定量的感覚検査によって評価された手根管症候群患者の小神経線維活動
2025年2月3日 更新者：Cortney Shewmaker、Brooke Army Medical Center
手根管症候群 (CTS) の診断は、通常、臨床所見と確認的な電気診断検査に基づいて行われます。
ただし、電気診断検査では、太い A-アルファおよび A-ベータ神経線維のみを評価できます。
定量的感覚検査 (QST) は、A デルタ、C 線維、A ベータ神経線維の小さな神経線維変化も評価するために使用される一連の検査です。
これまでの研究では、QST を使用して手根管症候群に関連する小さな神経線維の変化を評価し、対照と比較した変化を発見しました。
この研究では、標準的な理学療法ケアのコースを利用し、小さな神経線維活動の変化と、それらの変化が患者の転帰にどのように関係するかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的: CTS 患者における標準的な理学療法介入後の A ベータ、A ベータ、および C 線維機能の変化を評価すること。
具体的な目的 1 (主な目的): CTS 患者における理学療法 (PT) の経過後に、A ベータ、A ベータ、および C 線維の機能が変化するかどうかを判断します。
具体的な目的 2 (二次目的): CTS の臨床診断を受けた個人における PT コース後の QST の変化と患者報告の転帰測定値の変化との関係を説明する。
具体的な目的 3 (二次目的): CTS の臨床診断を受けた個人の罹患手首と非罹患手首の間で、A ベータ、A ベータ、および C 線維の機能に違いがあるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cortney C Shewmaker, DPT
- 電話番号：417-766-7414
- メール：cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- 募集
- Brooke Army Medical Center
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コンタクト：
- Cortney Shewmaker, DPT
- 電話番号：417-766-7414
- メール：cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
DEERS 対象者 年齢 18 ～ 65 歳 正中神経分布の痛みと感覚異常 Phalen テスト陽性 手根管の Tinel テスト陽性 理学療法に参加する意欲がある
除外基準:
神経根障害と一致する神経根の兆候 モノフィラメント検査に基づく橈骨神経および尺骨神経の関与の疑い 両側 CTS 過去 6 か月以内に手の手術を受けたことがある 過去 6 か月以内に頸部、肩、または UE の外傷がある 現在妊娠中または出産後過去 6 か月間 現在のエピソードでは最小限のケア (評価と患者教育、1 回の訪問) のみ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手根管症候群
18～65歳の片側手根管症候群。
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介入は理学療法の標準治療となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的官能検査 (QST)
時間枠：登録から12週間の研究終了まで
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QST は、温度感覚、接触、振動、および痛みの感覚閾値を測定する検査方法であり、セクション 10.1 で説明されています。
すべての熱試験 (CDT、WDT、CPT、および HPT) は、TSA 2 熱感覚刺激装置を介して実行されます。
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登録から12週間の研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボストン手根管アンケート (BCTQ)
時間枠：登録から12週間の研究終了まで
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BCTQ は、症状の重症度スケールと機能状態スケールの 2 つの部分で測定される自己ベースの結果スケールです。
どちらのスケールもリッカートスケール 1 ～ 5 です。
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登録から12週間の研究終了まで
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：登録から12週間の研究終了まで
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NPRS は、痛みの強さを評価するために使用される 11 段階のスケール (「0」は痛みがないこと、「10」は想像できる最悪の痛み) です。
これは、24 時間にわたる最高の痛みの評価、24 時間にわたる最悪の痛みの評価、および現在の痛みの評価の 3 つの痛みの評価の平均として測定されます。
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登録から12週間の研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C.2024.041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
匿名化データのリクエストはケースバイケースで検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。