HER2-tila esophagogastrisessa adenokarsinoomassa ja sen yhteydet potilaan kliinisiin patologisiin tuloksiin (HERA)

Kohdennetut hoidot tarjoavat lupauksen parantaa onkologisia tuloksia esophagogastrisessa adenokarsinoomassa (EGA). Merkittävä ToGA-tutkimus vahvisti HER2-ohjatun hoidon terapeuttisen arvon edenneen maha- ja ruokatorven risteyksen adenokarsinooman hoidossa ja asetti hoitostandardin. Lisätutkimukset, kuten DESTINY-gastric01 ja DESTINY-gastric02, ovat osoittaneet vasta-aine-lääkekonjugaattien (ADC:t) tehokkuuden HER2-positiivisiin maha- ja liitoskasvaimiin. HER2-ohjattujen hoitojen käyttöä parantavassa tarkoituksessa on viime aikoina arvioitu suotuisin tuloksin vaiheen II tutkimuksissa. Tietoa HER2-yli-ilmentymisen esiintyvyydestä ja prognostisesta merkityksestä parantavaa hoitoa saavien potilaiden joukossa on kuitenkin rajoitetusti. Lisäksi harvat tutkimukset ovat arvioineet HER2:n ilmentymisen intratumoraalisen ja kasvaimen metastaattisen heterogeenisyyden kliinistä merkitystä ja HER2-alhaisen löydön tässä yhteydessä, millä voi olla tärkeitä vaikutuksia neoadjuvanttikohdennettujen hoitojen toteuttamiseen tulevaisuudessa. Vaikka rajoitetuissa yhden keskuksen sarjoissa on arvioitu HER2-statuksen kliinispatologista merkitystä EGA:ssa, aiempaa tällaista kansainvälistä monikeskustutkimusta ei ole raportoitu.

Tämän kansainvälisen, monikeskuksen, retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää HER2:n ilmentymisen esiintyvyys ja kliininen merkitys potilailla, joilla on EGA eri alueilla maailmanlaajuisesti. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida HER2:n heterogeenisyyden kliinistä merkitystä suurella kansainvälisellä EGA-potilaiden ryhmällä ja sen yhteyttä kliiniset patologisiin tuloksiin potilailla, joilla on pitkälle edennyt ja uusiutuva sairaus.