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Efeitos da equoterapia na funcionalidade de crianças com paralisia cerebral

9 de agosto de 2024 atualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University

Efeitos da equoterapia na funcionalidade dos membros superiores e no controle do tronco em crianças com paralisia cerebral

O objetivo desta revisão clínica é investigar o efeito da equoterapia na melhoria da funcionalidade dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral. A principal questão que pretende responder é As questões são as seguintes:

  1. A equoterapia melhora a função motora grossa dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral?
  2. O desenvolvimento do controle de tronco em crianças com paralisia cerebral que recebem equoterapia é diferente do desenvolvimento do controle de tronco em crianças que recebem fisioterapia convencional?

Os participantes irão:

Hipoterapia e fisioterapia de rotina em 2 grupos diferentes para 2. Realizarão as avaliações necessárias antes da implementação e ao final de 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio permanente do desenvolvimento que ocorre como resultado de uma lesão no cérebro do bebê em desenvolvimento. Devido aos sintomas observados na PC, a participação do indivíduo nas atividades de vida diária (AVD) é restrita e a mobilidade funcional é afetada. A equoterapia é preferida em crianças com PC porque inclui atividades lúdicas e é eficaz em termos de participação e motivação da criança. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da equoterapia na função dos membros superiores. Neste estudo planejado como um estudo multicêntrico, as crianças com PC são divididas em 2 grupos como grupos de estudo e controle. Após uma aplicação de 2 meses, as crianças com PC serão avaliadas em termos de funcionalidade dos membros superiores e controle postural. O programa "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, EUA) será utilizado na análise dos dados do estudo. A mudança nas variáveis ​​numéricas ao longo do tempo nos grupos de tratamento e controle e a interação grupo-tempo serão examinadas com "análise de variância de medidas repetidas bidirecionais". O “Teste Qui-Quadrado” será utilizado para examinar a relação entre variáveis ​​categóricas. A relação entre variáveis ​​numéricas será examinada com o "coeficiente de correlação rho de Spearman". A probabilidade de erro será aceita como (p<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Peru, 34768

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com SP
  • Ter entre 4 e 16 anos
  • Estar no GMFCS (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa) nível 1,2 ou 3
  • Estar no MACS (Sistema de Classificação de Habilidade Manual) nível 1,2,3 ou 4
  • Ter quadro clínico estável
  • Ter o nível cognitivo para seguir as instruções do protocolo de teste e tratamento

Critérios de exclusão:

  • Famílias que não assinam o termo de consentimento
  • Presença de convulsões ativas
  • Presença de displasia do desenvolvimento do quadril
  • Presença de alergia a cavalos
  • Ter sido submetido a intervenção cirúrgica ou aplicação de Toxina Botulínica A (BTX-A) nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de hipoterapia
A equoterapia foi aplicada com fisioterapeuta durante 2 meses.
Outro: Terapia assistida por equinos
A equoterapia é uma intervenção terapêutica aplicada por fisioterapeutas que visa melhorar funções corporais prejudicadas. A equoterapia é uma terapia na qual o cavaleiro recebe do cavalo estímulos que estimulam os sistemas sensorial, neuromotor e cognitivo durante a cavalgada e exercícios no dorso do cavalo. A equoterapia é eficaz no controle postural, equilíbrio, funções motoras grossas e desempenho funcional em crianças com paralisia cerebral.
Comparador Ativo: Grupo de controle
A fisioterapia clássica foi aplicada com auxílio de fisioterapeuta durante 2 meses.
Outro: Fisioterapia Pediátrica Tradicional
Na fisioterapia pediátrica tradicional, foram utilizadas almofadas de dureza apropriada para entrada proprioceptiva. Foram utilizados bancos de diferentes alturas para sentar, agachar, levantar-se segurando e ficar em pé, bolas Bobath e pranchas de equilíbrio foram utilizadas para reações de equilíbrio. Almofadas triangulares e rolantes de diferentes durezas foram utilizadas para transferência de peso. Superfícies com padrões diferentes foram usadas para entrada sensorial. Os desejos e interesses da criança foram levados em consideração na seleção dos materiais. O tratamento foi planejado de acordo com as atividades difíceis do dia a dia e o objetivo foi transferir o conhecimento aprendido para o dia a dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caixa e bloco
Prazo: 8 semanas
Este teste avalia a destreza manual. A pessoa testada é solicitada a mover blocos de um compartimento para outro o mais rápido possível em 60 segundos. O teste é iniciado com a mão dominante e repetido com as duas mãos. Além disso, é concedido um período de teste de 15 segundos para ambas as mãos. Os blocos são mantidos no compartimento localizado na lateral da mão a ser testada, e o teste é iniciado posicionando a caixa na linha média da pessoa que está sendo testada. Terminado o tempo, os blocos transportados são contados e o resultado é registrado.
8 semanas
Escala de medição de controle de tronco
Prazo: 8 semanas
A Escala de Medição do Controle do Tronco inclui 15 itens que medem os dois componentes principais do controle do tronco, o equilíbrio sentado estático e dinâmico. A Escala de Equilíbrio Sentado Estático (itens 1 a 5) avalia a capacidade de manter a postura estável do tronco durante os movimentos das extremidades superiores e inferiores. A Escala de Equilíbrio Sentado Dinâmico (itens 6 a 15) é dividida em duas subescalas: a escala de controle seletivo do movimento e a escala de alcance dinâmico. A pontuação total varia de 0 a 58. Uma pontuação alta indica bom desempenho.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ABILHAND-Crianças
Prazo: 8 semanas
É usado para medir as funções manuais em crianças com PC. Tem como objetivo medir o uso da extremidade superior nas atividades diárias das crianças em 21 itens (é examinado em 3 colunas como não pode ser feito, difícil, fácil. Avalia principalmente a função de ambas as mãos juntas. A escala é geralmente aplicada perguntando às famílias se a criança for mais velha pode ser incluída na aplicação. Não deve haver nenhum dispositivo auxiliar ou suporte humano durante a avaliação da capacidade funcional.
8 semanas
Teste de captação Moberg
Prazo: 8 semanas
Em um teste de destreza manual baseado no desempenho (cronometrado), o paciente é solicitado a preencher certos itens em uma caixa. O teste é iniciado com a mão dominante, depois com a mão não dominante e com os olhos fechados. O teste é repetido 3 vezes e o melhor tempo é anotado no cronômetro.
8 semanas
Medida da função motora bruta
Prazo: 8 semanas
GMFM-88 é uma escala desenvolvida para crianças com PC para mostrar alterações nas funções motoras grossas. É dividido em 5 seções principais: deitado-rolar, sentado, rastejar-ajoelhar, ficar em pé, caminhar-correr-saltar. Os valores são divididos em 4 categorias como -Não é possível iniciar a atividade ''0'', -Inicia independentemente ''1'', -Conclui parcialmente ''2'', -Completa independentemente ''3''. A pontuação total é calculada em porcentagem, à medida que os valores percentuais aumentam, as funções motoras aumentam.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uskudar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 61351342/2019-399

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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