Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små nervefiberaktivitet hos patienter med karpaltunnelsyndrom vurderet via kvantitativ sensorisk test

3. februar 2025 opdateret af: Cortney Shewmaker, Brooke Army Medical Center
Diagnosen karpaltunnelsyndrom (CTS) er typisk baseret på kliniske fund og bekræftende elektrodiagnostisk test. Elektrodiagnostisk testning kan dog kun vurdere store A-alfa- og A-beta-nervefibre. Kvantitativ sensorisk testning (QST) er en række tests, der bruges til at vurdere små nervefiberforandringer i A-delta, c-fibre og A-beta nervefibre. Tidligere undersøgelser har brugt QST til at vurdere små nervefiberforandringer relateret til karpaltunnelsyndrom og fundet ændringer sammenlignet med kontroller. Denne undersøgelse vil bruge et forløb med standard fysioterapi og vurdere for eventuelle ændringer i små nervefibres aktivitet, og hvordan disse ændringer kan eller ikke kan relatere til patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At vurdere ændringer i A-beta-, A-deta- og C-fiberfunktion efter standard fysioterapeutiske interventioner hos personer med CTS.

Specifikt mål 1 (primært mål): Bestem, om A-beta-, A-deta- og C-fiberfunktionerne ændres efter et fysioterapiforløb (PT) hos personer med CTS.

Specifikt mål 2 (sekundært mål): Beskriv sammenhængen mellem ændringer i QST og ændringer i et patientrapporteret resultatmål efter et PT-forløb hos personer med en klinisk diagnose CTS.

Specifikt mål 3 (sekundært mål): Bestem, om der er forskelle i A-beta-, A-deta- og C-fiberfunktion mellem de berørte og upåvirkede håndled hos personer med en klinisk diagnose CTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HJØRTE berettiget Alder 18-65 Smerter og paræstesi i medianus nervefordeling En positiv Phalen test En positiv Tinel test over karpaltunnelen Villig til at deltage i fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

Nerverodstegn i overensstemmelse med en radikulopati Mistænkt radial og ulnar nervepåvirkning baseret på monofilamenttest Bilateral CTS Tidligere håndkirurgi Injektioner i den øvre fjerdedel inden for de sidste 6 måneder Cervikal-, skulder- eller UE-traume i de sidste 6 måneder Er i øjeblikket gravid eller postpartum inden for sidste 6 måneder Ikke mere end minimal pleje (evaluering og patientuddannelse, 1 besøg) for den aktuelle episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Karpaltunnelsyndrom
Alder 18-65 år med unilateralt karpaltunnelsyndrom.
Andet: Fysioterapi
Interventionen vil være fysisk terapi standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk test (QST)
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger
QST er en testmetode, der måler sensoriske tærskler for temperaturfornemmelser, berøring, vibrationer og smerte og er beskrevet i afsnit 10.1. Al termisk testning (CDT, WDT, CPT og HPT) vil blive udført via TSA 2 Thermosensory Stimulator.
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger
BCTQ er en selv-baseret udfaldsskala målt med 2-dele, symptomsværhedsskalaen og funktionel statusskala. Begge skalaer er likert skalaer 1-5.
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger
NPRS er en 11-punkts skala ('0' angiver ingen smerte og '10' værst tænkelige smerte), som vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten. Dette vil blive målt som gennemsnittet af tre smertevurderinger: bedste smertevurdering over 24 timer, værste smertevurdering over 24 timer og nuværende smertevurdering.
Fra tilmelding til studiets afslutning ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.2024.041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om afidentificerede data vil blive behandlet fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner