Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hipoterapie na funkčnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou

9. srpna 2024 aktualizováno: tuba kolaylı, Uskudar University

Účinky hipoterapie na funkčnost horních končetin a kontrolu trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Účelem tohoto klinického přehledu je prozkoumat vliv hipoterapie na zlepšení funkčnosti horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, jsou následující:

  1. Zlepšuje hipoterapie hrubou motoriku horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou?
  2. Liší se vývoj kontroly trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou, které dostávají hipoterapii, od vývoje kontroly trupu u dětí, které dostávají konvenční fyzioterapii?

Účastníci budou:

Hipoterapie a běžná fyzioterapie ve 2 různých skupinách pro 2 Před realizací a na konci 2 měsíců provedou potřebná hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je trvalá vývojová porucha, ke které dochází v důsledku léze ve vyvíjejícím se mozku dítěte. V důsledku symptomů pozorovaných u CP je účast jedince na denních aktivitách (ADL) omezená a funkční mobilita je ovlivněna. Hipoterapie je u dětí s CP preferována, protože zahrnuje zábavné aktivity a je efektivní z hlediska participace a motivace dítěte. Cílem této studie je prozkoumat vliv hipoterapie na funkci horních končetin. V této studii plánované jako multicentrická jsou děti s CP rozděleny do 2 skupin jako studijní a kontrolní skupiny. Po 2měsíční aplikaci budou děti s CP hodnoceny z hlediska funkčnosti horních končetin a posturální kontroly. Při analýze studijních dat bude použit program "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). Změna numerických proměnných v průběhu času v léčebné a kontrolní skupině a interakce mezi skupinou a časem budou zkoumány pomocí "dvoucestné analýzy rozptylu opakovaných měření". "Chí-kvadrát test" bude použit ke zkoumání vztahu mezi kategorickými proměnnými. Vztah mezi numerickými proměnnými bude zkoumán pomocí "Spearman rho korelačního koeficientu". Pravděpodobnost chyby bude přijata jako (p<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Poté, co byla diagnostikována SP
  • Být ve věku 4-16 let
  • Být na úrovni GMFCS (Gross Motor Function Classification System) na úrovni 1, 2 nebo 3
  • Být na MACS (The Manual Ability Classification System) na úrovni 1,2,3 nebo 4
  • Mít stabilní klinický stav
  • Mít kognitivní úroveň, abyste se řídili pokyny v protokolu testu a léčby

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které nepodepíší formulář souhlasu
  • Přítomnost aktivních záchvatů
  • Přítomnost vývojové dysplazie kyčelního kloubu
  • Přítomnost alergie na koně
  • Po chirurgickém zákroku nebo aplikaci botulotoxinu A (BTX-A) v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hipoterapie
Hipoterapie byla aplikována s fyzioterapeutem po dobu 2 měsíců.
Jiný: Terapie za pomoci koní
Hipoterapie je terapeutická intervence aplikovaná fyzioterapeuty, která má za cíl zlepšit narušené tělesné funkce. Hipoterapie je terapie, při které jezdec dostává od koně podněty, které stimulují senzorický, neuromotorický a kognitivní systém během jízdy a cvičení na hřbetě koně. Hipoterapie je účinná na kontrolu držení těla, rovnováhu, hrubé motorické funkce a funkční výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Klasická fyzioterapie byla aplikována za pomoci fyzioterapeuta po dobu 2 měsíců.
Jiný: Tradiční dětská fyzioterapie
V tradiční pediatrické fyzioterapii se pro proprioceptivní vstupy používaly polštáře odpovídající tvrdosti. K sezení, dřepu, vstávání držením a stáním sloužily různě vysoké stoličky, k balančním reakcím sloužily Bobath míče a balanční desky. Pro přenos hmotnosti byly použity trojúhelníkové a rolovací polštáře různé tvrdosti. Pro senzorický vstup byly použity povrchy s různými vzory. Při výběru materiálů byly zohledněny přání a zájmy dítěte. Léčba byla plánována podle činností, které byly v každodenním životě obtížné a cílem bylo přenést naučené znalosti do každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: 8 týdnů
Tento test hodnotí manuální zručnost. Testovaná osoba je požádána, aby přesunula bloky z jednoho oddělení do druhého tak rychle, jak je to možné, během 60 sekund. Test začíná dominantní rukou a test se opakuje oběma rukama. Navíc je pro obě ruce poskytována 15sekundová zkušební doba. Bloky se drží v přihrádce na straně testované ruky a test se zahájí umístěním krabice do střední čáry testované osoby. Po uplynutí času se nesené bloky spočítají a zaznamená se výsledek.
8 týdnů
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 8 týdnů
Měřicí stupnice kontroly trupu zahrnuje 15 položek, které měří dvě hlavní složky kontroly trupu, statickou a dynamickou rovnováhu sedu. Škála statické rovnováhy v sedu (položky 1-5) hodnotí schopnost udržet stabilní držení trupu při pohybech horních a dolních končetin. Škála dynamické rovnováhy v sedě (položky 6-15) je rozdělena do dvou podškál: stupnice selektivního řízení pohybu a stupnice dynamického dosahu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-58. Vysoké skóre ukazuje na dobrý výkon.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ABILHAND-Kids
Časové okno: 8 týdnů
Používá se k měření funkcí rukou u dětí s CP. Jeho cílem je změřit používání horní končetiny v každodenních činnostech dětí ve 21 položkách (Zkoumá se ve 3 sloupcích jako nelze provést, obtížné, snadné. Většinou hodnotí funkci obou rukou dohromady. Škála se obecně aplikuje tak, že se zeptáte rodin, pokud je dítě starší, může být do žádosti zařazeno. Při hodnocení funkční schopnosti by nemělo být žádné pomocné zařízení nebo lidská podpora.
8 týdnů
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: 8 týdnů
V testu manuální zručnosti založené na výkonu (načasovaném) je pacient požádán, aby vyplnil určité položky do krabice. Test začíná dominantní rukou, poté nedominantní rukou a se zavřenýma očima. Test se opakuje 3x a zaznamená se nejlepší čas na stopkách.
8 týdnů
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: 8 týdnů
GMFM-88 je váha vyvinutá pro děti s CP k zobrazení změn v hrubých motorických funkcích. Dělí se na 5 hlavních částí jako leh-kutálení, sed, plazení-klečení, stání, chůze-běh-skákání. Hodnoty jsou rozděleny do 4 kategorií jako -Nelze spustit aktivitu ''0'', -Iniciuje nezávisle ''1'', -Částečně dokončí ''2'', -Dokončí nezávisle ''3''. Celkové skóre se vypočítá v procentech, s rostoucími procentuálními hodnotami se zvyšují funkce motoru.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61351342/2019-399

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Terapie za pomoci koní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit