag- en slokdarmovergangen vastgesteld en daarmee een zorgstandaard vastgesteld. Verdere onderzoeken, zoals DESTINY-gastric01 en DESTINY-gastric02, hebben de werkzaamheid aangetoond van antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's) die zich richten op HER2-positieve maag- en junctietumoren. Het gebruik van HER2-gerichte therapieën in de curatieve setting is recentelijk geëvalueerd met gunstige resultaten in fase II-studies. Gegevens over de prevalentie en prognostische betekenis van overexpressie van HER2 bij patiënten die een curatieve behandeling ondergaan, zijn echter beperkt. Bovendien hebben weinig onderzoeken in deze context de klinische betekenis van de intratumorale en tumor-metastatische heterogeniteit van HER2-expressie en de bevinding van HER2-laag geëvalueerd, wat belangrijke implicaties kan hebben voor de implementatie van neoadjuvante gerichte therapieën in de toekomst. Hoewel beperkte series in één centrum de klinisch-pathologische betekenis van de HER2-status bij EGA hebben geëvalueerd, is er geen eerder internationaal multicenter onderzoek van deze aard gerapporteerd.

Het doel van deze internationale, multicentrische, retrospectieve observationele studie is om de prevalentie en klinische betekenis van HER2-expressie bij patiënten met EGA in verschillende regio's wereldwijd op te helderen. De studie heeft ook tot doel de klinische betekenis van HER2-heterogeniteit in een groot, internationaal cohort van patiënten met EGA te beoordelen, en de associatie ervan met klinisch-pathologische uitkomsten bij patiënten met gevorderde en recidiverende ziekte.