Status de HER2 no adenocarcinoma esofagogástrico e suas associações com os resultados clínico-patológicos do paciente (HERA)

As terapias direcionadas prometem melhorar os resultados oncológicos no adenocarcinoma esofagogástrico (EGA). O estudo histórico ToGA estabeleceu o valor terapêutico da terapia dirigida por HER2 no adenocarcinoma avançado da junção gástrica e esofagogástrica, estabelecendo um padrão de tratamento. Outros estudos, como DESTINY-gastric01 e DESTINY-gastric02, demonstraram a eficácia de conjugados anticorpo-droga (ADCs) direcionados a tumores gástricos e juncionais positivos para HER2. O uso de terapias dirigidas por HER2 no cenário de intenção curativa foi avaliado mais recentemente com resultados favoráveis ​​em estudos de fase II. No entanto, os dados relativos à prevalência e ao significado prognóstico da superexpressão de HER2 entre pacientes submetidos a tratamento com intenção curativa são limitados. Além disso, poucos estudos avaliaram o significado clínico da heterogeneidade intratumoral e tumor-metastática da expressão de HER2, e o achado de HER2-baixo, neste contexto, o que pode ter implicações importantes para a implementação de terapias direcionadas neoadjuvantes no futuro. Embora séries limitadas de centro único tenham avaliado o significado clínico-patológico do status de HER2 em EGA, nenhum estudo multicêntrico internacional anterior desta natureza foi relatado.

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo internacional, multicêntrico é elucidar a prevalência e o significado clínico da expressão de HER2 em pacientes com EGA em diferentes regiões do mundo. O estudo também visa avaliar o significado clínico da heterogeneidade do HER2 em uma grande coorte internacional de pacientes com EGA e sua associação com resultados clinicopatológicos em pacientes com doença avançada e recorrente.