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Effetti dell'ippoterapia sulla funzionalità nei bambini con paralisi cerebrale

9 agosto 2024 aggiornato da: tuba kolaylı, Uskudar University

Effetti dell'ippoterapia sulla funzionalità degli arti superiori e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale

Lo scopo di questa revisione clinica è quello di indagare l'effetto dell'ippoterapia nel migliorare la funzionalità degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale. La domanda principale a cui si intende rispondere è Le domande sono le seguenti:

  1. L’ippoterapia migliora la funzione motoria generale degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale?
  2. Lo sviluppo del controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale che ricevono l'ippoterapia è diverso dallo sviluppo del controllo del tronco nei bambini che ricevono la fisioterapia convenzionale?

I partecipanti:

Ippoterapia e fisioterapia di routine in 2 gruppi diversi per 2 Effettueranno le valutazioni necessarie prima dell'implementazione e alla fine di 2 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo permanente dello sviluppo che si verifica a seguito di una lesione nel cervello del bambino in via di sviluppo. A causa dei sintomi riscontrati nella CP, la partecipazione dell'individuo alle attività della vita quotidiana (ADL) è limitata e la mobilità funzionale è compromessa. L'ippoterapia è preferita nei bambini con paralisi cerebrale perché comprende attività divertenti ed è efficace in termini di partecipazione e motivazione del bambino. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'ippoterapia sulla funzione degli arti superiori. In questo studio pianificato come studio multicentrico, i bambini con PC sono divisi in 2 gruppi come gruppo di studio e gruppo di controllo. Dopo un'applicazione di 2 mesi, i bambini con paralisi cerebrale verranno valutati in termini di funzionalità degli arti superiori e controllo posturale. Nell’analisi dei dati dello studio verrà utilizzato il programma “Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Statistics 23.0 (SPSS Inc, Chicago, USA). La variazione delle variabili numeriche nel tempo nei gruppi di trattamento e di controllo e l'interazione gruppo-tempo saranno esaminate con "analisi della varianza a misure ripetute a due vie". Il "Test del Chi-Quadro" verrà utilizzato per esaminare la relazione tra variabili categoriali. La relazione tra variabili numeriche verrà esaminata con il “coefficiente di correlazione rho di Spearman”. La probabilità di errore sarà accettata come (p<0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli è stata diagnosticata la SP
  • Avere un'età compresa tra 4 e 16 anni
  • Essere al livello 1,2 o 3 del GMFCS (Gross Motor Function Classification System).
  • Essere al livello MACS (The Manual Ability Classification System) 1,2,3 o 4
  • Avere una condizione clinica stabile
  • Avere il livello cognitivo necessario per seguire le istruzioni nel protocollo di test e trattamento

Criteri di esclusione:

  • Famiglie che non firmano il modulo di consenso
  • Presenza di convulsioni attive
  • Presenza di displasia evolutiva dell'anca
  • Presenza di allergia ai cavalli
  • Aver subito un intervento chirurgico o applicazione di tossina botulinica A (BTX-A) negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ippoterapia
L'ippoterapia è stata applicata con un fisioterapista per 2 mesi.
Altro: Terapia assistita dagli equini
L'ippoterapia è un intervento terapeutico applicato dai fisioterapisti che mira a migliorare le funzioni corporee compromesse. L'ippoterapia è una terapia in cui il cavaliere riceve stimoli dal cavallo che stimolano i sistemi sensoriali, neuromotori e cognitivi durante la guida e l'esercizio sul dorso del cavallo. L'ippoterapia è efficace sul controllo della postura, sull'equilibrio, sulle funzioni motorie generali e sulle prestazioni funzionali nei bambini con paralisi cerebrale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La fisioterapia classica è stata applicata con l'aiuto di un fisioterapista per 2 mesi.
Altro: Fisioterapia pediatrica tradizionale
Nella fisioterapia pediatrica tradizionale venivano utilizzati cuscini di durezza adeguata per l’input propriocettivo. Sgabelli di diverse altezze venivano usati per sedersi, accovacciarsi, alzarsi tenendosi e stare in piedi, palline Bobath e tavole di equilibrio venivano usate per le reazioni di equilibrio. Per il trasferimento del peso sono stati utilizzati cuscini triangolari e a rulli di diversa durezza. Per gli input sensoriali sono state utilizzate superfici con motivi diversi. Nella scelta dei materiali sono stati presi in considerazione i desideri e gli interessi del bambino. Il trattamento è stato pianificato in base alle attività difficili della vita quotidiana e lo scopo era quello di trasferire le conoscenze apprese nella vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test box e blocco
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test valuta la destrezza manuale. Alla persona sottoposta al test viene chiesto di spostare i blocchi da un compartimento all'altro il più velocemente possibile entro 60 secondi. Il test inizia con la mano dominante e il test viene ripetuto con entrambe le mani. Inoltre, viene concesso un periodo di prova di 15 secondi per entrambe le mani. I blocchi vengono tenuti nello scomparto sul lato della mano da testare e il test inizia posizionando la scatola sulla linea mediana della persona da testare. Allo scadere del tempo si contano i blocchi trasportati e si registra il risultato.
8 settimane
Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di misurazione del controllo del tronco comprende 15 elementi che misurano le due componenti principali del controllo del tronco, l'equilibrio statico e dinamico della seduta. La Static Sitting Balance Scale (item 1-5) valuta la capacità di mantenere una postura stabile del tronco durante i movimenti degli arti superiori e inferiori. La scala dell'equilibrio dinamico della seduta (articoli 6-15) è divisa in due sottoscale: la scala del controllo selettivo del movimento e la scala della portata dinamica. Il punteggio totale varia da 0 a 58. Un punteggio elevato indica una buona prestazione.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per misurare le funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale. Ha lo scopo di misurare l'uso dell'arto superiore nelle attività quotidiane dei bambini in 21 item (viene esaminato in 3 colonne come non si può fare, difficile, facile. Valuta principalmente la funzione di entrambe le mani insieme. La scala si applica generalmente chiedendo alle famiglie, se il figlio è più grande, può essere incluso nella domanda. Non dovrebbero essere presenti dispositivi di assistenza o supporto umano durante la valutazione dell'abilità funzionale.
8 settimane
Prova di ritiro Moberg
Lasso di tempo: 8 settimane
In un test di destrezza manuale (a tempo) basato sulle prestazioni, al paziente viene chiesto di riempire determinati oggetti in una scatola. Il test inizia con la mano dominante, poi con la mano non dominante e con gli occhi chiusi. Il test viene ripetuto 3 volte e viene annotato il miglior tempo sul cronometro.
8 settimane
Misura della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 8 settimane
GMFM-88 è una scala sviluppata per i bambini con paralisi cerebrale per mostrare i cambiamenti nelle funzioni motorie generali. È diviso in 5 sezioni principali: sdraiato-rotolarsi, seduto, gattonare-inginocchiare, stare in piedi, camminare-correre-saltare. I valori sono divisi in 4 categorie: -Impossibile avviare l'attività ''0'', -Inizia in modo indipendente ''1'', -Completa parzialmente ''2'', -Completa in modo indipendente ''3''. Il punteggio totale è calcolato in percentuale, all'aumentare dei valori percentuali aumentano le funzioni motorie.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61351342/2019-399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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