Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hippoterapi på funktionalitet hos børn med cerebral parese

9. august 2024 opdateret af: tuba kolaylı, Uskudar University

Effekter af hippoterapi på øvre ekstremitetsfunktionalitet og trunkkontrol hos børn med cerebral parese

Formålet med denne kliniske gennemgang er at undersøge effekten af ​​hippoterapi til at forbedre funktionaliteten i de øvre lemmer hos børn med cerebral parese. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er Spørgsmålene er som følger:

  1. Forbedrer hippoterapi den grovmotoriske funktion af overekstremiteten hos børn med cerebral parese?
  2. Er udviklingen af ​​kropskontrol hos børn med cerebral parese, som får hippoterapi, forskellig fra udviklingen af ​​kropskontrol hos børn, der får konventionel fysioterapi?

Deltagerne vil:

Hippoterapi og rutinefysioterapi i 2 forskellige grupper for 2 De vil udføre de nødvendige evalueringer før implementeringen og efter 2 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en permanent udviklingsforstyrrelse, der opstår som følge af en læsion i den udviklende babys hjerne. På grund af de symptomer, der ses ved CP, er individets deltagelse i daglige aktiviteter (ADL) begrænset, og funktionel mobilitet påvirkes. Hippoterapi foretrækkes hos børn med CP, fordi det omfatter sjove aktiviteter og er effektivt i forhold til barnets deltagelse og motivation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​hippoterapi på overekstremitetsfunktionen. I denne undersøgelse, der er planlagt som en multicenterundersøgelse, er børn med CP opdelt i 2 grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper. Efter en 2-måneders ansøgning vil børn med CP blive evalueret med hensyn til overekstremitetsfunktionalitet og postural kontrol. Programmet "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) vil blive brugt i analysen af ​​undersøgelsesdataene. Ændringen i numeriske variable over tid i behandlings- og kontrolgrupperne og gruppetidsinteraktionen vil blive undersøgt med "to-vejs gentagne mål variansanalyse". "Chi-Square Test" vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem kategoriske variabler. Forholdet mellem numeriske variable vil blive undersøgt med "Spearman rho korrelationskoefficienten". Sandsynligheden for fejl vil blive accepteret som (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Kalkun, 34768

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået diagnosen SP
  • At være mellem 4-16 år
  • At være på GMFCS (Gross Motor Function Classification System) niveau 1,2 eller 3
  • At være på MACS (The Manual Ability Classification System) niveau 1,2,3 eller 4
  • Har en stabil klinisk tilstand
  • At have det kognitive niveau til at følge instruktionerne i test- og behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der ikke underskriver samtykkeerklæringen
  • Tilstedeværelse af aktive anfald
  • Tilstedeværelse af udviklingsmæssig hoftedysplasi
  • Tilstedeværelse af allergi over for heste
  • Efter at have gennemgået kirurgisk indgreb eller Botulinum Toxin A (BTX-A) påføring inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hippoterapi gruppe
Hippoterapi blev anvendt hos en fysioterapeut i 2 måneder.
Andet: Hesteassisteret terapi
Hippoterapi er en terapeutisk intervention anvendt af fysioterapeuter, der har til formål at forbedre nedsatte kropsfunktioner. Hippoterapi er en terapi, hvor rytteren modtager stimuli fra hesten, der stimulerer de sensoriske, neuromotoriske og kognitive systemer under ridning og træning på ryggen af ​​en hest. Hippoterapi er effektiv på kropsholdningskontrol, balance, grovmotoriske funktioner og funktionel præstation hos børn med cerebral parese.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Klassisk fysioterapi blev anvendt med hjælp fra en fysioterapeut i 2 måneder.
Andet: Traditionel pædiatrisk fysioterapi
I traditionel pædiatrisk fysioterapi blev puder med passende hårdhed brugt til proprioceptiv input. Skamler i forskellig højde blev brugt til at sidde, sidde på hug, stå op ved at holde fast og stå, Bobath-bolde og balancebrætter blev brugt til balancereaktioner. Trekantede puder og rullepuder af forskellig hårdhed blev brugt til vægtoverførsel. Overflader med forskellige mønstre blev brugt til sensorisk input. Der blev taget hensyn til barnets ønsker og interesser ved materialevalg. Behandlingen blev tilrettelagt efter de aktiviteter, der var vanskelige i dagligdagen, og formålet var at overføre den lærte viden til dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box og blok test
Tidsramme: 8 uger
Denne test evaluerer manuel fingerfærdighed. Den person, der testes, bliver bedt om at flytte blokke fra det ene rum til det andet rum så hurtigt som muligt inden for 60 sekunder. Testen startes med den dominerende hånd, og testen gentages med begge hænder. Derudover gives en 15-sekunders prøveperiode for begge hænder. Blokkene holdes i rummet på siden af ​​den hånd, der skal testes, og testen startes ved at placere boksen i midterlinjen på den person, der testes. Når tiden er gået, tælles de bårne blokke, og resultatet registreres.
8 uger
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 8 uger
Trunk Control Measurement Scale inkluderer 15 elementer, der måler de to hovedkomponenter af trunk control, statisk og dynamisk siddebalance. Den statiske siddebalanceskala (punkt 1-5) evaluerer evnen til at opretholde en stabil kropsholdning under bevægelser af de øvre og nedre ekstremiteter. Dynamic Sitting Balance Scale (punkt 6-15) er opdelt i to underskalaer: den selektive bevægelseskontrolskala og den dynamiske rækkeviddeskala. Den samlede score spænder fra 0-58. En høj score indikerer god præstation.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABILHAND-Børn
Tidsramme: 8 uger
Det bruges til at måle håndfunktioner hos børn med CP. Det har til formål at måle brugen af ​​overekstremiteten i børns daglige aktiviteter i 21 punkter (det undersøges i 3 kolonner, da det ikke kan lade sig gøre, svært, nemt. Det evaluerer for det meste funktionen af ​​begge hænder sammen. Skalaen anvendes generelt ved at spørge familierne, hvis barnet er ældre, kan han/hun indgå i ansøgningen. Der bør ikke være nogen hjælpemidler eller menneskelig støtte under evaluering af funktionsevnen.
8 uger
Moberg pickup test
Tidsramme: 8 uger
I en præstationsbaseret (timet) manuel fingerfærdighedstest bliver patienten bedt om at fylde visse genstande i en boks. Testen startes med den dominerende hånd, derefter med den ikke-dominante hånd og med lukkede øjne. Testen gentages 3 gange og den bedste tid på stopuret noteres.
8 uger
Mål for bruttomotorisk funktion
Tidsramme: 8 uger
GMFM-88 er en skala udviklet til børn med CP til at vise ændringer i grovmotoriske funktioner. Den er opdelt i 5 hovedafsnit som liggende-rullende, siddende, kravlende-knælende, stående, gå-løbe-hoppe. Værdierne er opdelt i 4 kategorier som -Kan ikke starte aktiviteten ''0'', -Initierer selvstændigt ''1'', -Delvis fuldfører ''2'', -Fuldfører uafhængigt ''3''. Den samlede score beregnes som en procentdel, når de procentvise værdier stiger, stiger motoriske funktioner.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61351342/2019-399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Hesteassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner