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정량적 감각 테스트를 통해 평가된 손목 터널 증후군 환자의 작은 신경 섬유 활동

2025년 2월 3일 업데이트: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
손목터널증후군(CTS)의 진단은 일반적으로 임상 소견과 확증적인 전기 진단 검사를 기반으로 합니다. 그러나 전기진단 검사는 큰 A-알파 및 A-베타 신경 섬유만을 평가할 수 있습니다. 정량적 감각 검사(QST)는 A-델타, C-섬유 및 A-베타 신경 섬유의 작은 신경 섬유 변화를 평가하는 데 사용되는 일련의 테스트입니다. 이전 연구에서는 QST를 사용하여 수근관 증후군과 관련된 작은 신경 섬유 변화를 평가하고 대조군과 비교하여 변화를 발견했습니다. 이 연구에서는 표준 물리 치료 과정을 활용하고 작은 신경 섬유 활동의 변화와 이러한 변화가 환자 결과와 어떻게 관련될 수 있는지, 그렇지 않을 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

목적: CTS 환자의 표준 물리 치료 중재 후 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능의 변화를 평가합니다.

특정 목표 1(1차 목표): CTS 환자의 물리 치료(PT) 과정 후에 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능이 변화하는지 확인합니다.

구체적인 목표 2(2차 목표): CTS의 임상 진단을 받은 개인의 PT 과정 후 QST의 변화와 환자 보고 결과 측정의 변화 사이의 관계를 설명합니다.

특정 목표 3(2차 목표): CTS 임상 진단을 받은 개인의 영향을 받은 손목과 영향을 받지 않은 손목 사이에 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능에 차이가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

DEERS 적격 연령 18-65세 정중 신경 분포의 통증 및 감각 이상 Phalen 검사 양성 수근관에 대한 Tinel 검사 양성 물리 치료에 참여할 의사가 있음

제외 기준:

신경근병증과 일치하는 신경근 징후 모노필라멘트 검사를 기준으로 요골 및 척골 신경 침범이 의심됨 양측 CTS 이전 손 수술 지난 6개월 동안 상반신에 주사 지난 6개월 동안 경추, 어깨 또는 UE 외상 현재 임신 ​​중이거나 산후 지난 6개월 현재 에피소드에 대해 최소한의 진료(평가 및 환자 교육, 1회 방문) 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손목터널증후군
한쪽 손목터널 증후군이 있는 18~65세.
개입은 물리 치료 표준 치료가 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정량적 감각 테스트(QST)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
QST는 온도 감각, 촉각, 진동 및 통증에 대한 감각 임계값을 측정하는 테스트 방법이며 섹션 10.1에 설명되어 있습니다. 모든 열 테스트(CDT, WDT, CPT 및 HPT)는 TSA 2 열감각 자극기를 통해 수행됩니다.
등록부터 12주차 연구 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
BCTQ는 증상 심각도 척도와 기능 상태 척도의 두 부분으로 측정되는 자가 기반 결과 척도입니다. 두 척도 모두 리커트 척도 1-5입니다.
등록부터 12주차 연구 종료까지
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
NPRS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도('0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다. 이는 24시간 동안의 최고 통증 등급, 24시간 동안의 최악의 통증 등급, 현재 통증 등급의 세 가지 통증 등급의 평균으로 측정됩니다.
등록부터 12주차 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터에 대한 요청은 사례별로 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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