乳房手術を受ける人々のための BREAST-Q REACT ツールの研究
2026年9月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BREAST-Q REACT: 周術期における患者報告の即時の結果フィードバックと解釈の影響を調査する、実現可能性研究
研究者らは、BREAST-Q リアルタイム エンゲージメントおよびコミュニケーション ツール (REACT) が人々の生活の質や医師とのやり取りに及ぼす影響を調べる大規模な研究を実施することが現実的 (実現可能) かどうかを調べるためにこの研究を行っています。 、定期的な乳房温存手術または乳房切除術を受けた後の医療介入。
BREAST-Q REACT ツールは、全体的な身体的健康状態、腕の痛みや圧迫感、腕を動かしたり日常作業を行う能力、腕に関連する症状などについて、乳房手術の前後に記入された標準的なアンケートのスコアを表示し、次のようなフィードバックを提供します。これらのスコアを説明し、人々と医師が話し合うトピックをガイドするのに役立つ推奨事項と詳細情報。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 術前化学療法や放射線治療歴に関係なく、BCSまたは乳房切除術の後にティッシュエキスパンダーまたは自己組織による乳房再建を受ける予定がある
- 女性の性別
- 初めての乳がん手術
- 英語を話し、理解できること
- 18歳以上
- オンラインで患者ポータルにアクセスできる
除外基準:
- 患者さんは男性です
- 18歳未満
- 英語でコミュニケーションが取れない
- 再発乳がん
- インターネットにアクセスできない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、外科医と話し合うことで、通常の手術の前後に記入されたアンケートから通常のフィードバックを受け取ります。
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MSK Engage 内の腕および肩の可動域調査としても知られる QuickDASH は、上肢の筋骨格系疾患のいずれかまたは複数を持つ人の身体機能と症状を測定する 11 項目の調査です。
現在、乳がん手術患者に対する標準治療となっています。
これは、臨床および/または研究目的に使用できる、有効で信頼性があり、責任ある調査です。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、外科医と話し合う通常の方法に加えて、BREAST-Q REACT ツールを使用して、通常の手術の前後に記入されたアンケートからフィードバックを受け取ります。
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この BREAST-Q ドメインは、痛みや圧迫感、腕を上げる、走るなどの可動性の困難を測定します。
術前調査は 10 項目、術後調査は 11 項目です。
BREAST-Q サブスケールの値は、Q-Score ソフトウェアを介して 0 から 100 の範囲の要約スコアに変換されます。
スコアが高いほど、患者の生活の質が向上すると相関します。
37 この調査は、すべての患者に対する標準治療の一環として実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の可能性
時間枠：3ヶ月まで
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最初の資格審査から登録までの頻度データによって評価
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコル配信の実現可能性
時間枠：3ヶ月まで
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調査完了率と医療介入を受ける患者の割合を評価することによって行われます。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonas Nelson, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月9日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。