Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipoterapii na funkcjonalność dzieci z porażeniem mózgowym

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: tuba kolaylı, Uskudar University

Wpływ hipoterapii na funkcjonalność kończyn górnych i kontrolę tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym

Celem niniejszego przeglądu klinicznego jest zbadanie wpływu hipoterapii na poprawę funkcjonalności kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Pytania są następujące:

  1. Czy hipoterapia poprawia motorykę dużą kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym?
  2. Czy rozwój kontroli tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym poddawanych hipoterapii różni się od rozwoju kontroli tułowia u dzieci poddawanych konwencjonalnej fizjoterapii?

Uczestnicy będą:

Hipoterapia i rutynowa fizjoterapia w 2 różnych grupach dla 2 osób. Przed wdrożeniem i po 2 miesiącach przeprowadzą niezbędne badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) jest trwałym zaburzeniem rozwojowym, które powstaje w wyniku uszkodzenia w mózgu rozwijającego się dziecka. Ze względu na objawy obserwowane w MPD uczestnictwo jednostki w codziennych czynnościach życiowych (ADL) jest ograniczone i zaburzona jest mobilność funkcjonalna. Hipoterapia jest preferowana u dzieci z MPD, ponieważ obejmuje zabawę i jest skuteczna pod względem uczestnictwa i motywacji dziecka. Celem pracy jest zbadanie wpływu hipoterapii na funkcję kończyny górnej. W tym badaniu, zaplanowanym jako wieloośrodkowe, dzieci z MPD podzielono na 2 grupy: badaną i kontrolną. Po 2 miesiącach stosowania dzieci z MPD zostaną poddane ocenie pod kątem funkcjonalności kończyn górnych i kontroli postawy. Do analizy danych z badania wykorzystany zostanie program „Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Zmiana zmiennych liczbowych w czasie w grupach leczonych i kontrolnych oraz interakcja między grupą a czasem zostaną zbadane za pomocą „dwukierunkowej analizy wariancji powtarzanych pomiarów”. Do zbadania zależności pomiędzy zmiennymi kategorycznymi zostanie zastosowany „test chi-kwadrat”. Zależność pomiędzy zmiennymi numerycznymi będzie badana za pomocą „współczynnika korelacji rho Spearmana”. Prawdopodobieństwo błędu zostanie przyjęte jako (p<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Indyk, 34768

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po zdiagnozowaniu SP
  • Będąc w wieku 4-16 lat
  • Posiadanie poziomu 1,2 lub 3 w GMFCS (Gross Motor Function Classification System).
  • Będąc na poziomie 1,2,3 lub 4 MACS (System Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych).
  • Posiadanie stabilnego stanu klinicznego
  • Posiadanie poziomu poznawczego umożliwiającego przestrzeganie instrukcji zawartych w protokole testu i leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Rodziny, które nie podpiszą formularza zgody
  • Obecność aktywnych napadów
  • Obecność rozwojowej dysplazji stawu biodrowego
  • Obecność alergii na konie
  • Przejście zabiegu chirurgicznego lub aplikacji toksyny botulinowej A (BTX-A) w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa hipoterapii
Hipoterapię stosowano pod okiem fizjoterapeuty przez 2 miesiące.
Inny: Terapia z udziałem koni
Hipoterapia jest interwencją terapeutyczną stosowaną przez fizjoterapeutów, mającą na celu poprawę zaburzonych funkcji organizmu. Hipoterapia to terapia, podczas której jeździec otrzymuje od konia bodźce stymulujące układ sensoryczny, neuromotoryczny i poznawczy podczas jazdy i ćwiczeń na grzbiecie konia. Hipoterapia skutecznie poprawia kontrolę postawy, równowagę, funkcje motoryczne i sprawność funkcjonalną u dzieci z porażeniem mózgowym.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Stosowano fizjoterapię klasyczną pod okiem fizjoterapeuty przez 2 miesiące.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia dziecięca
W tradycyjnej fizjoterapii pediatrycznej do bodźców proprioceptywnych stosowano poduszki o odpowiedniej twardości. Do siedzenia, kucania, wstawania poprzez trzymanie się i stania używano stołków o różnej wysokości, do reakcji równowagi używano piłek Bobath i desek balansujących. Do przenoszenia ciężaru zastosowano poduszki trójkątne i rolkowe o różnej twardości. Do bodźców sensorycznych wykorzystano powierzchnie o różnych wzorach. Przy wyborze materiałów wzięto pod uwagę życzenia i zainteresowania dziecka. Leczenie zostało zaplanowane pod kątem czynności, które sprawiają mu trudność w życiu codziennym i miało na celu przeniesienie zdobytej wiedzy do codziennego życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test ten ocenia sprawność manualną. Osoba badana proszona jest o przeniesienie klocków z jednego przedziału do drugiego tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 60 sekund. Test rozpoczyna się ręką dominującą, a następnie powtarza się obiema rękami. Dodatkowo przewidziano 15-sekundowy okres próbny dla obu rąk. Bloki umieszcza się w przegródce po stronie badanej dłoni, a badanie rozpoczyna się od umieszczenia pudełka w linii środkowej badanej osoby. Po upływie wyznaczonego czasu następuje zliczenie przeniesionych bloków i zapisanie wyniku.
8 tygodni
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Pomiaru Kontroli Tułowia składa się z 15 pozycji, które mierzą dwa główne elementy kontroli tułowia, statyczną i dynamiczną równowagę podczas siedzenia. Skala Równowagi Statycznego Siedzenia (poz. 1-5) ocenia zdolność do utrzymania stabilnej postawy tułowia podczas ruchów kończyn górnych i dolnych. Skala Równowagi Dynamicznego Siedzenia (poz. 6-15) podzielona jest na dwie podskale: skalę selektywnej kontroli ruchu oraz skalę dynamicznego zasięgu. Całkowity wynik waha się od 0-58. Wysoki wynik oznacza dobrą wydajność.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABILHAND-Dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
Służy do pomiaru funkcji rąk u dzieci z MPD. Ma na celu zmierzenie użycia kończyny górnej w codziennych czynnościach dzieci w 21 pozycjach (jest badane w 3 kolumnach, ponieważ nie da się tego zrobić, trudne, łatwe. Najczęściej ocenia funkcję obu rąk razem. Skalę stosuje się zazwyczaj poprzez zapytanie rodziny, czy dziecko jest starsze, czy może zostać uwzględnione we wniosku. Podczas oceny zdolności funkcjonalnych nie powinno być żadnych urządzeń wspomagających ani wsparcia ze strony człowieka.
8 tygodni
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: 8 tygodni
W teście sprawności manualnej opartym na wykonaniu (w określonym czasie) pacjent proszony jest o wypełnienie pudełka określonymi elementami. Test rozpoczyna się ręką dominującą, następnie ręką niedominującą i przy zamkniętych oczach. Test powtarza się 3 razy i zapisuje najlepszy czas na stoperze.
8 tygodni
Pomiar funkcji motorycznej dużej
Ramy czasowe: 8 tygodni
GMFM-88 to skala opracowana dla dzieci z MPD w celu ukazania zmian w funkcjach motorycznych dużej. Podzielony jest na 5 głównych sekcji: leżenie-przewracanie się, siedzenie, raczkowanie-klęczenie, stanie, chodzenie-bieganie-skakanie. Wartości są podzielone na 4 kategorie: -Nie można zainicjować działania „0”, -Inicjuje niezależnie „1”, -Częściowo kończy „2”, -Zakończa niezależnie „3”. Całkowity wynik oblicza się procentowo, wraz ze wzrostem wartości procentowych zwiększają się funkcje motoryczne.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61351342/2019-399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia z udziałem koni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj