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Effets de l'hippothérapie sur la fonctionnalité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

9 août 2024 mis à jour par: tuba kolaylı, Uskudar University

Effets de l'hippothérapie sur la fonctionnalité des membres supérieurs et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Le but de cette revue clinique est d'étudier l'effet de l'hippothérapie sur l'amélioration de la fonctionnalité des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante. Les questions sont les suivantes :

  1. L'hippothérapie améliore-t-elle la fonction motrice globale du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale ?
  2. Le développement du contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale qui reçoivent une hippothérapie est-il différent du développement du contrôle du tronc chez les enfants qui reçoivent une physiothérapie conventionnelle ?

Les participants :

Hippothérapie et physiothérapie de routine en 2 groupes différents pour 2 Ils réaliseront les évaluations nécessaires avant la mise en œuvre et au bout de 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble permanent du développement qui survient à la suite d'une lésion du cerveau du bébé en développement. En raison des symptômes observés dans la PC, la participation de l'individu aux activités de la vie quotidienne (AVQ) est restreinte et la mobilité fonctionnelle est affectée. L'hippothérapie est privilégiée chez les enfants atteints de PC car elle comprend des activités ludiques et est efficace en termes de participation et de motivation de l'enfant. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'hippothérapie sur la fonction des membres supérieurs. Dans cette étude prévue comme une étude multicentrique, les enfants atteints de CP sont divisés en 2 groupes en tant que groupes d'étude et témoins. Après une application de 2 mois, les enfants atteints de CP seront évalués en termes de fonctionnalité des membres supérieurs et de contrôle postural. Le programme « Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA) sera utilisé dans l'analyse des données de l'étude. L'évolution des variables numériques au fil du temps dans les groupes de traitement et de contrôle et l'interaction dans le temps de groupe seront examinées avec une « analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles ». Le « Test du Chi carré » sera utilisé pour examiner la relation entre les variables catégorielles. La relation entre les variables numériques sera examinée avec le « coefficient de corrélation Spearman rho ». La probabilité d'erreur sera acceptée comme (p <0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Ayant reçu un diagnostic de SP
  • Avoir entre 4 et 16 ans
  • Être au niveau GMFCS (Gross Motor Function Classification System) 1,2 ou 3
  • Être au niveau MACS (The Manual Ability Classification System) 1,2,3 ou 4
  • Avoir un état clinique stable
  • Avoir le niveau cognitif pour suivre les instructions du protocole de test et de traitement

Critères d'exclusion :

  • Familles qui ne signent pas le formulaire de consentement
  • Présence de crises actives
  • Présence de dysplasie développementale de la hanche
  • Présence d'allergie aux chevaux
  • Avoir subi une intervention chirurgicale ou une application de toxine botulique A (BTX-A) au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'hippothérapie
L'hippothérapie a été appliquée avec un kinésithérapeute pendant 2 mois.
Autre: Thérapie assistée par le cheval
L'hippothérapie est une intervention thérapeutique appliquée par des physiothérapeutes qui vise à améliorer les fonctions corporelles altérées. L'hippothérapie est une thérapie dans laquelle le cavalier reçoit du cheval des stimuli qui stimulent les systèmes sensoriels, neuromoteurs et cognitifs pendant l'équitation et l'exercice sur le dos du cheval. L'hippothérapie est efficace sur le contrôle de la posture, l'équilibre, la motricité globale et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Comparateur actif: Groupe témoin
La physiothérapie classique a été appliquée avec l'aide d'un kinésithérapeute pendant 2 mois.
Autre: Physiothérapie pédiatrique traditionnelle
En physiothérapie pédiatrique traditionnelle, des coussins de dureté appropriée ont été utilisés pour l'apport proprioceptif. Des tabourets de différentes hauteurs étaient utilisés pour s'asseoir, s'accroupir, se lever en se tenant et en se tenant debout, des ballons Bobath et des planches d'équilibre étaient utilisés pour les réactions d'équilibre. Des coussins triangulaires et roulants de dureté différente ont été utilisés pour le transfert de poids. Des surfaces avec différents motifs ont été utilisées pour l’entrée sensorielle. Les souhaits et les intérêts de l'enfant ont été pris en compte dans le choix du matériel. Le traitement était planifié en fonction des activités difficiles de la vie quotidienne et le but était de transférer les connaissances apprises dans la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc
Délai: 8 semaines
Ce test évalue la dextérité manuelle. La personne testée doit déplacer les blocs d’un compartiment à l’autre aussi vite que possible en 60 secondes. Le test commence avec la main dominante et le test est répété avec les deux mains. De plus, une période d’essai de 15 secondes est accordée pour les deux mains. Les blocs sont maintenus dans le compartiment du côté de la main à tester et le test démarre en positionnant la boîte sur la ligne médiane de la personne testée. Une fois le temps écoulé, les blocs transportés sont comptés et le résultat est enregistré.
8 semaines
Échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 8 semaines
L'échelle de mesure du contrôle du tronc comprend 15 éléments qui mesurent les deux principales composantes du contrôle du tronc, l'équilibre statique et dynamique en position assise. L'échelle d'équilibre statique en position assise (éléments 1 à 5) évalue la capacité à maintenir une posture stable du tronc pendant les mouvements des membres supérieurs et inférieurs. L'échelle d'équilibre dynamique en position assise (éléments 6 à 15) est divisée en deux sous-échelles : l'échelle de contrôle sélectif des mouvements et l'échelle de portée dynamique. Le score total varie de 0 à 58. Un score élevé indique une bonne performance.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ABILHAND-Enfants
Délai: 8 semaines
Il est utilisé pour mesurer les fonctions de la main chez les enfants atteints de CP. Il vise à mesurer l'utilisation du membre supérieur dans les activités quotidiennes des enfants en 21 items (il est examiné en 3 colonnes comme impossible, difficile, facile. Il évalue principalement la fonction des deux mains ensemble. Le barème s'applique généralement en demandant aux familles, si l'enfant est plus âgé, il peut être inclus dans la demande. Il ne devrait y avoir aucun appareil d'assistance ni soutien humain lors de l'évaluation de la capacité fonctionnelle.
8 semaines
Test du pick-up Moberg
Délai: 8 semaines
Dans un test de dextérité manuelle basé sur la performance (chronométré), le patient est invité à remplir certains éléments dans une boîte. Le test commence avec la main dominante, puis avec la main non dominante et les yeux fermés. Le test est répété 3 fois et le meilleur temps est noté au chronomètre.
8 semaines
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 8 semaines
GMFM-88 est une échelle développée pour les enfants atteints de CP afin de montrer les changements dans les fonctions motrices globales. Il est divisé en 5 sections principales : couché-roulant, assis, rampant-à genoux, debout, marchant-courant-sautant. Les valeurs sont divisées en 4 catégories : -Impossible de lancer l'activité « 0 », -Initie indépendamment « 1 », -Complète partiellement « 2 », -Complète indépendamment « 3 ». Le score total est calculé en pourcentage, à mesure que les valeurs en pourcentage augmentent, les fonctions motrices augmentent.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61351342/2019-399

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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