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뇌성마비 아동의 기능에 대한 히포테라피의 효과

2024년 8월 9일 업데이트: tuba kolaylı, Uskudar University

뇌성마비 아동의 상지 기능 및 체간 조절에 대한 히포테라피의 효과

이 임상 검토의 목적은 뇌성마비가 있는 어린이의 상지 기능을 개선하는 데 있어 히포요법의 효과를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 뇌성마비 아동의 상지 대근육 운동 기능을 히포테라피로 개선할 수 있나요?
  2. 히포요법을 받는 뇌성마비 아동의 체간 조절 발달은 기존 물리치료를 받는 아동의 체간 조절 발달과 다릅니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

히포테라피와 일반 물리치료는 2인 2그룹으로 나누어 시행 전과 2개월 말에 필요한 평가를 실시합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 발달 중인 아기의 뇌에 병변이 있어 발생하는 영구적인 발달 장애입니다. CP에서 나타나는 증상으로 인해 개인의 일상 생활 활동(ADL) 참여가 제한되고 기능적 이동성이 영향을 받습니다. 히포테라피는 재미있는 활동을 포함하고 아동의 참여와 동기 부여 측면에서 효과적이기 때문에 CP 아동에게 선호됩니다. 본 연구의 목적은 해마요법이 상지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 다기관 연구로 계획된 본 연구에서는 CP 아동을 연구군과 대조군의 두 그룹으로 나누었다. 2개월 적용 후 CP가 있는 어린이는 상지 기능 및 자세 조절 측면에서 평가됩니다. 연구 데이터 분석에는 "사회 과학 통계 패키지(SPSS) 통계 23.0(SPSS Inc, Chicago, USA) 프로그램이 사용됩니다. 치료군과 대조군의 시간 경과에 따른 수치변수의 변화와 그룹-시간 상호작용을 "양방향 반복 측정 분산 분석"을 통해 조사합니다. "카이제곱 검정"은 범주형 변수 간의 관계를 조사하는 데 사용됩니다. 수치 변수 간의 관계는 "Spearman rho 상관 계수"를 사용하여 조사됩니다. 오류 확률은 (p<0.05)로 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • SP 진단을 받은 후
  • 4~16세 사이인 경우
  • GMFCS(대근육 운동 기능 분류 시스템) 레벨 1, 2 또는 3에 해당
  • MACS(수동 능력 분류 시스템) 레벨 1,2,3 또는 4에 있음
  • 안정적인 임상상태를 가지고 있는
  • 테스트 및 치료 프로토콜의 지침을 따를 수 있는 인지 수준을 갖춤

제외 기준:

  • 동의서에 서명하지 않는 가족
  • 활성 발작의 존재
  • 발달성 고관절 이형성증의 존재
  • 말에 대한 알레르기 존재
  • 지난 6개월 이내에 외과적 개입 또는 보툴리눔 독소 A(BTX-A) 적용을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히포테라피 그룹
히포테라피는 물리치료사와 함께 2개월간 시행되었습니다.
다른: 말 보조 치료
히포테라피(Hippotherapy)는 손상된 신체 기능을 개선하는 것을 목표로 물리치료사가 적용하는 치료적 개입입니다. 히포테라피(Hippotherapy)는 라이더가 말을 타고 운동하는 동안 말로부터 자극을 받아 감각, 신경운동 및 인지 시스템을 자극하는 치료법입니다. 히포테라피는 뇌성마비 아동의 자세 조절, 균형, 총 운동 기능 및 기능 수행에 효과적입니다.
활성 비교기: 대조군
물리치료사의 도움을 받아 2개월 동안 고전적인 물리치료를 시행했습니다.
다른: 전통 소아 물리치료
전통적인 소아 물리치료에서는 고유감각 입력을 위해 적절한 경도의 쿠션이 사용되었습니다. 앉기, 쪼그려 앉기, 붙잡고 일어서기에는 높이가 다른 스툴을 사용하였고, 균형 반응에는 보바스 볼과 밸런스 보드를 사용하였다. 무게 전달을 위해 다양한 경도의 삼각형 쿠션과 롤 쿠션을 사용했습니다. 감각 입력에는 다양한 패턴의 표면이 사용되었습니다. 자료 선택 시 어린이의 소망과 관심이 고려되었습니다. 일상생활에서 어려운 활동에 따라 치료를 계획하였고, 학습된 지식을 일상생활에 전달하는 것을 목표로 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박스 및 블록 테스트
기간: 8주
이 테스트는 손재주를 평가합니다. 테스트를 받는 사람은 60초 이내에 가능한 한 빨리 블록을 한 칸에서 다른 칸으로 이동하라는 요청을 받습니다. 테스트는 주로 사용하는 손으로 시작하고 양손으로 테스트를 반복합니다. 또한 양손 모두 15초의 체험시간이 주어집니다. 블록은 테스트할 손의 측면에 있는 칸에 보관되며, 상자를 테스트 대상자의 정중선에 배치하여 테스트를 시작합니다. 시간이 다 되면 운반된 블록이 계산되고 결과가 기록됩니다.
8주
트렁크 제어 측정 규모
기간: 8주
몸통 조절 측정 척도에는 몸통 조절의 두 가지 주요 구성 요소인 정적 및 동적 앉은 균형을 측정하는 15개 항목이 포함되어 있습니다. 정적 앉기 균형 척도(항목 1-5)는 상지 및 하지의 움직임 중에 안정적인 몸통 자세를 유지하는 능력을 평가합니다. 동적 앉기 균형 척도(항목 6-15)는 선택적 움직임 제어 척도와 동적 도달 척도의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 총점의 범위는 0-58입니다. 높은 점수는 좋은 성과를 나타냅니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아빌핸드-키즈
기간: 8주
이는 CP가 있는 어린이의 손 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 아동의 일상활동에서 상지의 사용 정도를 21개 항목(할 수 없음, 어렵다, 쉽다)으로 3개 항목으로 측정하는 것을 목표로 한다. 주로 양손의 기능을 함께 평가합니다. 기준은 일반적으로 가족에게 물어보는 방식으로 적용되며, 아이가 나이가 많으면 신청에 포함될 수 있습니다. 기능적 능력을 평가하는 동안 보조 장치나 인간의 지원이 있어서는 안 됩니다.
8주
모베르그 픽업 테스트
기간: 8주
수행 기반(시간 제한) 수동 손재주 테스트에서 환자는 상자에 특정 항목을 채우도록 요청받습니다. 테스트는 주로 사용하는 손으로 시작한 다음 눈을 감고 주로 사용하지 않는 손으로 시작합니다. 테스트는 3회 반복되며 스톱워치의 가장 좋은 시간이 기록됩니다.
8주
대운동 기능 측정
기간: 8주
GMFM-88은 CP가 있는 어린이를 위해 총 운동 기능의 변화를 보여주기 위해 개발된 척도입니다. 눕기-구르기, 앉기, 기고-무릎 꿇기, 서기, 걷기-달리기-점프 등 5가지 주요 구간으로 구성됩니다. 값은 -활동을 시작할 수 없음 ''0'', -독립적으로 시작 ''1'', -부분적으로 완료 ''2'', -독립적으로 완료 ''3''의 4가지 범주로 나뉩니다. 총점은 백분율로 계산되며, 백분율 값이 증가할수록 운동 기능이 증가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uskudar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61351342/2019-399

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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