Une étude de l'outil BREAST-Q REACT pour les personnes subissant une chirurgie mammaire
8 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le BREAST-Q REACT : examen de l'impact des commentaires et de l'interprétation des résultats immédiats signalés par les patients pendant la période périopératoire, une étude de faisabilité
Les chercheurs réalisent cette étude pour savoir s'il est pratique (faisable) de mener une étude plus vaste examinant les effets de l'outil d'engagement et de communication en temps réel BREAST-Q (REACT) sur la qualité de vie des personnes et leurs interactions avec leurs médecins. et les interventions médicales après avoir subi une chirurgie conservatrice du sein ou une mastectomie de routine.
L'outil BREAST-Q REACT affiche les scores des questionnaires standard remplis avant et après une chirurgie mammaire concernant le bien-être physique général, les douleurs ou tensions dans les bras, la capacité de bouger les bras et d'effectuer des tâches quotidiennes, ainsi que tout symptôme lié aux bras, et fournit des commentaires, notamment des recommandations et des informations détaillées qui aident à expliquer ces scores et guident les sujets de discussion pour les personnes et leur médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Prévu pour subir une BCS ou une mastectomie suivie d'une reconstruction mammaire avec un expanseur tissulaire ou des tissus autologues, quels que soient les antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie néoadjuvante
- Sexe féminin
- Première opération du cancer du sein
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- ≥18 ans
- Possibilité d'accéder au portail patient en ligne
Critères d'exclusion :
- Le patient est un homme
- Moins de 18 ans
- Impossible de communiquer en anglais
- Cancer du sein récurrent
- Patients sans accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin recevront les commentaires habituels des questionnaires remplis avant et après une intervention chirurgicale de routine en en discutant avec leur chirurgien.
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QuickDASH, également connue sous le nom d'enquête sur l'amplitude de mouvement des bras et des épaules au sein de MSK Engage, est une enquête en 11 éléments qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes souffrant d'un ou de plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
Il s’agit actuellement de la norme de soins pour les patientes opérées d’un cancer du sein.
Il s’agit d’une enquête valide, fiable et responsable qui peut être utilisée à des fins cliniques et/ou de recherche.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand handicap.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront des commentaires à l'aide de l'outil BREAST-Q REACT à partir de questionnaires remplis avant et après une chirurgie de routine, en plus de la manière habituelle en en discutant avec leur chirurgien.
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Ce domaine BREAST-Q mesure la douleur ou l'oppression et les difficultés de mobilité, comme lever les bras ou courir.
L'enquête préopératoire contient 10 éléments, tandis que l'enquête postopératoire contient 11 éléments.
Les valeurs des sous-échelles BREAST-Q sont converties en scores récapitulatifs, allant de 0 à 100, via le logiciel Q-Score.
Des scores plus élevés sont corrélés à une meilleure qualité de vie des patients.
37 Cette enquête est administrée dans le cadre des soins standard pour tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité du recrutement
Délai: jusqu'à 3 mois
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évalué par les données de fréquence depuis la sélection initiale d’éligibilité jusqu’à l’inscription
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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faisabilité de la livraison du protocole
Délai: jusqu'à 3 mois
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en évaluant les taux de réponse à l'enquête et la proportion de patients orientés vers des interventions médicales.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .