Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af BREAST-Q REACT-værktøjet til mennesker, der skal have brystoperationer

17. marts 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

BREAST-Q REACT: Undersøgelse af virkningen af ​​øjeblikkelig patientrapporteret resultatfeedback og fortolkning i den perioperative periode, en gennemførlighedsundersøgelse

Forskerne laver denne undersøgelse for at finde ud af, om det er praktisk (gennemførligt) at gennemføre en større undersøgelse, der ser på virkningerne af BREAST-Q Real-time Engagement and Communication Tool (REACT) på folks livskvalitet, interaktioner med deres læger , og medicinske indgreb efter at have gennemgået rutinemæssig brystbevarende operation eller mastektomi. BREAST-Q REACT-værktøjet viser score fra standardspørgeskemaer udfyldt før og efter brystoperation om overordnet fysisk velvære, armsmerter eller stramhed, evnen til at bevæge armene og udføre hverdagsopgaver og eventuelle symptomer relateret til armene, og giver feedback inkl. anbefalinger og detaljerede oplysninger, der hjælper med at forklare disse resultater og vejlede emner, som folk og deres læge kan diskutere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå BCS eller mastektomi efterfulgt af brystrekonstruktion med vævsudvidelse eller autologt væv, uanset neoadjuverende kemoterapi eller strålehistorie
  • Kvindelig køn
  • Første brystkræftoperation
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • ≥18 år
  • Kan få adgang til patientportalen online

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er mand
  • Yngre end 18 år
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Tilbagevendende brystkræft
  • Patienter uden adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige feedback fra spørgeskemaer udfyldt før og efter rutineoperation ved at diskutere det med deres kirurg
Andet: QuickDASH
QuickDASH, også kendt som Arm and Shoulder Range of Motion-undersøgelsen inden for MSK Engage, er en undersøgelse på 11 punkter, der måler fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Det er i øjeblikket standardbehandling for brystkræftopererede patienter. Det er en valid, pålidelig og ansvarlig undersøgelse, der kan bruges til kliniske og/eller forskningsformål. Højere score indikerer større handicap.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage feedback ved hjælp af BREAST-Q REACT-værktøjet fra spørgeskemaer udfyldt før og efter rutineoperationer, ud over den sædvanlige måde ved at diskutere det med deres kirurg.
Andet: BREAST-Q Fysisk velvære
Dette BREAST-Q domæne måler smerter eller stramhed og besvær med mobilitet, såsom at løfte arme eller løbe. Den præoperative undersøgelse indeholder 10 punkter, mens den postoperative undersøgelse indeholder 11 punkter. Værdier for BREAST-Q underskalaer konverteres til opsummerende score, der spænder fra 0 til 100, via Q-Score software. Højere score korrelerer med bedre patientlivskvalitet. 37 Denne undersøgelse administreres som en del af standardbehandling for alle patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: op til 3 måneder
vurderet ved frekvensdata fra den første berettigelsesscreening til tilmelding
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed af protokollevering
Tidsramme: op til 3 måneder
ved at evaluere undersøgelsesgennemførelsesrater og andel af patienter, der henvises til medicinske interventioner.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystbevarende kirurgi

Kliniske forsøg med QuickDASH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner