Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapian vaikutukset aivovammaisten lasten toimivuuteen

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: tuba kolaylı, Uskudar University

Hippoterapian vaikutukset yläraajojen toimintaan ja vartalon hallintaan lapsilla, joilla on aivovamma

Tämän kliinisen katsauksen tarkoituksena on tutkia hippoterapian vaikutusta yläraajojen toiminnan parantamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on kysymykset ovat seuraavat:

  1. Parantaako hippoterapia yläraajojen motorista toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus?
  2. Onko hippoterapiaa saavien lasten vartalon hallinnan kehittyminen erilaista kuin tavanomaista fysioterapiaa saavien lasten vartalon hallinnan kehittyminen?

Osallistujat:

Hippoterapiaa ja rutiinifysioterapiaa 2 eri ryhmässä 2:lle He tekevät tarvittavat arvioinnit ennen toteutusta ja 2 kk:n lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebraalinen halvaus (CP) on pysyvä kehityshäiriö, joka ilmenee kehittyvän vauvan aivovaurion seurauksena. CP:n oireista johtuen yksilön osallistuminen päivittäiseen elämään (ADL) on rajoitettua ja toiminnallinen liikkuvuus heikkenee. Hippoterapiaa suositellaan CP-lapsille, koska se sisältää hauskaa toimintaa ja on tehokasta lapsen osallistumisen ja motivoinnin kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hippoterapian vaikutusta yläraajojen toimintaan. Tässä monikeskustutkimukseksi suunnitellussa tutkimuksessa CP-lapset jaetaan kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmiksi. Kahden kuukauden käytön jälkeen CP-potilaat arvioidaan yläraajojen toimivuuden ja asennonhallinnan kannalta. Tutkimustietojen analysoinnissa käytetään "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) -ohjelmaa. Numeeristen muuttujien muutosta ajan mittaan hoito- ja kontrolliryhmissä sekä ryhmän välistä vuorovaikutusta tarkastellaan "kaksisuuntaisella toistettujen mittausten varianssianalyysillä". "Kii-neliötestiä" käytetään kategoristen muuttujien välisen suhteen tutkimiseen. Numeeristen muuttujien välistä suhdetta tarkastellaan "Spearmanin rho-korrelaatiokertoimella". Virheen todennäköisyydeksi hyväksytään (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Turkki, 34768

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu SP
  • 4-16 vuotiaana
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) -tasolla 1, 2 tai 3
  • MACS (Manual Ability Classification System) -tasolla 1, 2, 3 tai 4
  • Vakaa kliininen tila
  • Kognitiivinen taso noudattaa testi- ja hoitoprotokollan ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät allekirjoita suostumuslomaketta
  • Aktiivisten kohtausten esiintyminen
  • Kehittyvän lonkan dysplasian esiintyminen
  • Allergia hevosille
  • jolle on tehty leikkaus tai botuliinitoksiini A (BTX-A) viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hippoterapiaryhmä
Hippoterapiaa käytettiin fysioterapeutin kanssa 2 kuukautta.
Muut: Hevosavusteinen terapia
Hippoterapia on fysioterapeuttien käyttämä terapeuttinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa kehon vajaatoimintaa. Hippoterapia on terapiaa, jossa ratsastaja saa hevoselta ärsykkeitä, jotka stimuloivat sensorisia, neuromotorisia ja kognitiivisia järjestelmiä ratsastuksen ja harjoituksen aikana hevosen selässä. Hippoterapia on tehokas asennon hallintaan, tasapainoon, motorisiin toimintoihin ja toiminnalliseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Klassista fysioterapiaa sovellettiin fysioterapeutin avustuksella 2 kuukauden ajan.
Muut: Perinteinen lasten fysioterapia
Perinteisessä lasten fysioterapiassa proprioseptiiviseen syötteeseen käytettiin sopivan kovuuden tyynyjä. Erikorkuisia jakkaraa käytettiin istumiseen, kyykkyyn, seisomaan pitäen ja seisomaan, tasapainoreaktioihin käytettiin Bobath-palloja ja tasapainolautoja. Painon siirtoon käytettiin kolmio- ja rullatyynyjä, joiden kovuus oli erilainen. Aistinvaraisessa syötössä käytettiin eri kuviollisia pintoja. Materiaalin valinnassa huomioitiin lapsen toiveet ja kiinnostuksen kohteet. Hoito suunniteltiin arjessa vaikeiden toimintojen mukaan ja tavoitteena oli siirtää opittua tietoa arkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämä testi arvioi käsien kätevyyden. Testattavaa henkilöä pyydetään siirtämään lohkoja osastosta toiseen mahdollisimman nopeasti 60 sekunnissa. Testi aloitetaan hallitsevalla kädellä ja testi toistetaan molemmilla käsillä. Lisäksi molemmille käsille annetaan 15 sekunnin koeaika. Lohkoja pidetään testattavan käden puolella olevassa lokerossa ja testi aloitetaan asettamalla laatikko testattavan henkilön keskiviivalle. Kun aika on kulunut loppuun, kuljetetut lohkot lasketaan ja tulos kirjataan.
8 viikkoa
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Trunk Control Measurement Scale sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat rungon ohjauksen kahta pääkomponenttia, staattista ja dynaamista istuntatasapainoa. Static Sitting Balance Scale (kohdat 1-5) arvioi kykyä säilyttää vakaa vartalon asento ylä- ja alaraajojen liikkeiden aikana. Dynamic Sitting Balance Scale (kohdat 6-15) on jaettu kahteen ala-asteikkoon: selektiiviseen liikkeenohjausasteikkoon ja dynaamiseen ulottuvuusasteikkoon. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-58. Korkea pistemäärä kertoo hyvästä suorituksesta.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sitä käytetään käsien toimintojen mittaamiseen lapsilla, joilla on CP. Sen tarkoituksena on mitata yläraajojen käyttöä lasten päivittäisessä toiminnassa 21 kohdassa (Se on tutkittu 3 sarakkeessa, koska ei voida tehdä, vaikeaa, helppoa. Se arvioi enimmäkseen molempien käsien toimintaa yhdessä. Asteikkoa sovelletaan yleensä kysymällä perheiltä, ​​jos lapsi on vanhempi, hän voidaan ottaa mukaan hakemukseen. Toimintakykyä arvioitaessa ei saa olla apuvälineitä tai ihmisen tukea.
8 viikkoa
Mobergin noutotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Suorituskykyyn perustuvassa (ajastimessa) käsin kätevyyden testissä potilasta pyydetään täyttämään tietyt esineet laatikkoon. Testi aloitetaan hallitsevalla kädellä, sitten ei-dominoivalla kädellä ja silmät kiinni. Testi toistetaan 3 kertaa ja paras aika sekuntikelloon merkitään.
8 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
GMFM-88 on asteikko, joka on kehitetty lapsille, joilla on CP, näyttämään muutoksia bruttomotorisissa toiminnoissa. Se on jaettu viiteen pääosaan: makuu-rullaus, istuminen, ryömiminen-polvistuminen, seisominen, kävely-juoksu-hyppy. Arvot on jaettu 4 luokkaan: -Toimintoa ei voi aloittaa ''0'', -Aloittaa itsenäisesti ''1'', -Osittain valmis ''2'', -Suorittaa itsenäisesti ''3''. Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina, kun prosenttiarvot kasvavat, motoriset toiminnot lisääntyvät.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uskudar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61351342/2019-399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa