Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hippoterápia hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek funkcionalitására

2024. augusztus 9. frissítette: tuba kolaylı, Uskudar University

A hippoterápia hatása a felső végtagok működésére és a törzs szabályozására agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

Ennek a klinikai áttekintésnek az a célja, hogy megvizsgálja a hippoterápia hatását a felső végtagok működésének javítására agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: A kérdések a következők:

  1. Javítja-e a hippoterápia a felső végtag motoros működését agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél?
  2. A hippoterápiában részesülő agyi bénulásban szenvedő gyermekek törzskontrolljának kialakulása eltér a hagyományos fizioterápiában részesülő gyermekek törzskontrolljának fejlődésétől?

A résztvevők:

Hippoterápia és rutin fizioterápia 2 különböző csoportban 2 fő részére A megvalósítás előtt és 2 hónap végén elvégzik a szükséges értékeléseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) egy maradandó fejlődési rendellenesség, amely a fejlődő baba agyának elváltozása következtében alakul ki. A CP-ben észlelt tünetek miatt az egyén részvétele a mindennapi életben (ADL) korlátozott, és a funkcionális mobilitás is érintett. A CP-s gyermekeknél előnyben részesítik a hippoterápiát, mert szórakoztató tevékenységeket foglal magában, és hatékony a gyermek részvétele és motivációja szempontjából. A tanulmány célja a hippoterápia felső végtagok működésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Ebben a többközpontú vizsgálatban a CP-ben szenvedő gyermekeket 2 csoportra osztják vizsgálati és kontrollcsoportként. 2 hónapos alkalmazás után a CP-ben szenvedő gyermekeket a felső végtag funkcionalitása és a testtartás szabályozása szempontjából értékelik. A „Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) programot fogják használni a vizsgálati adatok elemzéséhez. A numerikus változók időbeli változását a kezelési és kontrollcsoportokban, valamint a csoport-idő interakciót "kétirányú ismételt mérési varianciaanalízissel" vizsgáljuk. A "Khi-négyzet teszt" a kategorikus változók közötti kapcsolat vizsgálatára szolgál. A numerikus változók közötti kapcsolatot a "Spearman rho korrelációs együttható" segítségével vizsgáljuk. A hiba valószínűségét (p<0,05) fogadjuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Pulyka, 34768

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SP-vel diagnosztizáltak
  • 4-16 éves kor között
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) 1., 2. vagy 3. szinten
  • MACS (The Manual Ability Classification System) 1., 2., 3. vagy 4. szinten
  • Stabil klinikai állapot
  • A kognitív szint megléte a vizsgálati és kezelési protokoll utasításainak követéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok a családok, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
  • Aktív rohamok jelenléte
  • Fejlődési csípődiszplázia jelenléte
  • Allergia jelenléte lovakkal szemben
  • Sebészeti beavatkozáson vagy Botulinum Toxin A (BTX-A) kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hippoterápiás csoport
A hippoterápia gyógytornásznál 2 hónapig történt.
Egyéb: Ló-asszisztált terápia
A hippoterápia a fizioterapeuták által alkalmazott terápiás beavatkozás, melynek célja a károsodott testfunkciók javítása. A hippoterápia egy olyan terápia, amelyben a lovas olyan ingereket kap a lótól, amelyek stimulálják az érzékszervi, neuromotoros és kognitív rendszereket a lovaglás és a ló hátán végzett gyakorlatok során. A hippoterápia hatékonyan szabályozza a testtartást, az egyensúlyt, a motoros funkciókat és a funkcionális teljesítményt agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
A klasszikus gyógytornát gyógytornász segítségével 2 hónapig alkalmaztuk.
Egyéb: Hagyományos gyermekgyógyászati ​​fizioterápia
A hagyományos gyermekgyógyászati ​​fizioterápiában megfelelő keménységű párnákat használtak proprioceptív bevitelhez. Ülésre, guggolásra, kapaszkodásra és felállásra különböző magasságú zsámolyok, egyensúlyi reakciókhoz Bobath labdákat, egyensúlyi deszkákat használtak. A súlyátvitelhez különböző keménységű háromszög- és tekercspárnákat használtak. Az érzékszervi bemenethez különböző mintázatú felületeket használtunk. Az anyagok kiválasztásakor figyelembe vették a gyermek kívánságait és érdekeit. A kezelést a mindennapi életben nehézséget okozó tevékenységekhez igazodva tervezték, és a tanult ismeretek mindennapi életbe való átültetése volt a cél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 8 hét
Ez a teszt a kézügyességet értékeli. A tesztelt személyt arra kérik, hogy 60 másodpercen belül a lehető leggyorsabban vigye át a blokkokat az egyik rekeszből a másikba. A tesztet a domináns kézzel kezdjük, és a tesztet mindkét kézzel megismételjük. Ezen kívül mindkét kéznél 15 másodperces próbaidő áll rendelkezésre. A blokkokat a vizsgálandó kéz oldalán lévő rekeszben tartják, és a tesztet úgy kezdik, hogy a dobozt a vizsgált személy középvonalába helyezik. Amikor lejár az idő, a hordozott blokkokat megszámolja, és az eredményt rögzíti.
8 hét
Törzsvezérlési mérési skála
Időkeret: 8 hét
A Trunk Control Measurement Scale 15 elemet tartalmaz, amelyek a törzsvezérlés két fő összetevőjét, a statikus és a dinamikus ülésegyensúlyt mérik. A statikus ülési egyensúly skála (1-5. tétel) azt a képességet értékeli, hogy a törzs stabilan tartható-e fenn a felső és alsó végtagok mozgása során. A Dynamic Sitting Balance Scale (6-15. tétel) két alskálára oszlik: a szelektív mozgásszabályozási skálára és a dinamikus elérési skálára. Az összpontszám 0 és 58 között mozog. A magas pontszám jó teljesítményt jelez.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ABILHAND-Gyerekek
Időkeret: 8 hét
CP-s gyermekek kézfunkcióinak mérésére szolgál. Célja, hogy 21 tételben mérje fel a felső végtag használatát a gyermekek napi tevékenységei során (3 oszlopban vizsgálja, hogy nem lehet, nehéz, könnyű. Leginkább mindkét kéz működését együtt értékeli. A skálát általában úgy alkalmazzák, hogy megkérdezik a családokat, ha a gyermek nagyobb, akkor bekerülhet a pályázatba. A funkcionális képesség értékelése során nem lehet segédeszköz vagy emberi támogatás.
8 hét
Moberg pickup teszt
Időkeret: 8 hét
A teljesítményalapú (időzített) kézügyességi teszt során a pácienst arra kérik, hogy töltsön be bizonyos elemeket egy dobozba. A tesztet a domináns kézzel kezdjük, majd a nem domináns kézzel és csukott szemmel. A tesztet 3-szor megismételjük, és a stopperóra a legjobb időt jegyzi.
8 hét
Bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: 8 hét
A GMFM-88 egy CP-s gyermekek számára kifejlesztett skála, amely megmutatja a motoros funkciók változásait. 5 fő részre oszlik: fekvő-guruló, ülő, kúszó-térdelő, álló, séta-futás-ugrás. Az értékek 4 kategóriára vannak osztva: -Nem kezdeményezhető a tevékenység ''0'', -Önállóan kezdeményez ''1'', -Részben befejeződik ''2'', -Függetlenül fejeződik be ''3''. Az összpontszám százalékban kerül kiszámításra, a százalékos értékek növekedésével a motoros funkciók növekednek.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61351342/2019-399

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel