- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06550284
Pienhermosäikeiden aktiivisuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, arvioitu kvantitatiivisella aistitestillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Arvioida muutoksia A-beta-, A-deta- ja C-kuitutoiminnassa tavanomaisten fysioterapiatoimenpiteiden jälkeen potilailla, joilla on CTS.
Erityinen tavoite 1 (ensisijainen tavoite): Määritä, muuttuvatko A-beta-, A-deta- ja C-kuitutoiminnot fysioterapiajakson (PT) jälkeen potilailla, joilla on CTS.
Erityinen tavoite 2 (toissijainen tavoite): Kuvaile QST-muutosten ja potilaan ilmoittaman tulosmitan muutosten välistä suhdetta PT-kuurin jälkeen henkilöillä, joilla on kliininen CTS-diagnoosi.
Erityinen tavoite 3 (toissijainen tavoite): Selvitä, onko A-beta-, A-deta- ja C-kuitutoiminnassa eroja sairastuneiden ja vahingoittumattomien ranteiden välillä henkilöillä, joilla on kliininen CTS-diagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cortney C Shewmaker, DPT
- Puhelinnumero: 417-766-7414
- Sähköposti: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cortney Shewmaker, DPT
- Puhelinnumero: 417-766-7414
- Sähköposti: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
PEUROT kelvollinen Ikä 18-65 Kipu ja parestesia keskihermon jakautumisessa Positiivinen Phalen-testi Positiivinen Tineli-testi rannekanavan yli Halukas osallistumaan fysioterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
Radikulopatian mukaiset hermojuuren merkit Epäilty säteittäis- ja ulnaarhermon osallistuminen monofilamenttitestaukseen Kahdenvälinen CTS Aiempi käsileikkaus Injektiot yläneljänneksellä viimeisen 6 kuukauden aikana Kohdunkaulan, olkapään tai UE-trauma viimeisen 6 kuukauden aikana Raskaana tai synnytyksen jälkeen viimeiset 6 kuukautta Enintään minimaalinen hoito (arviointi ja potilaskoulutus, 1 käynti) nykyiselle jaksolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rannekanavan oireyhtymä
Ikä 18-65 vuotta, yksipuolinen rannekanavaoireyhtymä.
|
Interventio on fysioterapian standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
QST on testimenetelmä, joka mittaa lämpötilan, kosketuksen, tärinän ja kivun sensorisia kynnysarvoja, ja se on kuvattu kohdassa 10.1.
Kaikki lämpötestit (CDT, WDT, CPT ja HPT) suoritetaan TSA 2 -lämpösimulaattorin kautta.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
BCTQ on itseperusteinen tulosasteikko, joka mitataan 2-osaisella, oireiden vakavuusasteikolla ja toiminnallisen tilan asteikolla.
Molemmat asteikot ovat likert asteikkoja 1-5.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
NPRS on 11 pisteen asteikko ('0' tarkoittaa, ettei kipua ole, ja '10' pahin kuviteltavissa oleva kipu), jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
Tämä mitataan kolmen kipuluokituksen keskiarvona: paras kipuluokitus yli 24 tuntia, huonoin kipuluokitus yli 24 tuntia ja nykyinen kipuluokitus.
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2024.041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .