次世代シーケンスによるフェーズドバリアント解析を使用したリンパ腫治療反応の早期評価
2025年6月15日 更新者：National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
次世代シーケンスによる段階的変異解析を使用した進行性 B 細胞リンパ腫の治療反応の早期評価と再発の予測
リンパ腫は、世界中および台湾で蔓延しているリンパ系悪性腫瘍です。
大細胞型 B 細胞リンパ腫 (LBCL) は、進行性 B 細胞リンパ腫の最も一般的なサブタイプです。
LBCL の攻撃的な性質は、節外病変、重度の症状、および治療に対する相対的な不応性を通じて現れ、先進国全体で 5 年全生存率が 60 ～ 70% となり、原発性難治性疾患を有する高リスク患者の転帰は不良となります。
化学免疫療法は依然としてLBCLの主な治療法であり、臨床検査、画像検査、バイオマーカー、分子検査による包括的な評価が必要です。
現在、コンピュータ断層撮影 (CT) および陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンが治療反応評価の標準的な手段となっていますが、それらの放射性の性質により、より安全な代替手段の開発が求められています。
循環腫瘍 DNA (ctDNA) 分析は、腫瘍細胞から血流に放出される DNA 断片を分析することによって、腫瘍の分子特性、臨床状態、治療反応についての洞察を提供する、有望な分野として浮上しています。
治療中のctDNAの動的モニタリングは、治療効果を効果的に測定できます。ctDNA濃度の低下は治療の成功を示唆し、レベルの増加は治療の失敗または腫瘍の再発を示す可能性があります。
ctDNA の検出は、次世代シーケンス (NGS) 技術の進歩により大幅に改善され、特にフェーズド バリアント (同じ染色体上の連続する遺伝子変異) の分析を利用して感度と特異性が向上しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tai-Chung Huang, Ph.d
- 電話番号：+886-972-651392
- メール：tch01@ntu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Tai-Chung Huang, Ph.d
- 電話番号：+886-972-651392
- メール：tch01@ntu.edu.tw
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コンタクト：
- Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
- 電話番号：+886-978-716459
- メール：miatuan.ntuh@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病理学的に悪性度の高いB細胞リンパ腫であることが証明された
説明
包含基準:
• 病理学的に悪性度の高いB細胞リンパ腫が証明されている
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リンパ腫
病理実証済みリンパ腫
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この観察コホート研究は、フェーズドバリアントによって分析されたctDNAと疾患の初期転帰との相関を調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズドバリアントによって分析されたctDNAとリンパ腫の早期転帰との相関
時間枠：登録日から最長 24 か月、または何らかの原因で死亡した日まで。
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この観察コホート研究の主要エンドポイントは、フェーズドバリアントによって分析されたctDNAと進行性B細胞リンパ腫の早期転帰との相関関係を調査することです。
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登録日から最長 24 か月、または何らかの原因で死亡した日まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tai-Chung Huang, Ph.D、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月9日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月11日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月15日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202404016RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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