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Atividade de pequenas fibras nervosas em pacientes com síndrome do túnel do carpo avaliada por meio de testes sensoriais quantitativos

3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
O diagnóstico da síndrome do túnel do carpo (STC) é normalmente baseado em achados clínicos e testes eletrodiagnósticos confirmatórios. No entanto, o teste eletrodiagnóstico só pode avaliar grandes fibras nervosas A-alfa e A-beta. O teste sensorial quantitativo (QST) é uma série de testes usados ​​​​para avaliar pequenas alterações nas fibras nervosas também nas fibras nervosas A-delta, fibras C e A-beta. Estudos anteriores usaram o QST para avaliar pequenas alterações nas fibras nervosas relacionadas à síndrome do túnel do carpo e encontraram alterações em comparação com controles. Este estudo utilizará um curso de cuidados fisioterapêuticos padrão e avaliará quaisquer alterações na atividade das pequenas fibras nervosas e como essas mudanças podem ou não estar relacionadas aos resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar as mudanças na função das fibras A-beta, A-deta e C após intervenções fisioterapêuticas padrão em indivíduos com STC.

Objetivo específico 1 (objetivo principal): Determinar se as funções A-beta, A-deta e fibra C mudam após um curso de Fisioterapia (PT) em indivíduos com STC.

Objetivo específico 2 (objetivo secundário): Descrever a relação entre mudanças no QST e mudanças em uma medida de resultado relatada pelo paciente após um curso de TP em indivíduos com diagnóstico clínico de STC.

Objetivo específico 3 (objetivo secundário): Determinar se há diferenças na função A-beta, A-deta e fibra C entre os pulsos afetados e não afetados em indivíduos com diagnóstico clínico de STC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

DEERS elegíveis Idade 18-65 Dor e parestesia na distribuição do nervo mediano Um teste de Phalen positivo Um teste de Tinel positivo sobre o túnel do carpo Disposto a frequentar fisioterapia

Critérios de exclusão:

Sinais de raiz nervosa consistentes com radiculopatia Suspeita de envolvimento dos nervos radial e ulnar com base em testes de monofilamento STC bilateral Cirurgia anterior na mão Injeções no quarto superior nos últimos 6 meses Trauma cervical, ombro ou UE nos últimos 6 meses Atualmente grávida ou pós-parto dentro do últimos 6 meses Não mais do que cuidados mínimos (avaliação e educação do paciente, 1 consulta) para o episódio atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome do túnel do carpo
Idade 18-65 anos com síndrome do túnel do carpo unilateral.
A intervenção será o tratamento padrão da fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
QST é um método de teste que mede limiares sensoriais para sensações de temperatura, toque, vibração e dor e é descrito na seção 10.1. Todos os testes térmicos (CDT, WDT, CPT e HPT) serão realizados através do Estimulador Termossensorial TSA 2.
Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
O BCTQ é uma escala de resultados autobaseada medida com 2 partes, a escala de gravidade dos sintomas e a escala de estado funcional. Ambas as escalas são escalas likert de 1 a 5.
Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas
A NPRS é uma escala de 11 pontos ('0' indicando ausência de dor e '10' pior dor imaginável) que será usada para avaliar a intensidade da dor. Isso será medido como a média de três classificações de dor: melhor classificação de dor em 24 horas, pior classificação de dor em 24 horas e classificação de dor atual.
Desde a inscrição até o final do estudo às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

As solicitações de dados anonimizados serão consideradas caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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