Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Små nervefiberaktivitet hos pasienter med karpaltunnelsyndrom vurdert via kvantitativ sensorisk testing

3. februar 2025 oppdatert av: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) er vanligvis basert på kliniske funn og bekreftende elektrodiagnostisk testing. Imidlertid kan elektrodiagnostisk testing bare vurdere store A-alfa- og A-beta-nervefibre. Kvantitativ sensorisk testing (QST) er en serie tester som brukes til å vurdere små nervefiberforandringer i A-delta, c-fibre og A-beta nervefibre også. Tidligere studier har brukt QST for å vurdere små nervefiberforandringer relatert til karpaltunnelsyndrom og funnet endringer sammenlignet med kontroller. Denne studien vil bruke et kurs med standard fysioterapi og vurdere for eventuelle endringer i små nervefiberaktivitet og hvordan disse endringene kan eller ikke kan være relatert til pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å vurdere endringer i A-beta-, A-deta- og C-fiberfunksjon etter standard fysioterapiintervensjoner hos personer med CTS.

Spesifikt mål 1 (primært mål): Finn ut om A-beta-, A-deta- og C-fiberfunksjonene endres etter et fysioterapikurs (PT) hos personer med CTS.

Spesifikt mål 2 (sekundærmål): Beskrive sammenhengen mellom endringer i QST og endringer i et pasientrapportert utfallsmål etter et PT-forløp hos personer med klinisk diagnose CTS.

Spesifikt mål 3 (sekundært mål): Finn ut om det er forskjeller i A-beta-, A-deta- og C-fiberfunksjon mellom de berørte og upåvirkede håndleddene hos personer med en klinisk diagnose CTS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

HJØRTE kvalifisert Alder 18-65 Smerter og parestesi i median nervefordeling En positiv Phalen-test En positiv Tinel-test over karpaltunnelen Villig til å delta på fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

Nerverottegn forenlig med en radikulopati Mistenkt radial og ulnar nervepåvirkning basert på monofilamenttesting Bilateral CTS Tidligere håndkirurgi Injeksjoner i øvre kvartal siste 6 måneder Livmorhals-, skulder- eller UE-traume i de siste 6 månedene For tiden gravid eller postpartum innen siste 6 måneder Ikke mer enn minimal omsorg (evaluering og pasientopplæring, 1 besøk) for den aktuelle episoden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Karpaltunnelsyndrom
Alder 18-65 år med ensidig karpaltunnelsyndrom.
Annen: Fysioterapi
Intervensjonen vil være fysioterapi standard omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk testing (QST)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker
QST er en testmetode som måler sensoriske terskler for temperaturfølelser, berøring, vibrasjon og smerte og er beskrevet i avsnitt 10.1. All termisk testing (CDT, WDT, CPT og HPT) vil bli utført via TSA 2 Thermosensory Stimulator.
Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker
BCTQ er en selvbasert utfallsskala målt med 2-deler, skalaen for symptomalvorlighet og funksjonsstatusskala. Begge skalaene er likert skalaer 1-5.
Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker
NPRS er en 11-punkts skala ('0' indikerer ingen smerte, og '10' verst tenkelige smerte) som vil bli brukt til å vurdere smerteintensiteten. Dette vil bli målt som gjennomsnittet av tre smertevurderinger: beste smertevurdering over 24 timer, verste smertevurdering over 24 timer og gjeldende smertevurdering.
Fra påmelding til slutten av studiet ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C.2024.041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om avidentifiserte data vil bli vurdert fra sak til sak.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere