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Efectos de la hipoterapia sobre la funcionalidad en niños con parálisis cerebral

9 de agosto de 2024 actualizado por: tuba kolaylı, Uskudar University

Efectos de la hipoterapia sobre la funcionalidad de las extremidades superiores y el control del tronco en niños con parálisis cerebral

El propósito de esta revisión clínica es investigar el efecto de la hipoterapia para mejorar la funcionalidad de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral. La pregunta principal que pretende responder es Las preguntas son las siguientes:

  1. ¿La hipoterapia mejora la función motora gruesa de la extremidad superior en niños con parálisis cerebral?
  2. ¿Es diferente el desarrollo del control del tronco en niños con parálisis cerebral que reciben hipoterapia del desarrollo del control del tronco en niños que reciben fisioterapia convencional?

Los participantes:

Hipoterapia y fisioterapia de rutina en 2 grupos diferentes para 2 Se realizarán las evaluaciones necesarias antes de la implementación y al final de los 2 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno permanente del desarrollo que se produce como resultado de una lesión en el cerebro del bebé en desarrollo. Debido a los síntomas observados en la parálisis cerebral, la participación del individuo en las actividades de la vida diaria (AVD) está restringida y la movilidad funcional se ve afectada. La hipoterapia es la preferida en niños con parálisis cerebral porque incluye actividades divertidas y es efectiva en términos de participación y motivación del niño. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la hipoterapia sobre la función de las extremidades superiores. En este estudio planificado como un estudio multicéntrico, los niños con parálisis cerebral se dividen en 2 grupos como grupo de estudio y control. Después de una aplicación de 2 meses, los niños con parálisis cerebral serán evaluados en términos de funcionalidad de las extremidades superiores y control postural. El programa "Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, EE. UU.) se utilizará en el análisis de los datos del estudio. El cambio en las variables numéricas a lo largo del tiempo en los grupos de tratamiento y control y la interacción grupo-tiempo se examinará con un "análisis de varianza de medidas repetidas bidireccionales". Se utilizará la "Prueba de Chi-Cuadrado" para examinar la relación entre variables categóricas. La relación entre variables numéricas se examinará con el "coeficiente de correlación rho de Spearman". Se aceptará la probabilidad de error como (p<0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ümraniye
      • İstanbul, Ümraniye, Pavo, 34768

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con SP
  • Tener entre 4 y 16 años
  • Estar en el nivel 1, 2 o 3 del GMFCS (Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas)
  • Estar en MACS (El Sistema de Clasificación Manual de Habilidades) nivel 1,2,3 o 4
  • Tener una condición clínica estable.
  • Tener el nivel cognitivo para seguir las instrucciones del protocolo de prueba y tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Familias que no firman el formulario de consentimiento
  • Presencia de convulsiones activas.
  • Presencia de displasia de cadera del desarrollo.
  • Presencia de alergia a los caballos.
  • Haber sido sometido a una intervención quirúrgica o aplicación de Toxina Botulínica A (BTX-A) en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hipoterapia
Se aplicó hipoterapia con fisioterapeuta durante 2 meses.
Otro: Terapia asistida por equinos
La hipoterapia es una intervención terapéutica aplicada por fisioterapeutas que tiene como objetivo mejorar las funciones corporales deterioradas. La hipoterapia es una terapia en la que el jinete recibe estímulos del caballo que estimulan los sistemas sensorial, neuromotor y cognitivo durante la equitación y el ejercicio a lomos de un caballo. La hipoterapia es eficaz en el control de la postura, el equilibrio, las funciones motoras gruesas y el rendimiento funcional en niños con parálisis cerebral.
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó fisioterapia clásica con ayuda de un fisioterapeuta durante 2 meses.
Otro: Fisioterapia Pediátrica Tradicional
En la fisioterapia pediátrica tradicional, se utilizaban cojines de dureza adecuada para la información propioceptiva. Se utilizaron taburetes de diferentes alturas para sentarse, ponerse en cuclillas, levantarse agarrándose y pararse, y se utilizaron pelotas Bobath y tablas de equilibrio para las reacciones de equilibrio. Para la transferencia de peso se utilizaron cojines triangulares y enrollables de diferente dureza. Se utilizaron superficies con diferentes patrones para la información sensorial. En la selección de materiales se tuvieron en cuenta los deseos e intereses del niño. El tratamiento se planificó según las actividades que presentaban dificultad en la vida diaria y el objetivo fue transferir los conocimientos aprendidos a la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esta prueba evalúa la destreza manual. A la persona sometida a la prueba se le pide que mueva bloques de un compartimento al otro tan rápido como pueda en 60 segundos. La prueba se inicia con la mano dominante y se repite con ambas manos. Además, se ofrece un período de prueba de 15 segundos para ambas manos. Los bloques se sostienen en el compartimento del lado de la mano que se va a probar y la prueba se inicia colocando la caja en la línea media de la persona que se está examinando. Cuando se acaba el tiempo, se cuentan los bloques transportados y se registra el resultado.
8 semanas
Báscula de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de medición del control del tronco incluye 15 ítems que miden los dos componentes principales del control del tronco: el equilibrio estático y dinámico al sentarse. La Escala de equilibrio estático sentado (ítems 1 a 5) evalúa la capacidad de mantener una postura estable del tronco durante los movimientos de las extremidades superiores e inferiores. La escala de equilibrio dinámico al sentarse (ítems 6 a 15) se divide en dos subescalas: la escala de control selectivo del movimiento y la escala de alcance dinámico. La puntuación total oscila entre 0 y 58. Una puntuación alta indica un buen desempeño.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza para medir las funciones de las manos en niños con parálisis cerebral. Tiene como objetivo medir el uso de la extremidad superior en las actividades diarias de los niños en 21 ítems (Se examina en 3 columnas como no se puede, difícil, fácil. Principalmente evalúa la función de ambas manos juntas. El baremo se aplica generalmente preguntando a las familias, si el niño es mayor se le puede incluir en la solicitud. No debe haber ningún dispositivo de asistencia ni apoyo humano mientras se evalúa la capacidad funcional.
8 semanas
Prueba de recogida Moberg
Periodo de tiempo: 8 semanas
En una prueba de destreza manual basada en el rendimiento (cronometrada), se le pide al paciente que complete ciertos elementos en una casilla. La prueba se inicia con la mano dominante, luego con la mano no dominante y con los ojos cerrados. La prueba se repite 3 veces y se anota el mejor tiempo en el cronómetro.
8 semanas
Medida de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 8 semanas
GMFM-88 es una escala desarrollada para niños con parálisis cerebral para mostrar cambios en las funciones motoras gruesas. Se divide en 5 secciones principales: acostado-rodando, sentado, gateando-arrodillado, de pie, caminando-corriendo-saltando. Los valores se dividen en 4 categorías como -No se puede iniciar la actividad ''0'', -Inicia de forma independiente ''1'', -Completa parcialmente ''2'', -Completa de forma independiente ''3''. La puntuación total se calcula como porcentaje; a medida que aumentan los valores porcentuales, aumentan las funciones motoras.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uskudar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 61351342/2019-399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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