Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nástroje BREAST-Q REACT pro osoby po operaci prsu

17. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

BREAST-Q REACT: Zkoumání dopadu okamžité zpětné vazby a interpretace výsledků hlášených pacientem v perioperačním období, studie proveditelnosti

Výzkumníci provádějí tuto studii, aby zjistili, zda je praktické (schůdné) provést rozsáhlejší studii zaměřenou na účinky nástroje BREAST-Q Real-time Engagement and Communication Tool (REACT) na kvalitu života lidí, interakce s jejich lékaři. a lékařské zákroky po podstoupení rutinní operace pro zachování prsu nebo mastektomie. Nástroj BREAST-Q REACT ukazuje skóre ze standardních dotazníků vyplněných před a po operaci prsu o celkové fyzické pohodě, bolesti nebo napjatosti paží, schopnosti pohybovat pažemi a provádět každodenní úkoly a jakýchkoli příznacích souvisejících s pažemi, a poskytuje zpětnou vazbu včetně doporučení a podrobné informace, které pomáhají vysvětlit tato skóre a vodí témata, o kterých mohou lidé a jejich lékaři diskutovat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Plánováno podstoupit BCS nebo mastektomii s následnou rekonstrukcí prsu pomocí tkáňového expandéru nebo autologních tkání, bez ohledu na neoadjuvantní chemoterapii nebo ozařovací anamnézu
  • Ženský sex
  • První operace rakoviny prsu
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • ≥18 let
  • Možnost online přístupu k pacientovi portálu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je muž
  • Mladší než 18 let
  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Recidivující rakovina prsu
  • Pacienti bez přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrží obvyklou zpětnou vazbu z dotazníků vyplněných před a po rutinní operaci tím, že ji prodiskutují se svým chirurgem
Jiný: QuickDASH
QuickDASH, také známý jako průzkum rozsahu pohybu paží a ramen v rámci MSK Engage, je 11položkový průzkum, který měří fyzické funkce a symptomy u lidí s jakýmikoli nebo více muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. V současné době je to standardní péče o pacientky s karcinomem prsu. Jde o validní, spolehlivý a odpovědný průzkum, který lze použít pro klinické a/nebo výzkumné účely. Vyšší skóre značí větší postižení.
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny získají zpětnou vazbu pomocí nástroje BREAST-Q REACT z dotazníků vyplněných před rutinní operací a po ní, navíc k obvyklému způsobu diskusí se svým chirurgem.
Jiný: PRSA-Q Fyzická pohoda
Tato oblast BREAST-Q měří bolest nebo napětí a potíže s pohyblivostí, jako je zvedání paží nebo běh. Předoperační průzkum obsahuje 10 položek, pooperační průzkum 11 položek. Hodnoty pro subškály BREAST-Q jsou převedeny na souhrnná skóre v rozsahu od 0 do 100 pomocí softwaru Q-Score. Vyšší skóre koreluje s lepší kvalitou života pacienta. 37 Tento průzkum je prováděn jako součást standardní péče o všechny pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost náboru
Časové okno: až 3 měsíce
hodnoceno na základě údajů o frekvenci od počátečního screeningu způsobilosti až po zápis
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost protokolárního doručení
Časové okno: až 3 měsíce
hodnocením míry dokončení průzkumu a podílu pacientů, kteří jsou doporučeni k lékařským zákrokům.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Nelson, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace pro zachování prsu

Klinické studie na QuickDASH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit