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Actividad de las fibras nerviosas pequeñas en pacientes con síndrome del túnel carpiano evaluada mediante pruebas sensoriales cuantitativas

3 de febrero de 2025 actualizado por: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
El diagnóstico del síndrome del túnel carpiano (STC) generalmente se basa en hallazgos clínicos y pruebas de electrodiagnóstico confirmatorio. Sin embargo, las pruebas de electrodiagnóstico sólo pueden evaluar fibras nerviosas A-alfa y A-beta grandes. Las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) son una serie de pruebas que se utilizan para evaluar pequeños cambios en las fibras nerviosas A-delta, fibras C y A-beta. Estudios anteriores han utilizado QST para evaluar pequeños cambios en las fibras nerviosas relacionados con el síndrome del túnel carpiano y encontraron cambios en comparación con los controles. Este estudio utilizará un curso de atención de fisioterapia estándar y evaluará cualquier cambio en la actividad de las fibras nerviosas pequeñas y cómo esos cambios pueden o no relacionarse con los resultados del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Evaluar los cambios en la función de las fibras A-beta, A-deta y C después de intervenciones de fisioterapia estándar en personas con STC.

Objetivo específico 1 (objetivo principal): determinar si las funciones de las fibras A-beta, A-deta y C cambian después de un curso de fisioterapia (PT) en personas con STC.

Objetivo específico 2 (objetivo secundario): describir la relación entre los cambios en QST y los cambios en una medida de resultado informada por el paciente después de un ciclo de PT en personas con un diagnóstico clínico de STC.

Objetivo específico 3 (objetivo secundario): determinar si existen diferencias en la función de las fibras A-beta, A-deta y C entre las muñecas afectadas y no afectadas en personas con diagnóstico clínico de STC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Elegible para DEERS Edad 18-65 Dolor y parestesia en la distribución del nervio mediano Una prueba de Phalen positiva Una prueba de Tinel positiva sobre el túnel carpiano Dispuesto a asistir a fisioterapia

Criterios de exclusión:

Signos de raíz nerviosa consistentes con una radiculopatía Sospecha de afectación de los nervios radial y cubital según la prueba de monofilamento CTS bilateral Cirugía previa de la mano Inyecciones en el cuarto superior en los últimos 6 meses Traumatismo cervical, de hombro o UE en los últimos 6 meses Actualmente embarazada o en posparto dentro del últimos 6 meses No más que atención mínima (evaluación y educación del paciente, 1 visita) para el episodio actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Síndrome del túnel carpiano
Edad 18-65 años con síndrome del túnel carpiano unilateral.
Otro: Fisioterapia
La intervención será la atención estándar de fisioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas sensoriales cuantitativas (QST)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.
QST es un método de prueba que mide los umbrales sensoriales para sensaciones de temperatura, tacto, vibración y dolor y se describe en la sección 10.1. Todas las pruebas térmicas (CDT, WDT, CPT y HPT) se realizarán mediante el estimulador termosensorial TSA 2.
Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.
El BCTQ es una escala de resultados basada en uno mismo que se mide con dos partes: la escala de gravedad de los síntomas y la escala de estado funcional. Ambas escalas son escalas Likert del 1 al 5.
Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.
La NPRS es una escala de 11 puntos ('0' indica sin dolor y '10' el peor dolor imaginable) que se utilizará para evaluar la intensidad del dolor. Esto se medirá como la media de tres calificaciones de dolor: la mejor calificación de dolor durante 24 horas, la peor calificación de dolor durante 24 horas y la calificación de dolor actual.
Desde la inscripción hasta el final del estudio a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brooke Army Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C.2024.041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Las solicitudes de datos anónimos se considerarán caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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