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Attività delle piccole fibre nervose in pazienti con sindrome del tunnel carpale valutata tramite test sensoriali quantitativi

3 febbraio 2025 aggiornato da: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
La diagnosi di sindrome del tunnel carpale (STC) si basa tipicamente su risultati clinici e test elettrodiagnostici di conferma. Tuttavia, i test elettrodiagnostici possono valutare solo le grandi fibre nervose A-alfa e A-beta. Il test sensoriale quantitativo (QST) è una serie di test utilizzati per valutare piccoli cambiamenti nelle fibre nervose nelle fibre nervose A-delta, c-fibre e A-beta. Precedenti studi hanno utilizzato la QST per valutare piccoli cambiamenti nelle fibre nervose legate alla sindrome del tunnel carpale e hanno riscontrato cambiamenti rispetto ai controlli. Questo studio utilizzerà un corso di terapia fisica standard e valuterà eventuali modifiche all'attività delle piccole fibre nervose e come tali cambiamenti possano o meno essere correlati ai risultati del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: valutare i cambiamenti nella funzione delle fibre A-beta, A-deta e C dopo interventi di terapia fisica standard in individui con CTS.

Obiettivo specifico 1 (obiettivo primario): determinare se le funzioni delle fibre A-beta, A-deta e C cambiano dopo un ciclo di terapia fisica (PT) in individui con CTS.

Obiettivo specifico 2 (obiettivo secondario): descrivere la relazione tra i cambiamenti nel QST e i cambiamenti in una misura di esito riferita dal paziente dopo un ciclo di PT in individui con una diagnosi clinica di CTS.

Obiettivo specifico 3 (obiettivo secondario): determinare se ci sono differenze nella funzione delle fibre A-beta, A-deta e C tra i polsi affetti e quelli non affetti in soggetti con diagnosi clinica di CTS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

DEERS idonei Età 18-65 Dolore e parestesie nella distribuzione del nervo mediano Un test Phalen positivo Un test Tinel positivo sul tunnel carpale Disposto a frequentare la terapia fisica

Criteri di esclusione:

Segni della radice nervosa compatibili con una radicolopatia Sospetto coinvolgimento dei nervi radiale e ulnare sulla base del test del monofilamento STC bilaterale Precedente intervento chirurgico alla mano Iniezioni nel quarto superiore negli ultimi 6 mesi Trauma cervicale, della spalla o dell'UE negli ultimi 6 mesi Attualmente incinta o postpartum entro il ultimi 6 mesi Non più di un'assistenza minima (valutazione ed educazione del paziente, 1 visita) per l'episodio corrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome del tunnel carpale
Età 18-65 anni con sindrome del tunnel carpale unilaterale.
Altro: Terapia fisica
L’intervento sarà una cura standard di terapia fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test sensoriali quantitativi (QST)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane
QST è un metodo di test che misura le soglie sensoriali per le sensazioni di temperatura, tatto, vibrazione e dolore ed è descritto nella sezione 10.1. Tutti i test termici (CDT, WDT, CPT e HPT) verranno eseguiti tramite lo stimolatore termosensoriale TSA 2.
Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane
La BCTQ è una scala di risultati auto-basata misurata con 2 parti, la scala della gravità dei sintomi e la scala dello stato funzionale. Entrambe le scale sono simili alle scale 1-5.
Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane
a NPRS è una scala a 11 punti ("0" indica assenza di dolore e "10" peggior dolore immaginabile) che verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Questo verrà misurato come la media di tre valutazioni del dolore: migliore valutazione del dolore nelle 24 ore, peggiore valutazione del dolore nelle 24 ore e valutazione del dolore attuale.
Dall'arruolamento fino alla fine dello studio a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C.2024.041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Le richieste di dati non identificati verranno prese in considerazione caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Terapia fisica

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