유방수술을 받은 사람들을 위한 BREAST-Q REACT 도구에 관한 연구
2026년 3월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BREAST-Q REACT: 수술 전후 기간에 즉각적인 환자 보고 결과 피드백 및 해석의 영향 조사, 타당성 조사
연구자들은 BREAST-Q REACT(Real-time Engagement and Communication Tool)가 사람들의 삶의 질, 의사와의 상호 작용에 미치는 영향을 조사하는 대규모 연구를 수행하는 것이 실용적인지(타당성 있는지) 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 및 일상적인 유방 보존 수술이나 유방 절제술을 받은 후의 의학적 개입.
BREAST-Q REACT 도구는 전반적인 신체 건강, 팔 통증 또는 압박감, 팔을 움직이고 일상 작업을 수행하는 능력, 팔과 관련된 증상에 대해 유방 수술 전후에 작성된 표준 설문지의 점수를 표시하고 다음을 포함한 피드백을 제공합니다. 이러한 점수를 설명하는 데 도움이 되는 권장사항 및 자세한 정보를 제공하고 환자와 담당 의사가 논의할 주제를 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신보강 화학요법이나 방사선 치료 병력에 관계없이 BCS 또는 유방절제술을 받은 후 조직 확장기 또는 자가 조직을 이용한 유방 재건술이 예정되어 있는 경우
- 여성 섹스
- 첫 번째 유방암 수술
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 분
- ≥18세
- 온라인으로 환자 포털에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 남성입니다
- 18세 미만
- 영어로 의사소통이 불가능함
- 재발성 유방암
- 인터넷에 접속할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 일상적인 수술 전후에 작성된 설문지에서 외과의사와 논의하여 일반적인 피드백을 받습니다.
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MSK Engage 내 팔 및 어깨 가동 범위 설문조사로도 알려진 QuickDASH는 상지 근골격계 장애가 있거나 여러 가지 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 11개 항목 설문조사입니다.
현재 유방암 수술 환자의 표준 치료법이다.
이는 임상 및/또는 연구 목적으로 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있으며 책임감 있는 설문조사입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 담당 외과의사와 논의하는 일반적인 방법 외에 정기 수술 전후에 작성된 설문지에서 BREAST-Q REACT 도구를 사용하여 피드백을 받습니다.
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이 BREAST-Q 도메인은 팔을 들거나 달리는 등의 움직임에 대한 통증이나 압박감 및 어려움을 측정합니다.
수술 전 조사는 10개 항목으로 구성되어 있고, 수술 후 조사는 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
BREAST-Q 하위 척도의 값은 Q-Score 소프트웨어를 통해 0~100 범위의 요약 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 향상됩니다.
37 이 설문조사는 모든 환자에 대한 표준 진료의 일부로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 최대 3개월
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초기 적격성 심사부터 등록까지 빈도 데이터로 평가
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 전달의 타당성
기간: 최대 3개월
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설문 조사 완료율과 의료 개입을 의뢰받은 환자의 비율을 평가하여
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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