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Activité des petites fibres nerveuses chez les patients atteints du syndrome du canal carpien évaluée via des tests sensoriels quantitatifs

3 février 2025 mis à jour par: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Le diagnostic du syndrome du canal carpien (SCC) repose généralement sur les résultats cliniques et les tests électrodiagnostiques de confirmation. Cependant, les tests d’électrodiagnostic ne peuvent évaluer que les grosses fibres nerveuses A-alpha et A-bêta. Les tests sensoriels quantitatifs (QST) sont une série de tests utilisés pour évaluer de petits changements dans les fibres nerveuses A-delta, C-fibres et A-bêta. Des études antérieures ont utilisé le QST pour évaluer de petites modifications des fibres nerveuses liées au syndrome du canal carpien et ont découvert des changements par rapport aux témoins. Cette étude utilisera un cours de soins de physiothérapie standard et évaluera tout changement dans l'activité des petites fibres nerveuses et comment ces changements peuvent ou non être liés aux résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer les changements dans la fonction des fibres A-bêta, A-deta et C après des interventions de physiothérapie standard chez les personnes atteintes de CTS.

Objectif spécifique 1 (objectif principal) : Déterminer si les fonctions des fibres A-bêta, A-deta et C changent après un cours de physiothérapie (PT) chez les personnes atteintes de CTS.

Objectif spécifique 2 (objectif secondaire) : Décrire la relation entre les changements de QST et les changements dans une mesure des résultats rapportés par le patient après un cours de PT chez les individus ayant un diagnostic clinique de CTS.

Objectif spécifique 3 (objectif secondaire) : Déterminer s'il existe des différences dans la fonction des fibres A-bêta, A-deta et C entre les poignets affectés et non affectés chez les personnes ayant un diagnostic clinique de CTS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

DEERS éligible Âge 18-65 ans Douleurs et paresthésies dans la distribution du nerf médian Un test Phalen positif Un test Tinel positif au niveau du canal carpien Disposé à suivre une thérapie physique

Critères d'exclusion :

Signes de racines nerveuses évoquant une radiculopathie Suspicion d'atteinte des nerfs radial et cubital basée sur un test du monofilament CTS bilatéral Chirurgie antérieure de la main Injections dans le quart supérieur au cours des 6 derniers mois Traumatisme cervical, de l'épaule ou UE au cours des 6 derniers mois Actuellement enceinte ou en post-partum au cours des 6 derniers mois 6 derniers mois Pas plus que des soins minimaux (évaluation et éducation du patient, 1 visite) pour l'épisode en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Syndrome du canal carpien
Âge 18-65 ans avec syndrome du canal carpien unilatéral.
Autre: Physiothérapie
L'intervention sera un soin standard de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests sensoriels quantitatifs (TVQ)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines
QST est une méthode de test qui mesure les seuils sensoriels pour les sensations de température, le toucher, les vibrations et la douleur et est décrite dans la section 10.1. Tous les tests thermiques (CDT, WDT, CPT et HPT) seront effectués via le stimulateur thermosensoriel TSA 2.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de Boston sur le canal carpien (BCTQ)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines
Le BCTQ est une échelle de résultats auto-basée mesurée en deux parties, l'échelle de gravité des symptômes et l'échelle d'état fonctionnel. Les deux échelles sont des échelles de Likert de 1 à 5.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines
Le NPRS est une échelle de 11 points (« 0 » indiquant l'absence de douleur et « 10 » la pire douleur imaginable) qui sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Ceci sera mesuré comme la moyenne de trois évaluations de la douleur : la meilleure évaluation de la douleur sur 24 heures, la pire évaluation de la douleur sur 24 heures et l'évaluation actuelle de la douleur.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'étude à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooke Army Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C.2024.041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les demandes de données anonymisées seront examinées au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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