Aktywność małych włókien nerwowych u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka oceniana za pomocą ilościowych testów sensorycznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Ocena zmian w funkcjonowaniu włókien A-beta, A-deta i C po standardowych interwencjach fizjoterapeutycznych u osób z CTS.
Cel szczegółowy 1 (cel główny): Określenie, czy funkcje włókien A-beta, A-deta i C zmieniają się po zakończeniu fizjoterapii (PT) u osób z CTS.
Cel szczegółowy 2 (cel drugorzędny): Opisanie związku pomiędzy zmianami QST a zmianami w mierniku wyniku zgłaszanym przez pacjenta po przebiegu PT u osób z klinicznym rozpoznaniem CTS.
Cel szczegółowy 3 (cel drugorzędny): Ustalenie, czy istnieją różnice w funkcjonowaniu włókien A-beta, A-deta i C pomiędzy nadgarstkami dotkniętymi i zdrowymi u osób z klinicznym rozpoznaniem CTS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cortney C Shewmaker, DPT
- Numer telefonu: 417-766-7414
- E-mail: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Rekrutacyjny
- Brooke Army Medical Center
-
Kontakt:
- Cortney Shewmaker, DPT
- Numer telefonu: 417-766-7414
- E-mail: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
kwalifikuje się do DEERS Wiek 18-65 lat Ból i parestezje w obrębie nerwu pośrodkowego Dodatni wynik testu Phalena Dodatni wynik testu Tinela nad cieśnią nadgarstka Chęć udziału w fizjoterapii
Kryteria wykluczenia:
Objawy korzeni nerwowych wskazujące na radikulopatię Podejrzenie zajęcia nerwu promieniowego i łokciowego na podstawie badania monofilamentu Obustronny CTS Wcześniejsza operacja ręki Zastrzyki w górną ćwiartkę w ciągu ostatnich 6 miesięcy Uraz szyjki macicy, barku lub UE w ciągu ostatnich 6 miesięcy Obecnie ciąża lub po porodzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy ostatnie 6 miesięcy Nie więcej niż minimalna opieka (ocena i edukacja pacjenta, 1 wizyta) w przypadku bieżącego epizodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół cieśni nadgarstka
Wiek 18-65 lat z jednostronnym zespołem cieśni nadgarstka.
|
Interwencją będzie standardowa opieka fizjoterapeutyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe badanie sensoryczne (QST)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
QST to metoda testowa, która mierzy progi czuciowe odczuwania temperatury, dotyku, wibracji i bólu i została opisana w sekcji 10.1.
Wszystkie badania termiczne (CDT, WDT, CPT i HPT) zostaną przeprowadzone za pomocą stymulatora termosensorycznego TSA 2.
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTQ)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
BCTQ to samodzielna skala wyników, składająca się z 2 części: skali nasilenia objawów i skali stanu funkcjonalnego.
Obie skale są podobnymi skalami 1-5.
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
NPRS to 11-punktowa skala („0” oznacza brak bólu, a „10” najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), która będzie stosowana do oceny intensywności bólu.
Będzie to mierzone jako średnia trzech ocen bólu: najlepszej oceny bólu w ciągu 24 godzin, najgorszej oceny bólu w ciągu 24 godzin i aktualnej oceny bólu.
|
Od momentu włączenia do zakończenia badania w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2024.041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .