Un estudio de la herramienta BREAST-Q REACT para personas sometidas a cirugía de mama
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
BREAST-Q REACT: examen del impacto de la interpretación y la retroalimentación inmediata de los resultados informados por el paciente en el período perioperatorio, un estudio de viabilidad
Los investigadores están realizando este estudio para determinar si es práctico (factible) realizar un estudio más amplio que analice los efectos de la herramienta de comunicación y participación en tiempo real (REACT) de BREAST-Q en la calidad de vida de las personas y las interacciones con sus médicos. e intervenciones médicas después de someterse a una cirugía conservadora de mama o una mastectomía de rutina.
La herramienta BREAST-Q REACT muestra puntuaciones de cuestionarios estándar completados antes y después de la cirugía mamaria sobre el bienestar físico general, el dolor o la tensión en los brazos, la capacidad de mover los brazos y realizar tareas cotidianas, y cualquier síntoma relacionado con los brazos, y proporciona comentarios que incluyen recomendaciones e información detallada que ayudan a explicar estos puntajes y guían temas para que las personas y su médico discutan.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para someterse a BCS o mastectomía seguida de reconstrucción mamaria con expansor de tejido o tejidos autólogos, independientemente de los antecedentes de quimioterapia neoadyuvante o radiación.
- sexo femenino
- Primera cirugía de cáncer de mama
- Capaz de hablar y comprender inglés.
- ≥18 años de edad
- Capaz de acceder al portal del paciente en línea.
Criterios de exclusión:
- El paciente es hombre.
- Menores de 18 años
- No puedo comunicarme en ingles
- Cáncer de mama recurrente
- Pacientes sin acceso a internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la retroalimentación habitual de los cuestionarios completados antes y después de la cirugía de rutina al discutirlos con su cirujano.
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QuickDASH, también conocida como encuesta de rango de movimiento de brazos y hombros dentro de MSK Engage, es una encuesta de 11 ítems que mide la función física y los síntomas en personas con cualquiera o múltiples trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
Actualmente es el estándar de atención para pacientes sometidos a cirugía de cáncer de mama.
Es una encuesta válida, confiable y responsable que puede ser utilizada con fines clínicos y/o de investigación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán comentarios utilizando la herramienta BREAST-Q REACT a partir de cuestionarios completados antes y después de la cirugía de rutina, además de la forma habitual al discutirlo con su cirujano.
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Este dominio BREAST-Q mide el dolor o la opresión y la dificultad con la movilidad, como levantar brazos o correr.
La encuesta preoperatoria contiene 10 ítems, mientras que la encuesta posoperatoria contiene 11 ítems.
Los valores de las subescalas de BREAST-Q se convierten en puntuaciones resumidas, que van de 0 a 100, mediante el software Q-Score.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mejor calidad de vida del paciente.
37 Esta encuesta se administra como parte de la atención estándar para todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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evaluado por datos de frecuencia desde la evaluación de elegibilidad inicial hasta la inscripción
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de la entrega del protocolo
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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mediante la evaluación de las tasas de finalización de la encuesta y la proporción de pacientes que están siendo remitidos a intervenciones médicas.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .