通过定量感官测试评估腕管综合症患者的小神经纤维活动
2025年2月3日 更新者：Cortney Shewmaker、Brooke Army Medical Center
腕管综合征（CTS）的诊断通常基于临床表现和验证性电诊断测试。
然而，电诊断测试只能评估大的 A-α 和 A-β 神经纤维。
定量感觉测试 (QST) 是一系列用于评估 A-delta、c-纤维和 A-β 神经纤维中小神经纤维变化的测试。
之前的研究使用 QST 来评估与腕管综合征相关的小神经纤维变化，并发现与对照组相比的变化。
这项研究将利用一系列标准物理治疗护理，并评估小神经纤维活动的任何变化以及这些变化与患者结果可能或可能无关的关系。
研究概览
详细说明
目的：评估 CTS 患者接受标准物理治疗干预后 A-β、A-deta 和 C-纤维功能的变化。
具体目标 1（主要目标）：确定 CTS 患者在接受物理治疗 (PT) 疗程后 A-beta、A-deta 和 C-纤维功能是否发生变化。
具体目标 2（次要目标）：描述临床诊断为 CTS 的个体在 PT 疗程后 QST 变化与患者报告的结果测量变化之间的关系。
具体目标 3（次要目标）：确定临床诊断为 CTS 的个体受影响和未受影响的手腕之间的 A-beta、A-deta 和 C-纤维功能是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cortney C Shewmaker, DPT
- 电话号码：417-766-7414
- 邮箱：cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78234
- 招聘中
- Brooke Army Medical Center
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接触：
- Cortney Shewmaker, DPT
- 电话号码：417-766-7414
- 邮箱：cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
DEERS 合格 年龄 18-65 正中神经分布疼痛和感觉异常 Phalen 测试呈阳性 腕管 Tinel 测试呈阳性 愿意参加物理治疗
排除标准：
神经根体征符合神经根病 根据单丝测试怀疑桡神经和尺神经受累 双侧 CTS 既往手部手术 过去 6 个月内上半身注射过 过去 6 个月内有颈椎、肩部或 UE 创伤 目前怀孕或产后过去 6 个月 当前发作不超过最低程度的护理（评估和患者教育，1 次就诊）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腕管综合症
年龄18-65岁，患有单侧腕管综合症。
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干预措施将是物理治疗标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量感官测试 (QST)
大体时间：从入组到第 12 周研究结束
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QST 是一种测量温度感觉、触觉、振动和疼痛的感觉阈值的测试方法，在第 10.1 节中进行了描述。
所有热测试（CDT、WDT、CPT 和 HPT）将通过 TSA 2 热感刺激器执行。
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从入组到第 12 周研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管问卷 (BCTQ)
大体时间：从入组到第 12 周研究结束
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BCTQ 是一种基于自我的结果量表，由两部分组成：症状严重程度量表和功能状态量表。
两个量表均为李克特量表 1-5。
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从入组到第 12 周研究结束
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：从入组到第 12 周研究结束
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NPRS 是一个 11 级量表（“0”表示无疼痛，“10”表示可想象的最严重疼痛），用于评估疼痛强度。
这将测量为三个疼痛等级的平均值：24 小时内的最佳疼痛等级、24 小时内的最差疼痛等级以及当前疼痛等级。
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从入组到第 12 周研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月3日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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