Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita malých nervových vláken u pacientů se syndromem karpálního tunelu hodnocená pomocí kvantitativního senzorického testování

3. února 2025 aktualizováno: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Diagnóza syndromu karpálního tunelu (CTS) je typicky založena na klinických nálezech a potvrzujícím elektrodiagnostickém testování. Elektrodiagnostické testování však může posoudit pouze velká nervová vlákna A-alfa a A-beta. Kvantitativní senzorické testování (QST) je série testů používaných k hodnocení malých změn nervových vláken v nervových vláknech A-delta, C a A-beta. Předchozí studie používaly QST k hodnocení změn malých nervových vláken souvisejících se syndromem karpálního tunelu a nalezly změny ve srovnání s kontrolami. Tato studie bude využívat standardní fyzioterapeutickou péči a zhodnotí jakékoli změny aktivity malých nervových vláken a jak tyto změny mohou nebo nemusí souviset s výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zhodnotit změny ve funkci A-beta, A-deta a C-vlákna po standardních fyzioterapeutických intervencích u jedinců s CTS.

Specifický cíl 1 (primární cíl): Zjistit, zda se funkce vláken A-beta, A-deta a C-vlákna mění po průběhu fyzikální terapie (PT) u jedinců s CTS.

Specifický cíl 2 (sekundární cíl): Popište vztah mezi změnami QST a změnami v pacientem hlášené výsledné míře po průběhu PT u jedinců s klinickou diagnózou CTS.

Specifický cíl 3 (sekundární cíl): Zjistit, zda existují rozdíly ve funkci A-beta, A-deta a C-vlákna mezi postiženým a nepostiženým zápěstím u jedinců s klinickou diagnózou CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

DEERS způsobilí Věk 18-65 Bolest a parestézie ve středním nervovém rozvodu Pozitivní Phalenův test Pozitivní Tinelův test přes karpální tunel Ochota navštěvovat fyzikální terapii

Kritéria vyloučení:

Známky nervového kořene v souladu s radikulopatií Podezření na postižení radiálního a ulnárního nervu na základě testování monofilamentu Bilaterální CTS Předchozí operace ruky Injekce v horní čtvrtině za posledních 6 měsíců Poranění děložního čípku, ramene nebo UE v posledních 6 měsících Současná těhotná nebo po porodu během posledních 6 měsíců Ne více než minimální péče (vyhodnocení a edukace pacienta, 1 návštěva) pro aktuální epizodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndrom karpálního tunelu
Věk 18-65 let s jednostranným syndromem karpálního tunelu.
Jiný: Fyzikální terapie
Intervencí bude fyzikální terapie standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní senzorické testování (QST)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech
QST je testovací metoda, která měří senzorické prahy pro teplotní vjemy, dotyk, vibrace a bolest a je popsána v části 10.1. Veškeré tepelné testy (CDT, WDT, CPT a HPT) budou prováděny pomocí termosenzorického stimulátoru TSA 2.
Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník (BCTQ)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech
BCTQ je škála výsledků měřená ze dvou částí, škála závažnosti symptomů a škála funkčního stavu. Obě stupnice jsou podobné stupnice 1-5.
Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech
NPRS je 11bodová stupnice („0“ znamená žádnou bolest a „10“ nejhorší představitelnou bolest), která bude použita k posouzení intenzity bolesti. To bude měřeno jako průměr tří hodnocení bolesti: nejlepší hodnocení bolesti za 24 hodin, nejhorší hodnocení bolesti za 24 hodin a aktuální hodnocení bolesti.
Od zápisu do ukončení studie ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2024.041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o neidentifikované údaje budou posuzovány případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit