Um estudo da ferramenta BREAST-Q REACT para pessoas submetidas a cirurgia de mama
8 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O BREAST-Q REACT: Examinando o impacto do feedback imediato dos resultados relatados pelo paciente e da interpretação no período perioperatório, um estudo de viabilidade
Os pesquisadores estão fazendo este estudo para descobrir se é prático (viável) conduzir um estudo mais amplo analisando os efeitos da Ferramenta de Engajamento e Comunicação em Tempo Real BREAST-Q (REACT) na qualidade de vida das pessoas, nas interações com seus médicos e intervenções médicas após passar por cirurgia conservadora de mama ou mastectomia de rotina.
A ferramenta BREAST-Q REACT mostra pontuações de questionários padrão preenchidos antes e depois da cirurgia de mama sobre bem-estar físico geral, dor ou aperto nos braços, capacidade de mover os braços e realizar tarefas diárias e quaisquer sintomas relacionados aos braços, e fornece feedback incluindo recomendações e informações detalhadas que ajudam a explicar essas pontuações e orientar tópicos para as pessoas e seus médicos discutirem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Programada para ser submetida a CCM ou mastectomia seguida de reconstrução mamária com expansor de tecido ou tecidos autólogos, independentemente de quimioterapia neoadjuvante ou histórico de radiação
- Sexo feminino
- Primeira cirurgia de câncer de mama
- Capaz de falar e entender inglês
- ≥18 anos de idade
- Capaz de acessar o portal do paciente on-line
Critérios de exclusão:
- O paciente é do sexo masculino
- Menores de 18 anos de idade
- Não consigo me comunicar em inglês
- Câncer de mama recorrente
- Pacientes sem acesso à internet.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão o feedback usual dos questionários preenchidos antes e depois da cirurgia de rotina, discutindo-os com seu cirurgião
|
QuickDASH, também conhecida como pesquisa de amplitude de movimento de braço e ombro no MSK Engage, é uma pesquisa de 11 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
Atualmente é o tratamento padrão para pacientes de cirurgia de câncer de mama.
É uma pesquisa válida, confiável e responsável que pode ser usada para fins clínicos e/ou de pesquisa.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão feedback por meio da ferramenta BREAST-Q REACT a partir de questionários preenchidos antes e depois da cirurgia de rotina, além da forma usual, discutindo-a com seu cirurgião.
|
Este domínio BREAST-Q mede dor ou aperto e dificuldade de mobilidade, como levantar os braços ou correr.
A pesquisa pré-operatória contém 10 itens, enquanto a pesquisa pós-operatória contém 11 itens.
Os valores das subescalas do BREAST-Q são convertidos em pontuações resumidas, variando de 0 a 100, por meio do software Q-Score.
Pontuações mais altas se correlacionam com melhor qualidade de vida do paciente.
37 Esta pesquisa é administrada como parte do tratamento padrão para todos os pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de recrutamento
Prazo: até 3 meses
|
avaliado por dados de frequência desde a triagem inicial de elegibilidade até a inscrição
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de entrega de protocolo
Prazo: até 3 meses
|
avaliando as taxas de conclusão da pesquisa e a proporção de pacientes que estão sendo encaminhados para intervenções médicas.
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .