Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Hippoterapi på funktionalitet hos barn med cerebral pares

9 augusti 2024 uppdaterad av: tuba kolaylı, Uskudar University

Effekter av hippoterapi på övre extremitetsfunktionalitet och trunkkontroll hos barn med cerebral pares

Syftet med denna kliniska översikt är att undersöka effekten av hippoterapi för att förbättra de övre extremiteternas funktionalitet hos barn med cerebral pares. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är Frågorna är följande:

  1. Förbättrar hippoterapi den grovmotoriska funktionen hos de övre extremiteterna hos barn med cerebral pares?
  2. Skiljer sig utvecklingen av bålkontroll hos barn med cerebral pares som får hippoterapi från utvecklingen av bålkontroll hos barn som får konventionell sjukgymnastik?

Deltagarna kommer att:

Hippoterapi och rutinfysioterapi i 2 olika grupper för 2 De kommer att utföra nödvändiga utvärderingar före implementeringen och i slutet av 2 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en permanent utvecklingsstörning som uppstår som ett resultat av en lesion i det utvecklande barnets hjärna. På grund av symtomen som ses vid CP är individens deltagande i dagliga aktiviteter (ADL) begränsad och funktionell rörlighet påverkas. Hippoterapi är att föredra hos barn med CP eftersom det innehåller roliga aktiviteter och är effektivt när det gäller barnets delaktighet och motivation. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av hippoterapi på övre extremitetsfunktion. I denna studie planerad som en multicenterstudie delas barn med CP in i 2 grupper som studie- och kontrollgrupper. Efter en 2-månaders applikation kommer barn med CP att utvärderas med avseende på överextremitetsfunktionalitet och postural kontroll. Programmet "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) kommer att användas i analysen av studiedata. Förändringen av numeriska variabler över tid i behandlings- och kontrollgrupperna och grupptidsinteraktionen kommer att undersökas med "tvåvägs upprepade åtgärder variansanalys". "Chi-Square Test" kommer att användas för att undersöka sambandet mellan kategoriska variabler. Sambandet mellan numeriska variabler kommer att undersökas med "Spearman rho-korrelationskoefficienten". Sannolikheten för fel kommer att accepteras som (p<0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Kalkon, 34768

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen SP
  • Att vara mellan 4-16 år
  • Att vara på GMFCS (Gross Motor Function Classification System) nivå 1,2 eller 3
  • Att vara på MACS (The Manual Ability Classification System) nivå 1,2,3 eller 4
  • Har ett stabilt kliniskt tillstånd
  • Att ha den kognitiva nivån för att följa instruktionerna i test- och behandlingsprotokollet

Uteslutningskriterier:

  • Familjer som inte skriver under samtyckesformuläret
  • Närvaro av aktiva anfall
  • Förekomst av utvecklingsmässig höftdysplasi
  • Förekomst av allergi mot hästar
  • Efter att ha genomgått kirurgiskt ingrepp eller applicering av botulinumtoxin A (BTX-A) under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hippoterapigrupp
Hippoterapi tillämpades hos sjukgymnast under 2 månader.
Övrig: Hästassisterad terapi
Hippoterapi är en terapeutisk intervention som tillämpas av fysioterapeuter som syftar till att förbättra nedsatt kroppsfunktion. Hippoterapi är en terapi där ryttaren får stimuli från hästen som stimulerar de sensoriska, neuromotoriska och kognitiva systemen under ridning och träning på hästryggen. Hippoterapi är effektivt för hållningskontroll, balans, grovmotoriska funktioner och funktionell prestation hos barn med cerebral pares.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Klassisk sjukgymnastik tillämpades med hjälp av sjukgymnast under 2 månader.
Övrig: Traditionell pediatrisk sjukgymnastik
I traditionell pediatrisk sjukgymnastik användes kuddar med lämplig hårdhet för proprioceptiv inmatning. Pallar av olika höjd användes för att sitta, sitta på huk, stå upp genom att hålla i och stå, Bobathbollar och balansbrädor användes för balansreaktioner. Triangulära kuddar och rullkuddar med olika hårdhet användes för viktöverföring. Ytor med olika mönster användes för sensorisk input. Barnets önskemål och intressen beaktades vid valet av material. Behandlingen planerades efter de aktiviteter som var svåra i det dagliga livet och syftet var att överföra den lärda kunskapen till det dagliga livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och block test
Tidsram: 8 veckor
Detta test utvärderar manuell fingerfärdighet. Personen som testas ombeds att flytta block från det ena facket till det andra facket så fort de kan inom 60 sekunder. Testet startas med den dominanta handen och testet upprepas med båda händerna. Dessutom ges en 15-sekunders provperiod för båda händerna. Blocken hålls i facket på sidan av handen som ska testas och testet startas genom att placera rutan i mittlinjen på den som testas. När tiden är ute, räknas de burna blocken och resultatet registreras.
8 veckor
Trunk Control Mätskala
Tidsram: 8 veckor
Trunk Control Measurement Scale innehåller 15 artiklar som mäter de två huvudkomponenterna av bålkontroll, statisk och dynamisk sittbalans. Static Sitting Balance Scale (punkterna 1-5) utvärderar förmågan att upprätthålla en stabil bålhållning under rörelser av de övre och nedre extremiteterna. Dynamic Sitting Balance Scale (punkterna 6-15) är uppdelad i två underskalor: den selektiva rörelsekontrollskalan och den dynamiska räckviddsskalan. Den totala poängen varierar från 0-58. Ett högt betyg indikerar bra prestation.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABILHAND-Kids
Tidsram: 8 veckor
Den används för att mäta handfunktioner hos barn med CP. Det syftar till att mäta användningen av den övre extremiteten i barns dagliga aktiviteter i 21 punkter (Det undersöks i 3 kolumner som inte kan göras, svårt, enkelt. Det utvärderar mestadels funktionen av båda händerna tillsammans. Skalan tillämpas generellt genom att man frågar familjerna, om barnet är äldre kan han/hon inkluderas i ansökan. Det ska inte finnas något hjälpmedel eller mänskligt stöd vid utvärdering av funktionsförmågan.
8 veckor
Moberg pickup test
Tidsram: 8 veckor
I ett prestationsbaserat (tidsinställt) manuellt skicklighetstest ombeds patienten att fylla vissa föremål i en låda. Testet påbörjas med den dominanta handen, sedan med den icke-dominanta handen och med slutna ögon. Testet upprepas 3 gånger och den bästa tiden på stoppuret noteras.
8 veckor
Bruttomotorfunktionsmått
Tidsram: 8 veckor
GMFM-88 är en skala utvecklad för barn med CP för att visa förändringar i grovmotoriska funktioner. Den är indelad i 5 huvudsektioner som liggande-rullande, sittande, krypande-knästående, stående, gå-springa-hoppa. Värdena är indelade i 4 kategorier som -Kan inte initiera aktiviteten ''0'', -Initierar självständigt ''1'', -Slutför delvis ''2'', -Slutför självständigt ''3''. Totalpoängen beräknas i procent, när procentvärdena ökar ökar motorfunktionerna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61351342/2019-399

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera