Tutkimus BREAST-Q REACT -työkalusta ihmisille, joilla on rintaleikkaus
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BREAST-Q REACT: Potilaiden välittömän raportoiman tulospalautteen ja tulkinnan vaikutusten tutkiminen perioperatiivisella jaksolla, toteutettavuustutkimus
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, onko käytännöllistä (mahdollista) tehdä laajempi tutkimus, jossa tarkastellaan BREAST-Q Real-Time Engagement and Communication Toolin (REACT) vaikutuksia ihmisten elämänlaatuun ja vuorovaikutukseen lääkäreiden kanssa. ja lääketieteelliset toimenpiteet rutiininomaisen rintojen säilyttävän leikkauksen tai rinnanpoiston jälkeen.
BREAST-Q REACT -työkalu näyttää pisteet vakiokyselyistä, jotka on täytetty ennen ja jälkeen rintaleikkauksen yleisestä fyysisestä hyvinvoinnista, käsivarsien kivusta tai kireydestä, kyvystä liikuttaa käsiä ja suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä sekä kaikista käsiin liittyvistä oireista ja antaa palautetta mm. suosituksia ja yksityiskohtaisia tietoja, jotka auttavat selittämään nämä pisteet ja ohjaavat aiheita ihmisille ja heidän lääkärilleen keskustellakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suunniteltu BCS- tai mastektomia, jota seuraa rintojen rekonstruktio kudosten laajentajalla tai autologisilla kudoksilla, riippumatta neoadjuvanttikemoterapiasta tai säteilyhistoriasta
- Naispuolinen seksi
- Ensimmäinen rintasyöpäleikkaus
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- ≥18 vuoden ikä
- Pääsy potilasportaaliin verkossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on miespuolinen
- Alle 18-vuotias
- Ei voi kommunikoida englanniksi
- Toistuva rintasyöpä
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä Internetiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaisen palautteen kyselylomakkeista, jotka on täytetty ennen ja jälkeen rutiinileikkauksen keskustelemalla siitä kirurginsa kanssa
|
QuickDASH, joka tunnetaan myös nimellä Arm and Shoulder Range of Motion -tutkimus MSK Engagen sisällä, on 11 pisteen kysely, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Se on tällä hetkellä rintasyöpäleikkauspotilaiden standardihoito.
Se on pätevä, luotettava ja vastuullinen kysely, jota voidaan käyttää kliinisiin ja/tai tutkimustarkoituksiin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat palautetta BREAST-Q REACT -työkalulla ennen rutiinileikkausta ja sen jälkeen täytetyistä kyselylomakkeista tavalliseen tapaan keskustelemalla siitä kirurgin kanssa.
|
Tämä BREAST-Q-alue mittaa kipua tai kireyttä ja liikkumisvaikeuksia, kuten käsien nostamista tai juoksemista.
Preoperatiivisessa tutkimuksessa on 10 kohtaa, kun taas postoperatiivisessa kyselyssä 11 kohtaa.
BREAST-Q-aliasteikkojen arvot muunnetaan yhteenvetopisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100, Q-Score-ohjelmiston avulla.
Korkeammat pisteet korreloivat potilaan parempaan elämänlaatuun.
37 Tämä kysely toteutetaan osana normaalia hoitoa kaikille potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
arvioitu esiintymistiheystietojen perusteella alustavasta kelpoisuusseulonnasta ilmoittautumiseen
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
protokollan toimituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
arvioimalla kyselyjen valmistumisastetta ja lääketieteellisiin toimenpiteisiin ohjattujen potilaiden osuutta.
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .