- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06550258
Влияние иппотерапии на функциональность у детей с церебральным параличом
Влияние иппотерапии на функциональность верхних конечностей и контроль туловища у детей с церебральным параличом
Целью данного клинического обзора является изучение влияния иппотерапии на улучшение функциональности верхних конечностей у детей с церебральным параличом. Главный вопрос, на который он призван ответить: Вопросы следующие:
- Улучшает ли иппотерапия крупную моторику верхних конечностей у детей с церебральным параличом?
- Отличается ли развитие контроля туловища у детей с ДЦП, получающих иппотерапию, от развития контроля туловища у детей, получающих традиционную физиотерапию?
Участники:
Иппотерапия и обычная физиотерапия в 2 разных группах по 2 человека. Они проведут необходимые оценки перед внедрением и через 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuba Kolaylı, Mac.
- Номер телефона: (216) 400 22 22
- Электронная почта: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Турция, 34768
- Рекрутинг
- Uskudar University
-
Контакт:
- Tuba Kolaylı, MSc.
- Электронная почта: tuba.kolayli@uskudar.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После постановки диагноза СП
- Возраст от 4 до 16 лет
- Быть на уровне GMFCS (система классификации функций крупной моторики) 1, 2 или 3.
- Быть на уровне MACS (Ручная система классификации способностей) 1, 2, 3 или 4.
- Наличие стабильного клинического состояния
- Наличие когнитивного уровня, позволяющего следовать инструкциям протокола тестирования и лечения.
Критерии исключения:
- Семьи, которые не подписывают форму согласия
- Наличие активных судорог.
- Наличие дисплазии тазобедренного сустава в процессе развития.
- Наличие аллергии на лошадей
- Перенесшие хирургическое вмешательство или применение ботулинического токсина А (BTX-A) за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа иппотерапии
Иппотерапию применяли у физиотерапевта в течение 2 месяцев.
|
Иппотерапия — это терапевтическое вмешательство, применяемое физиотерапевтами, целью которого является улучшение нарушенных функций организма.
Иппотерапия — это терапия, при которой всадник получает от лошади стимулы, которые стимулируют сенсорную, нейромоторную и когнитивную системы во время езды и упражнений на спине лошади.
Иппотерапия эффективна для контроля осанки, равновесия, крупной моторики и функциональной работоспособности у детей с церебральным параличом.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Классическую физиотерапию применяли под руководством физиотерапевта в течение 2 месяцев.
|
В традиционной педиатрической физиотерапии для проприоцептивного воздействия использовались подушки соответствующей твердости.
Для сидения, приседания, вставания путем удержания и стояния использовались табуреты разной высоты, для реакции равновесия использовались мячи Бобата и балансировочные доски.
Для переноса веса использовались треугольные и валковые подушки разной жесткости.
Для сенсорного ввода использовались поверхности с разными рисунками.
При выборе материалов были учтены пожелания и интересы ребенка.
Лечение планировалось в соответствии с видами деятельности, которые были трудными в повседневной жизни, и целью было перенести полученные знания в повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест оценивает ловкость рук.
Испытуемого просят переместить блоки из одного отсека в другой как можно быстрее в течение 60 секунд.
Тест начинают доминирующей рукой и повторяют тест обеими руками.
Кроме того, на обе руки дается 15-секундный пробный период.
Блоки удерживаются в отделении на стороне испытуемой руки, и тест начинается с размещения коробки по средней линии испытуемого.
По истечении времени перенесенные блоки подсчитываются и результат записывается.
|
8 недель
|
|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала измерения контроля туловища включает 15 пунктов, которые измеряют два основных компонента контроля туловища: статический и динамический баланс сидя.
Шкала статического баланса сидения (пункты 1-5) оценивает способность сохранять устойчивое положение туловища при движениях верхних и нижних конечностей.
Шкала динамического баланса в положении сидения (пункты 6–15) разделена на две подшкалы: шкалу избирательного контроля движений и шкалу динамической досягаемости.
Общий балл варьируется от 0 до 58.
Высокий балл указывает на хорошие результаты.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Дети
Временное ограничение: 8 недель
|
Он используется для измерения функций рук у детей с ДЦП.
Целью исследования является измерение использования верхних конечностей в повседневной деятельности детей по 21 пункту (рассматривается в 3 столбцах: невозможно, сложно, легко.
Чаще всего он оценивает функцию обеих рук вместе.
Шкала обычно применяется путем опроса семей, если ребенок старше, его/ее можно включить в заявление.
При оценке функциональных способностей не должно быть никаких вспомогательных устройств или человеческой поддержки.
|
8 недель
|
|
Тест пикапа Моберга
Временное ограничение: 8 недель
|
В ходе теста на ловкость рук, основанного на результатах (на время), пациента просят сложить определенные предметы в коробку.
Тест начинают с доминирующей руки, затем недоминирующей рукой и с закрытыми глазами.
Тест повторяют 3 раза и отмечают лучшее время по секундомеру.
|
8 недель
|
|
Оценка общей двигательной функции
Временное ограничение: 8 недель
|
GMFM-88 — это шкала, разработанная для детей с ДЦП, чтобы показать изменения в крупных двигательных функциях.
Он разделен на 5 основных разделов: лёжа-перекатывающегося, сидя, ползания-на коленях, стоя, ходьбы-бега-прыжка.
Значения разделены на 4 категории: - Невозможно инициировать действие «0», - Инициирует независимо «1», - Частично завершает «2», - Независимо завершает «3».
Общий балл рассчитывается в процентах, по мере увеличения процентных значений двигательные функции повышаются.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Champagne D, Corriveau H, Dugas C. Effect of Hippotherapy on Motor Proficiency and Function in Children with Cerebral Palsy Who Walk. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Feb;37(1):51-63. doi: 10.3109/01942638.2015.1129386. Epub 2016 Mar 1.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/2019-399
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .