针对乳房手术患者的 BREAST-Q REACT 工具研究
2026年9月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BREAST-Q REACT：检查患者立即报告的结果反馈和解释在围手术期的影响，一项可行性研究
研究人员正在进行这项研究，以确定进行更大规模的研究是否可行，看看 BREAST-Q 实时参与和沟通工具 (REACT) 对人们的生活质量以及与医生互动的影响，以及接受常规保乳手术或乳房切除术后的医疗干预。
BREAST-Q REACT 工具显示乳房手术前后完成的标准调查问卷的分数，内容涉及整体身体健康、手臂疼痛或紧张、移动手臂和执行日常任务的能力以及与手臂相关的任何症状，并提供反馈，包括建议和详细信息有助于解释这些分数并指导人们及其医生讨论的主题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行 BCS 或乳房切除术，然后用组织扩张器或自体组织进行乳房重建，无论新辅助化疗或放疗史如何
- 女性
- 第一次乳腺癌手术
- 能够说和理解英语
- ≥18岁
- 能够在线访问患者门户
排除标准：
- 患者为男性
- 18岁以下
- 无法用英语交流
- 复发性乳腺癌
- 无法访问互联网的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
对照组的参与者将通过与外科医生讨论，从常规手术前后填写的问卷中获得通常的反馈
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QuickDASH，也称为 MSK Engage 中的手臂和肩部运动范围调查，是一项包含 11 项的调查，用于测量患有任何或多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体功能和症状。
这是目前乳腺癌手术患者的标准护理。
这是一项有效、可靠且负责任的调查，可用于临床和/或研究目的。
分数越高表明残疾程度越高。
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实验性的：干预组
干预组的参与者除了通过与外科医生讨论的常规方式之外，还将使用 BREAST-Q REACT 工具从常规手术前后填写的问卷中获得反馈。
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该 BREAST-Q 域测量疼痛或紧张以及活动困难，例如举起手臂或跑步。
术前调查包含10个项目，术后调查包含11个项目。
BREAST-Q 子量表的值通过 Q-Score 软件转换为汇总分数，范围从 0 到 100。
较高的分数与较好的患者生活质量相关。
37 这项调查是所有患者标准护理的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘的可行性
大体时间：最长 3 个月
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通过从初始资格筛选到注册的频率数据进行评估
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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协议交付的可行性
大体时间：最长 3 个月
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通过评估调查完成率和被转介接受医疗干预的患者比例。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonas Nelson, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月9日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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