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食管胃腺癌中 HER2 的状态及其与患者临床病理结果的关系 (HERA)

2024年8月12日更新者：Nicola Raftery、St. James's Hospital, Ireland

靶向治疗有望改善食管胃腺癌 (EGA) 的肿瘤学结果。具有里程碑意义的 ToGA 试验确立了 HER2 靶向治疗对晚期胃和食管胃交界腺癌的治疗价值，设定了护理标准。进一步的研究，例如 DESTINY-gastric01 和 DESTINY-gastric02，已经证明了抗体药物偶联物 (ADC) 针对 HER2 阳性胃和交界肿瘤的功效。最近，在 II 期研究中，对 HER2 导向疗法在治疗目的环境中的使用进行了评估，并取得了良好的结果。然而，有关接受治愈性治疗的患者中 HER2 过度表达的患病率和预后意义的数据有限。此外，很少有研究评估肿瘤内和肿瘤转移异质性 HER2 表达的临床意义，以及 HER2 低的发现，在这种情况下，这可能对未来新辅助靶向治疗的实施具有重要意义。虽然有限的单中心系列研究评估了 EGA 中 HER2 状态的临床病理学意义，但此前尚未报道过此类性质的国际多中心研究。

这项国际、多中心、回顾性观察研究的目标是阐明全球不同地区 EGA 患者中 HER2 表达的患病率和临床意义。该研究还旨在评估大型国际 EGA 患者队列中 HER2 异质性的临床意义，及其与晚期和复发性疾病患者临床病理结果的关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
电话号码：+353 86 1675454
邮箱：rafteryn@tcd.ie

学习地点

爱尔兰
- Leinster
  - Dublin、Leinster、爱尔兰、D08 NHY1
    - 招聘中
    - Trinity St James Cancer Institute
    - 接触：
      
      Nicola B Raftery, MBBCh,MSc
      
      电话号码：+353 86 1675454
      
      邮箱：rafteryn@tcd.ie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究是一项多中心、回顾性、国际队列研究，包括 2000 年至 2024 年 4 月诊断为 EGA 的患者群体，涵盖疾病的各个阶段，并对原发肿瘤进行常规 HER2 状态检测。

描述

纳入标准：

2000 年至 2024 年 4 月新诊断 EGA 的患者，涵盖疾病的各个阶段
对所有接受 EGA 的患者进行常规原发肿瘤 HER2 状态检测
18岁或以上患者

排除标准：

- 食管鳞状细胞癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HER2 状态的地理差异大体时间：2000 - 2024	2000 - 2024

次要结果测量

结果测量	大体时间
临床TNM分期大体时间：2000 - 2024	2000 - 2024
总体生存率大体时间：2000 - 2024	2000 - 2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. James's Hospital, Ireland

调查人员

首席研究员：John V Reynolds, MBBCh,MD、Trinity St James Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月20日

初级完成 (估计的)

2025年5月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月8日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新