Effecten van hippotherapie op de functionaliteit bij kinderen met hersenverlamming
9 augustus 2024 bijgewerkt door: tuba kolaylı, Uskudar University
Effecten van hippotherapie op de functionaliteit van de bovenste ledematen en de rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming
Het doel van deze klinische review is het onderzoeken van het effect van hippotherapie op het verbeteren van de functionaliteit van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming. De hoofdvraag die het wil beantwoorden luidt als volgt:
- Verbetert hippotherapie de grove motoriek van de bovenste extremiteit bij kinderen met hersenverlamming?
- Is de ontwikkeling van rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming die hippotherapie krijgen anders dan de ontwikkeling van rompcontrole bij kinderen die conventionele fysiotherapie krijgen?
Deelnemers zullen:
Hippotherapie en routinematige fysiotherapie in 2 verschillende groepen voor 2 personen. Vóór de implementatie en aan het einde van 2 maanden zullen ze de nodige evaluaties uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is een permanente ontwikkelingsstoornis die optreedt als gevolg van een laesie in de hersenen van de zich ontwikkelende baby.
Als gevolg van de symptomen die bij CP voorkomen, is de deelname van het individu aan dagelijkse activiteiten (ADL) beperkt en wordt de functionele mobiliteit beïnvloed.
Hippotherapie heeft de voorkeur bij kinderen met CP omdat het leuke activiteiten omvat en effectief is in termen van de participatie en motivatie van het kind.
Het doel van deze studie is om het effect van hippotherapie op de functie van de bovenste ledematen te onderzoeken.
In dit onderzoek, dat is gepland als een multicenteronderzoek, worden kinderen met CP in twee groepen verdeeld: de onderzoeks- en de controlegroep.
Na een toepassing van twee maanden worden kinderen met CP geëvalueerd op het gebied van functionaliteit van de bovenste ledematen en houdingscontrole.
Bij de analyse van de onderzoeksgegevens zal het programma "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, VS) worden gebruikt.
De verandering in numerieke variabelen in de loop van de tijd in de behandelings- en controlegroepen en de groeps-tijd-interactie zullen worden onderzocht met "tweeweg herhaalde variantieanalyse".
De "Chi-Square Test" zal worden gebruikt om de relatie tussen categorische variabelen te onderzoeken.
De relatie tussen numerieke variabelen zal worden onderzocht met de "Spearman rho correlatiecoëfficiënt".
De foutkans wordt aanvaard als (p<0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuba Kolaylı, Mac.
- Telefoonnummer: (216) 400 22 22
- E-mail: tuba.kolayli@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ümraniye
-
İstanbul, Ümraniye, Kalkoen, 34768
- Werving
- Uskudar University
-
Contact:
- Tuba Kolaylı, MSc.
- E-mail: tuba.kolayli@uskudar.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na de diagnose SP
- Tussen de 4 en 16 jaar oud zijn
- Op GMFCS-niveau (Gross Motor Function Classification System) niveau 1,2 of 3 zijn
- Op MACS-niveau (The Manual Ability Classification System) niveau 1,2,3 of 4 zijn
- Een stabiele klinische toestand hebben
- Het cognitieve niveau hebben om de instructies in het test- en behandelprotocol te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die het toestemmingsformulier niet ondertekenen
- Aanwezigheid van actieve aanvallen
- Aanwezigheid van ontwikkelingsheupdysplasie
- Aanwezigheid van allergie voor paarden
- Na een chirurgische ingreep of toepassing van Botulinetoxine A (BTX-A) in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hippotherapie groep
Hippotherapie werd gedurende 2 maanden toegepast bij een fysiotherapeut.
|
Hippotherapie is een therapeutische interventie die door fysiotherapeuten wordt toegepast en die tot doel heeft verminderde lichaamsfuncties te verbeteren.
Hippotherapie is een therapie waarbij de ruiter prikkels van het paard ontvangt die de sensorische, neuromotorische en cognitieve systemen stimuleren tijdens het rijden en oefenen op de rug van een paard.
Hippotherapie is effectief op de houdingscontrole, het evenwicht, de grove motoriek en de functionele prestaties bij kinderen met hersenverlamming.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Klassieke fysiotherapie werd gedurende 2 maanden toegepast met behulp van een fysiotherapeut.
|
Bij de traditionele kinderfysiotherapie werden kussens met de juiste hardheid gebruikt voor proprioceptieve input.
Bij het zitten, hurken, opstaan door vasthouden en staan werden krukken van verschillende hoogtes gebruikt, Bobath-ballen en balansborden werden gebruikt voor evenwichtsreacties.
Voor de gewichtsoverdracht werden driehoekige en rolkussens van verschillende hardheid gebruikt.
Oppervlakken met verschillende patronen werden gebruikt voor sensorische input.
Bij de materiaalkeuze werd rekening gehouden met de wensen en interesses van het kind.
De behandeling werd gepland op basis van de activiteiten die moeilijk waren in het dagelijks leven en het doel was om de geleerde kennis over te dragen naar het dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test evalueert de handvaardigheid.
De geteste persoon wordt gevraagd om binnen 60 seconden zo snel mogelijk blokken van het ene compartiment naar het andere compartiment te verplaatsen.
De test wordt gestart met de dominante hand en de test wordt herhaald met beide handen.
Bovendien wordt voor beide handen een proefperiode van 15 seconden gegeven.
De blokken worden in het compartiment aan de kant van de te testen hand gehouden en de test wordt gestart door de doos in de middellijn van de geteste persoon te plaatsen.
Als de tijd om is, worden de vervoerde blokken geteld en wordt het resultaat vastgelegd.
|
8 weken
|
|
Meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
De meetschaal voor rompcontrole omvat 15 items die de twee belangrijkste componenten van rompcontrole meten: de statische en de dynamische zitbalans.
De Statische Zitbalansschaal (items 1-5) evalueert het vermogen om een stabiele romphouding te behouden tijdens bewegingen van de bovenste en onderste ledematen.
De schaal voor dynamische zitbalans (items 6-15) is verdeeld in twee subschalen: de schaal voor selectieve bewegingscontrole en de schaal voor dynamische reikwijdte.
De totaalscore varieert van 0-58.
Een hoge score duidt op goede prestaties.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het wordt gebruikt om de handfuncties te meten bij kinderen met CP.
Het doel is om het gebruik van de bovenste extremiteit bij de dagelijkse activiteiten van kinderen te meten in 21 items (het wordt onderzocht in 3 kolommen: niet mogelijk, moeilijk, gemakkelijk).
Het evalueert meestal de functie van beide handen samen.
De schaal wordt doorgaans toegepast door aan de gezinnen te vragen: als het kind ouder is, kan hij/zij in de aanvraag worden opgenomen.
Er mag geen hulpmiddel of menselijke ondersteuning zijn bij het evalueren van het functionele vermogen.
|
8 weken
|
|
Moberg-pick-uptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bij een prestatiegebaseerde (getimede) handvaardigheidstest wordt de patiënt gevraagd bepaalde items in een vakje in te vullen.
De test wordt gestart met de dominante hand, daarna met de niet-dominante hand en met gesloten ogen.
De test wordt 3 keer herhaald en de beste tijd wordt op de stopwatch genoteerd.
|
8 weken
|
|
Maatregel brutomotorische functie
Tijdsspanne: 8 weken
|
GMFM-88 is een schaal ontwikkeld voor kinderen met CP om veranderingen in de grofmotorische functies weer te geven.
Het is verdeeld in 5 hoofdsecties: liggend-rollen, zitten, kruipen-knielen, staan, lopen-rennen-springen.
De waarden zijn onderverdeeld in 4 categorieën: - Kan de activiteit ''0'' niet starten, - Start zelfstandig ''1'', - Voltooit ''2'' gedeeltelijk, - Voltooit onafhankelijk ''3''.
De totale score wordt berekend als een percentage; naarmate de procentuele waarden toenemen, nemen de motorische functies toe.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Champagne D, Corriveau H, Dugas C. Effect of Hippotherapy on Motor Proficiency and Function in Children with Cerebral Palsy Who Walk. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Feb;37(1):51-63. doi: 10.3109/01942638.2015.1129386. Epub 2016 Mar 1.
- Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014 Nov;55(6):1736-42. doi: 10.3349/ymj.2014.55.6.1736.
- Kwon JY, Chang HJ, Yi SH, Lee JY, Shin HY, Kim YH. Effect of hippotherapy on gross motor function in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2015 Jan;21(1):15-21. doi: 10.1089/acm.2014.0021. Epub 2014 Dec 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/2019-399
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .