Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hippoterapi på funksjonalitet hos barn med cerebral parese

9. august 2024 oppdatert av: tuba kolaylı, Uskudar University

Effekter av hippoterapi på øvre ekstremitetsfunksjonalitet og trunkkontroll hos barn med cerebral parese

Hensikten med denne kliniske gjennomgangen er å undersøke effekten av hippoterapi for å forbedre funksjonaliteten i øvre lemmer hos barn med cerebral parese. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er Spørsmålene er som følger:

  1. Forbedrer hippoterapi den grovmotoriske funksjonen til overekstremiteten hos barn med cerebral parese?
  2. Er utviklingen av trunkkontroll hos barn med cerebral parese som får hippoterapi forskjellig fra utviklingen av trunkkontroll hos barn som får konvensjonell fysioterapi?

Deltakerne vil:

Hippoterapi og rutinefysioterapi i 2 ulike grupper for 2 De vil gjennomføre nødvendige evalueringer før gjennomføring og ved utløpet av 2 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en permanent utviklingsforstyrrelse som oppstår som et resultat av en lesjon i den utviklende babyens hjerne. På grunn av symptomene som sees ved CP, er individets deltakelse i daglige aktiviteter (ADL) begrenset og funksjonell mobilitet påvirkes. Hippoterapi foretrekkes hos barn med CP fordi det inkluderer morsomme aktiviteter og er effektivt med tanke på barnets deltakelse og motivasjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av hippoterapi på øvre ekstremitetsfunksjon. I denne studien planlagt som en multisenterstudie er barn med CP delt inn i 2 grupper som studie- og kontrollgruppen. Etter en 2-måneders søknad vil barn med CP bli evaluert med tanke på overekstremitetsfunksjonalitet og postural kontroll. Programmet "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) vil bli brukt i analysen av studiedataene. Endringen i numeriske variabler over tid i behandlings- og kontrollgruppene og gruppetidsinteraksjonen vil bli undersøkt med «toveis gjentatte tiltak variansanalyse». "Chi-Square Test" vil bli brukt til å undersøke sammenhengen mellom kategoriske variabler. Sammenhengen mellom numeriske variabler vil bli undersøkt med "Spearman rho korrelasjonskoeffisient". Sannsynligheten for feil vil bli akseptert som (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Tyrkia, 34768

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med SP
  • Å være mellom 4-16 år
  • Å være på GMFCS (Gross Motor Function Classification System) nivå 1,2 eller 3
  • Å være på MACS (The Manual Ability Classification System) nivå 1,2,3 eller 4
  • Har en stabil klinisk tilstand
  • Å ha det kognitive nivået til å følge instruksjonene i test- og behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som ikke skriver under på samtykkeerklæringen
  • Tilstedeværelse av aktive anfall
  • Tilstedeværelse av utviklingsmessig hoftedysplasi
  • Tilstedeværelse av allergi mot hester
  • Etter å ha gjennomgått kirurgisk inngrep eller påføring av botulinumtoksin A (BTX-A) i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hippoterapi gruppe
Hippoterapi ble brukt hos fysioterapeut i 2 måneder.
Annen: Hesteassistert terapi
Hippoterapi er en terapeutisk intervensjon brukt av fysioterapeuter som har som mål å forbedre svekkede kroppsfunksjoner. Hippoterapi er en terapi der rytteren mottar stimuli fra hesten som stimulerer det sensoriske, nevromotoriske og kognitive systemet under ridning og trening på ryggen til en hest. Hippoterapi er effektiv på holdningskontroll, balanse, grovmotoriske funksjoner og funksjonell ytelse hos barn med cerebral parese.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Klassisk fysioterapi ble brukt ved hjelp av fysioterapeut i 2 måneder.
Annen: Tradisjonell pediatrisk fysioterapi
I tradisjonell pediatrisk fysioterapi ble puter med passende hardhet brukt for proprioseptiv input. Krakker i forskjellige høyder ble brukt til å sitte, sitte på huk, stå opp ved å holde seg fast og stå, Bobath-baller og balansebrett ble brukt til balansereaksjoner. Trekant- og rulleputer med ulik hardhet ble brukt til vektoverføring. Overflater med forskjellige mønstre ble brukt til sensoriske input. Barnets ønsker og interesser ble tatt hensyn til ved valg av materialer. Behandlingen ble planlagt i henhold til aktivitetene som var vanskelige i dagliglivet og målet var å overføre kunnskapen som ble lært til dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokk test
Tidsramme: 8 uker
Denne testen evaluerer manuell fingerferdighet. Personen som testes blir bedt om å flytte blokker fra det ene rommet til det andre rommet så fort de kan innen 60 sekunder. Testen startes med den dominerende hånden og testen gjentas med begge hender. I tillegg gis en 15 sekunders prøveperiode for begge hender. Klossene holdes i rommet på siden av hånden som skal testes, og testen startes ved å plassere boksen i midtlinjen til den som testes. Når tiden er ute, telles blokkene som bæres og resultatet registreres.
8 uker
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8 uker
Trunk Control Measurement Scale inkluderer 15 elementer som måler de to hovedkomponentene av trunk-kontroll, statisk og dynamisk sittebalanse. Den statiske sittebalanseskalaen (punkt 1-5) evaluerer evnen til å opprettholde stabil kroppsholdning under bevegelser av øvre og nedre ekstremiteter. Dynamic Sitting Balance Scale (punkt 6-15) er delt inn i to underskalaer: den selektive bevegelseskontrollskalaen og den dynamiske rekkeviddeskalaen. Den totale poengsummen varierer fra 0-58. En høy score indikerer god ytelse.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ABILHAND-Barn
Tidsramme: 8 uker
Den brukes til å måle håndfunksjoner hos barn med CP. Den tar sikte på å måle bruken av overekstremiteten i barns daglige aktiviteter i 21 elementer (Det er undersøkt i 3 kolonner som ikke kan gjøres, vanskelig, enkelt. Den evaluerer for det meste funksjonen til begge hender sammen. Skalaen brukes generelt ved å spørre familiene, hvis barnet er eldre, kan han/hun inkluderes i søknaden. Det skal ikke være noen hjelpemidler eller menneskelig støtte under evaluering av funksjonsevnen.
8 uker
Moberg pickup test
Tidsramme: 8 uker
I en ytelsesbasert (tidsbestemt) manuell fingerferdighetstest, blir pasienten bedt om å fylle visse gjenstander i en boks. Testen startes med den dominerende hånden, deretter med den ikke-dominante hånden og med lukkede øyne. Testen gjentas 3 ganger og beste tid på stoppeklokken noteres.
8 uker
Mål for bruttomotorisk funksjon
Tidsramme: 8 uker
GMFM-88 er en skala utviklet for barn med CP for å vise endringer i grovmotoriske funksjoner. Den er delt inn i 5 hovedseksjoner som liggende-rulling, sittende, krypende-knestående, stående, gå-løpe-hoppe. Verdiene er delt inn i 4 kategorier som -Kan ikke starte aktiviteten ''0'', -Initierer uavhengig ''1'', -Fullfører delvis ''2'', -Fullfører uavhengig ''3''. Den totale poengsummen beregnes i prosent, ettersom prosentverdiene øker, øker motoriske funksjoner.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61351342/2019-399

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere