Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность малых нервных волокон у пациентов с синдромом запястного канала, оцененная с помощью количественного сенсорного тестирования

3 февраля 2025 г. обновлено: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Диагноз синдрома запястного канала (CTS) обычно основывается на клинических данных и подтверждающих электродиагностических тестах. Однако электродиагностическое тестирование позволяет оценить только крупные нервные волокна А-альфа и А-бета. Количественное сенсорное тестирование (QST) — это серия тестов, используемых для оценки небольших изменений нервных волокон в A-дельта-, C-волокнах и A-бета-нервных волокнах. Предыдущие исследования использовали QST для оценки небольших изменений нервных волокон, связанных с синдромом запястного канала, и обнаружили изменения по сравнению с контрольной группой. В этом исследовании будет использоваться курс стандартной физиотерапии и оцениваться любые изменения в активности мелких нервных волокон, а также то, как эти изменения могут или не могут влиять на результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить изменения в функции А-бета, А-дета и С-волокон после стандартных физиотерапевтических вмешательств у лиц с СТС.

Конкретная цель 1 (основная цель): Определить, изменяются ли функции А-бета, А-дета и С-волокон после курса физиотерапии (ПТ) у людей с CTS.

Конкретная цель 2 (вторичная цель): Описать взаимосвязь между изменениями QST и изменениями показателей результатов, сообщаемых пациентами, после курса ПТ у лиц с клиническим диагнозом CTS.

Конкретная цель 3 (вторичная цель): Определить, существуют ли различия в функции А-бета, А-дета и С-волокон между пораженными и непораженными запястьями у лиц с клиническим диагнозом ССТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Подходит для DEERS Возраст 18–65 лет Боль и парестезия в области срединного нерва Положительный тест Фалена Положительный тест Тинеля над запястным каналом Желание посещать физиотерапию

Критерии исключения:

Признаки нервных корешков, соответствующие радикулопатии. Подозрение на поражение лучевого и локтевого нерва на основании исследования мононити. Двусторонняя КТС. Предыдущая операция на кисти. Инъекции в верхнюю четверть за последние 6 месяцев. Травма шейки матки, плеча или УЭ за последние 6 месяцев. Беременность в настоящее время или после родов в течение последних 6 месяцев. последние 6 месяцев Не более минимального ухода (оценка и обучение пациента, 1 посещение) в связи с текущим эпизодом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Туннельный синдром запястья
Возраст 18-65 лет, односторонний синдром запястного канала.
Другой: Физиотерапия
Вмешательство будет стандартным лечением физиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное сенсорное тестирование (QST)
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.
QST — это метод тестирования, который измеряет сенсорные пороги температурных ощущений, прикосновения, вибрации и боли и описан в разделе 10.1. Все термические испытания (CDT, WDT, CPT и HPT) будут выполняться с помощью термосенсорного стимулятора TSA 2.
От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник для туннеля запястья (BCTQ)
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.
BCTQ представляет собой самостоятельную шкалу результатов, состоящую из двух частей: шкалы тяжести симптомов и шкалы функционального состояния. Обе шкалы относятся к шкалам Ликерта 1–5.
От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.
NPRS — это 11-балльная шкала («0» означает отсутствие боли, «10» — самая сильная боль, которую можно себе представить), которая будет использоваться для оценки интенсивности боли. Это будет измеряться как среднее значение трех оценок боли: лучшая оценка боли за 24 часа, худшая оценка боли за 24 часа и текущая оценка боли.
От регистрации до окончания исследования в течение 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2024.041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Запросы на предоставление обезличенных данных будут рассматриваться в индивидуальном порядке.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться