- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06550284
Atividade de pequenas fibras nervosas em pacientes com síndrome do túnel do carpo avaliada por meio de testes sensoriais quantitativos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar as mudanças na função das fibras A-beta, A-deta e C após intervenções fisioterapêuticas padrão em indivíduos com STC.
Objetivo específico 1 (objetivo principal): Determinar se as funções A-beta, A-deta e fibra C mudam após um curso de Fisioterapia (PT) em indivíduos com STC.
Objetivo específico 2 (objetivo secundário): Descrever a relação entre mudanças no QST e mudanças em uma medida de resultado relatada pelo paciente após um curso de TP em indivíduos com diagnóstico clínico de STC.
Objetivo específico 3 (objetivo secundário): Determinar se há diferenças na função A-beta, A-deta e fibra C entre os pulsos afetados e não afetados em indivíduos com diagnóstico clínico de STC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cortney C Shewmaker, DPT
- Número de telefone: 417-766-7414
- E-mail: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Recrutamento
- Brooke Army Medical Center
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Contato:
- Cortney Shewmaker, DPT
- Número de telefone: 417-766-7414
- E-mail: cortney.c.shewmaker.mil@health.mil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
DEERS elegíveis Idade 18-65 Dor e parestesia na distribuição do nervo mediano Um teste de Phalen positivo Um teste de Tinel positivo sobre o túnel do carpo Disposto a frequentar fisioterapia
Critérios de exclusão:
Sinais de raiz nervosa consistentes com radiculopatia Suspeita de envolvimento dos nervos radial e ulnar com base em testes de monofilamento STC bilateral Cirurgia anterior na mão Injeções no quarto superior nos últimos 6 meses Trauma cervical, ombro ou UE nos últimos 6 meses Atualmente grávida ou pós-parto dentro do últimos 6 meses Não mais do que cuidados mínimos (avaliação e educação do paciente, 1 consulta) para o episódio atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Síndrome do túnel do carpo
Idade 18-65 anos com síndrome do túnel do carpo unilateral.
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A intervenção será o tratamento padrão da fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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QST é um método de teste que mede limiares sensoriais para sensações de temperatura, toque, vibração e dor e é descrito na seção 10.1.
Todos os testes térmicos (CDT, WDT, CPT e HPT) serão realizados através do Estimulador Termossensorial TSA 2.
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Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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O BCTQ é uma escala de resultados autobaseada medida com 2 partes, a escala de gravidade dos sintomas e a escala de estado funcional.
Ambas as escalas são escalas likert de 1 a 5.
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Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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A NPRS é uma escala de 11 pontos ('0' indicando ausência de dor e '10' pior dor imaginável) que será usada para avaliar a intensidade da dor.
Isso será medido como a média de três classificações de dor: melhor classificação de dor em 24 horas, pior classificação de dor em 24 horas e classificação de dor atual.
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Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.2024.041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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