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脳性麻痺児の機能に対するヒポセラピーの効果

2024年8月9日 更新者：tuba kolaylı、Uskudar University

脳性麻痺児の上肢機能と体幹制御に対するヒポセラピーの効果

この臨床レビューの目的は、脳性麻痺の小児の上肢機能改善におけるヒポセラピーの効果を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. ヒポセラピーは脳性麻痺の子供の上肢の粗大運動機能を改善しますか?
  2. ヒポセラピーを受けた脳性麻痺の子供の体幹制御の発達は、従来の理学療法を受けた子供の体幹制御の発達とは異なりますか?

参加者は次のことを行います:

2 つの異なるグループで 2 人ずつヒポセラピーと日常的な理学療法を実施します。実施前と 2 か月後に必要な評価を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、発達中の赤ちゃんの脳の損傷の結果として発生する永続的な発達障害です。 CP に見られる症状により、個人の日常生活活動 (ADL) への参加が制限され、機能的可動性が影響を受けます。 ヒポセラピーは、楽しい活動が含まれており、子供の参加と動機付けの点で効果的であるため、CP の子供に好まれています。 この研究の目的は、上肢機能に対する股関節療法の効果を調べることです。 多施設研究として計画されたこの研究では、CP の小児が研究群と対照群として 2 つのグループに分けられます。 2か月間の適用後、CPのある子供は上肢の機能と姿勢制御の観点から評価されます。 研究データの分析には、「社会科学統計パッケージ (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc、米国シカゴ)」プログラムが使用されます。 治療群と対照群における数値変数の経時的変化と群時間相互作用は、「二元配置反復測定分散分析」で検査されます。 「カイ二乗検定」は、カテゴリ変数間の関係を調べるために使用されます。 数値変数間の関係を「スピアマンρ相関係数」で調べます。 エラーの確率は (p<0.05) として受け入れられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Ümraniye
      • İstanbul、Ümraniye、七面鳥、34768

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • SPと診断されている
  • 4歳から16歳までであること
  • GMFCS (粗大運動機能分類システム) レベル 1、2、または 3 にあること
  • MACS (手動能力分類システム) レベル 1、2、3、または 4 にあること
  • 臨床状態が安定していること
  • 検査および治療プロトコルの指示に従う認知レベルがあること

除外基準:

  • 同意書に署名しない家族
  • 活動性発作の存在
  • 発達性股関節形成不全の存在
  • 馬に対するアレルギーの存在
  • 過去6か月以内に外科的介入またはボツリヌス毒素A（BTX-A）の投与を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒポセラピーグループ
理学療法士によるヒポセラピーを2か月間適用しました。
他の：馬介在療法
ヒポセラピーは、身体機能の障害を改善することを目的として理学療法士によって適用される治療的介入です。 ヒポセラピーは、乗馬者が馬の背中に乗って運動している間に、感覚、神経運動、認知システムを刺激する刺激を馬から受け取る療法です。 ヒポセラピーは、脳性麻痺の子供の姿勢制御、バランス、粗大運動機能、機能的パフォーマンスに効果的です。
アクティブコンパレータ：対照群
理学療法士の助けを借りて、古典的な理学療法が 2 か月間適用されました。
他の：伝統的な小児理学療法
従来の小児理学療法では、固有受容入力に適切な硬さのクッションが使用されていました。 座る、しゃがむ、つかまって立つなどの動作には、高さの異なるスツールを使用し、バランス反応にはボバスボールとバランスボードを使用しました。 体重移動には硬さの異なる三角クッションとロールクッションを使用しました。 感覚入力には、さまざまなパターンの表面が使用されました。 教材の選択には子どもたちの希望や興味が考慮されました。 治療は日常生活で困難な活動に応じて計画され、学んだ知識を日常生活に移すことが目的でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト
時間枠：8週間
このテストでは手先の器用さを評価します。 テストを受ける人は、ブロックを 1 つのコンパートメントから他のコンパートメントに 60 秒以内にできるだけ早く移動するように求められます。 テストは利き手で開始され、テストは両手で繰り返されます。 さらに、両手で 15 秒間の試用期間が与えられます。 ブロックは検査される手の側のコンパートメントに保持され、検査を受ける人の正中線にボックスを配置することで検査が開始されます。 タイムアップになると、運ばれたブロックがカウントされ、結果が記録されます。
8週間
トランクコントロール測定スケール
時間枠：8週間
体幹コントロール測定スケールには、体幹コントロールの 2 つの主要要素である静的および動的座位バランスを測定する 15 項目が含まれています。 静的座位バランス スケール (項目 1 ～ 5) は、上肢と下肢の動作中に安定した体幹の姿勢を維持する能力を評価します。 動的座位バランス スケール (項目 6 ～ 15) は、選択的動作制御スケールと動的リーチ スケールの 2 つのサブスケールに分かれています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 58 です。 スコアが高いことは、パフォーマンスが良いことを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アビルハンド-キッズ
時間枠：8週間
CPを持つ子供の手の機能を測定するために使用されます。 子どもの日常活動における上肢の使い方を21項目（できない、難しい、簡単の3列で調べます）で測定することを目的としています。 主に両手の機能を合わせて評価します。 この基準は通常、家族に尋ねることによって適用されます。子供が年長の場合は、その子供も申請に含めることができます。 機能的能力を評価する際には、補助器具や人間によるサポートがあってはなりません。
8週間
モバーグピックアップテスト
時間枠：8週間
パフォーマンスベースの（時間制限付き）手先の器用さのテストでは、患者は特定の項目をボックスに記入するように求められます。 テストは利き手で開始し、次に非利き手で目を閉じて行います。 テストは 3 回繰り返され、ストップウォッチの最良の時間が記録されます。
8週間
総運動機能測定
時間枠：8週間
GMFM-88 は、CP を持つ子供のために開発された、粗大運動機能の変化を示すスケールです。 寝そべる・寝返り・座る・這う・ひざまずく・立つ・歩く・走る・ジャンプの5つの主要なセクションに分かれています。 値は、 - アクティビティを開始できない "0"、 - 単独で開始する "1"、 - 部分的に完了する "2"、 - 単独で完了する "3" の 4 つのカテゴリに分類されます。 合計スコアはパーセンテージとして計算され、パーセンテージ値が増加するにつれて運動機能が増加します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月9日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月9日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61351342/2019-399

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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