Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine zenuwvezelactiviteit bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom beoordeeld via kwantitatieve sensorische tests

3 februari 2025 bijgewerkt door: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
De diagnose carpaaltunnelsyndroom (CTS) is doorgaans gebaseerd op klinische bevindingen en bevestigende elektrodiagnostische tests. Elektrodiagnostisch testen kan echter alleen grote A-alfa- en A-bèta-zenuwvezels beoordelen. Kwantitatieve sensorische tests (QST) zijn een reeks tests die worden gebruikt om kleine veranderingen in de zenuwvezels in de A-delta-, c-vezels en A-bèta-zenuwvezels te beoordelen. Eerdere studies hebben QST gebruikt om kleine veranderingen in de zenuwvezels gerelateerd aan het carpaletunnelsyndroom te beoordelen en hebben veranderingen gevonden in vergelijking met controles. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een cursus standaard fysiotherapie en zal worden beoordeeld of er veranderingen zijn in de activiteit van de dunne zenuwvezels en hoe deze veranderingen al dan niet verband houden met de uitkomsten voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het beoordelen van veranderingen in de A-bèta-, A-deta- en C-vezelfunctie na standaard fysiotherapeutische interventies bij personen met CTS.

Specifiek doel 1 (primair doel): Bepalen of de A-bèta-, A-deta- en C-vezelfuncties veranderen na een cursus fysiotherapie (PT) bij personen met CTS.

Specifiek doel 2 (secundair doel): Beschrijf de relatie tussen veranderingen in QST en veranderingen in een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat na een PT-kuur bij personen met een klinische diagnose van CTS.

Specifiek doel 3 (secundair doel): Bepalen of er verschillen zijn in de A-bèta-, A-deta- en C-vezelfunctie tussen de aangedane en niet-aangedane polsen bij personen met een klinische diagnose van CTS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Komt in aanmerking voor DEERS Leeftijd 18-65 jaar Pijn en paresthesie in de medianuszenuwverdeling Een positieve Phalen-test Een positieve Tinel-test over de carpale tunnel Bereidheid om fysiotherapie te volgen

Uitsluitingscriteria:

Zenuwwortelsymptomen die passen bij een radiculopathie Vermoedelijke betrokkenheid van de radiale en ulnaire zenuwen op basis van monofilamenttesten Bilaterale CTS Eerdere handchirurgie Injecties in het bovenste kwartier in de afgelopen 6 maanden Cervicaal, schouder- of UE-trauma in de afgelopen 6 maanden Momenteel zwanger of postpartum binnen de afgelopen 6 maanden Niet meer dan minimale zorg (evaluatie en patiëntenvoorlichting, 1 bezoek) voor de huidige episode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carpaal tunnel syndroom
Leeftijd 18-65 jaar met eenzijdig carpaaltunnelsyndroom.
Ander: Fysiotherapie
De interventie zal standaardfysiotherapiezorg zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve sensorische testen (QST)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken
QST is een testmethode die sensorische drempels voor temperatuursensaties, aanraking, trillingen en pijn meet en wordt beschreven in paragraaf 10.1. Alle thermische tests (CDT, WDT, CPT en HPT) worden uitgevoerd via de TSA 2 thermosensorische stimulator.
Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken
De BCTQ is een op zichzelf gebaseerde uitkomstschaal die wordt gemeten met twee delen: de symptoomernstschaal en de functionele statusschaal. Beide schalen zijn likertschalen 1-5.
Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken
De NPRS is een 11-puntsschaal ('0' betekent geen pijn, en '10' slechtst denkbare pijn) die zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. Dit wordt gemeten als het gemiddelde van drie pijnbeoordelingen: de beste pijnbeoordeling over 24 uur, de ergste pijnbeoordeling over 24 uur en de huidige pijnbeoordeling.
Vanaf inschrijving tot het einde van de studie na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2024.041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om geanonimiseerde gegevens worden van geval tot geval bekeken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren