Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Små nervfiberaktivitet hos patienter med karpaltunnelsyndrom bedömd via kvantitativa sensoriska tester

3 februari 2025 uppdaterad av: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) baseras vanligtvis på kliniska fynd och bekräftande elektrodiagnostiska tester. Elektrodiagnostisk testning kan dock endast bedöma stora A-alfa- och A-beta-nervfibrer. Kvantitativ sensorisk testning (QST) är en serie tester som används för att bedöma små nervfiberförändringar i A-delta, c-fibrer och A-beta nervfibrer. Tidigare studier har använt QST för att bedöma små nervfiberförändringar relaterade till karpaltunnelsyndrom och hittat förändringar jämfört med kontroller. Denna studie kommer att använda en kurs av standard sjukgymnastik och bedöma för eventuella förändringar av små nervfibrer aktivitet och hur dessa förändringar kan eller inte kan relatera till patientens resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bedöma förändringar i A-beta-, A-deta- och C-fiberfunktion efter vanliga sjukgymnastiska interventioner hos individer med CTS.

Specifikt mål 1 (primärt mål): Bestäm om funktionerna i A-beta, A-deta och C-fiber förändras efter en fysioterapi (PT) hos individer med CTS.

Specifikt mål 2 (sekundärt mål): Beskriv sambandet mellan förändringar i QST och förändringar i ett patientrapporterat utfallsmått efter en PT-kur hos individer med en klinisk diagnos av CTS.

Specifikt mål 3 (sekundärt mål): Fastställ om det finns skillnader i A-beta-, A-deta- och C-fiberfunktion mellan de drabbade och opåverkade handlederna hos individer med en klinisk diagnos av CTS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

DEERS berättigade Ålder 18-65 Smärta och parestesi i median nervfördelning Ett positivt Phalen-test Ett positivt Tinel-test över karpaltunneln Villig att gå sjukgymnastik

Uteslutningskriterier:

Nervrotstecken överensstämmer med en radikulopati Misstänkt radiell och ulnar nervpåverkan baserat på monofilamenttestning Bilateral CTS Tidigare handkirurgi Injektioner i den övre fjärdedelen under de senaste 6 månaderna Cervikalt, axel- eller UE-trauma under de senaste 6 månaderna För närvarande gravid eller postpartum inom senaste 6 månaderna Inte mer än minimal vård (utvärdering och patientutbildning, 1 besök) för det aktuella avsnittet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Karpaltunnelsyndrom
Ålder 18-65 år med unilateralt karpaltunnelsyndrom.
Övrig: Sjukgymnastik
Insatsen kommer att vara sjukgymnastik standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor
QST är en testmetod som mäter sensoriska trösklar för temperaturförnimmelser, beröring, vibrationer och smärta och beskrivs i avsnitt 10.1. All termisk testning (CDT, WDT, CPT och HPT) kommer att utföras via TSA 2 Thermosensory Stimulator.
Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor
BCTQ är en självbaserad utfallsskala mätt med 2 delar, skalan för symtomsvårighet och skalan för funktionsstatus. Båda skalorna är likert skalor 1-5.
Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor
NPRS är en 11-gradig skala ('0' indikerar ingen smärta och '10' värsta tänkbara smärta) som kommer att användas för att bedöma smärtintensiteten. Detta kommer att mätas som medelvärdet av tre smärtvärden: bästa smärtvärde under 24 timmar, värsta smärtvärde under 24 timmar och aktuell smärtklassificering.
Från inskrivning till slutet av studien vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C.2024.041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar om avidentifierade uppgifter kommer att övervägas från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera