Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig vurdering av lymfombehandlingsrespons ved bruk av fasevariantanalyse med neste generasjons sekvensering

15. juni 2025 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Tidlig vurdering av aggressiv B-celle lymfombehandlingsrespons og prediksjon av tilbakefall ved bruk av fasevariantanalyse med neste generasjons sekvensering

Lymfom er en utbredt lymfoid malignitet globalt og i Taiwan. Stort B-celle lymfom (LBCL) er den vanligste subtypen av aggressivt B-celle lymfom. LBCLs aggressive natur manifesterer seg gjennom ekstranodal involvering, alvorlige symptomer og relativ motstand mot terapier, noe som fører til en 5-års total overlevelsesrate på 60-70 % i utviklede land og dårligere resultater hos høyrisikopasienter med primær refraktær sykdom. Kjemoimmunterapi er fortsatt den primære behandlingen for LBCL, og krever omfattende vurdering gjennom kliniske undersøkelser og bildeundersøkelser, biomarkører og molekylær testing. For tiden er computertomografi (CT) og positronemisjonstomografi (PET) skanninger standardmetodene for evaluering av behandlingsrespons, selv om deres radioaktive natur krever utvikling av sikrere alternativer. Analyse av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) har dukket opp som et lovende felt, som gir innsikt i tumormolekylære egenskaper, klinisk status og behandlingsrespons ved å analysere DNA-fragmenter frigjort fra tumorceller til blodet. Dynamisk overvåking av ctDNA under behandling kan effektivt måle terapeutisk effekt-reduserende ctDNA-konsentrasjoner tyder på vellykket behandling, mens økende nivåer kan indikere behandlingssvikt eller tilbakefall av tumor. Påvisningen av ctDNA har blitt mye forbedret gjennom fremskritt innen neste generasjons sekvenseringsteknologi (NGS), spesielt ved å analysere fasevarianter, påfølgende genmutasjoner på samme kromosom, forbedrer sensitiviteten og spesifisiteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Huang

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tai-Chung Huang, Ph.d
  • Telefonnummer: +886-972-651392
  • E-post: tch01@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patologi bevist aggressiv B-celle lymfom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patologisk bevist aggressiv B-celle lymfom

    • Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
lymfom
Patologi bevist lymfom
Diagnostisk test: ctDNA analysert ved faset variant
denne observasjonskohortstudien skal undersøke sammenhengen mellom ctDNA analysert etter fasevariant og det tidlige utfallet av sykdommen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ctDNA analysert ved fasevariant og tidlig utfall av lymfom
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen, opptil 24 måneder eller dødsdato uansett årsak.
Det primære endepunktet for denne observasjonskohortstudien er å undersøke korrelasjonen mellom ctDNA analysert ved faset variant og det tidlige resultatet av aggressivt B-celle lymfom
Fra innmeldingsdatoen, opptil 24 måneder eller dødsdato uansett årsak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202404016RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere