- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06550284
정량적 감각 테스트를 통해 평가된 손목 터널 증후군 환자의 작은 신경 섬유 활동
연구 개요
상세 설명
목적: CTS 환자의 표준 물리 치료 중재 후 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능의 변화를 평가합니다.
특정 목표 1(1차 목표): CTS 환자의 물리 치료(PT) 과정 후에 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능이 변화하는지 확인합니다.
구체적인 목표 2(2차 목표): CTS의 임상 진단을 받은 개인의 PT 과정 후 QST의 변화와 환자 보고 결과 측정의 변화 사이의 관계를 설명합니다.
특정 목표 3(2차 목표): CTS 임상 진단을 받은 개인의 영향을 받은 손목과 영향을 받지 않은 손목 사이에 A-베타, A-deta 및 C-섬유 기능에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cortney C Shewmaker, DPT
- 전화번호: 417-766-7414
- 이메일: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78234
- 모병
- Brooke Army Medical Center
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연락하다:
- Cortney Shewmaker, DPT
- 전화번호: 417-766-7414
- 이메일: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
DEERS 적격 연령 18-65세 정중 신경 분포의 통증 및 감각 이상 Phalen 검사 양성 수근관에 대한 Tinel 검사 양성 물리 치료에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
신경근병증과 일치하는 신경근 징후 모노필라멘트 검사를 기준으로 요골 및 척골 신경 침범이 의심됨 양측 CTS 이전 손 수술 지난 6개월 동안 상반신에 주사 지난 6개월 동안 경추, 어깨 또는 UE 외상 현재 임신 중이거나 산후 지난 6개월 현재 에피소드에 대해 최소한의 진료(평가 및 환자 교육, 1회 방문) 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손목터널증후군
한쪽 손목터널 증후군이 있는 18~65세.
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개입은 물리 치료 표준 치료가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 테스트(QST)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
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QST는 온도 감각, 촉각, 진동 및 통증에 대한 감각 임계값을 측정하는 테스트 방법이며 섹션 10.1에 설명되어 있습니다.
모든 열 테스트(CDT, WDT, CPT 및 HPT)는 TSA 2 열감각 자극기를 통해 수행됩니다.
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등록부터 12주차 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목터널 설문지(BCTQ)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
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BCTQ는 증상 심각도 척도와 기능 상태 척도의 두 부분으로 측정되는 자가 기반 결과 척도입니다.
두 척도 모두 리커트 척도 1-5입니다.
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등록부터 12주차 연구 종료까지
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 등록부터 12주차 연구 종료까지
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NPRS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11점 척도('0'은 통증이 없음을 나타내고 '10'은 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
이는 24시간 동안의 최고 통증 등급, 24시간 동안의 최악의 통증 등급, 현재 통증 등급의 세 가지 통증 등급의 평균으로 측정됩니다.
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등록부터 12주차 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.2024.041
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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