차세대 염기서열 분석을 통한 단계적 변이 분석을 사용한 림프종 치료 반응의 조기 평가
2025년 6월 15일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
차세대 염기서열분석을 통한 단계적 변이 분석을 사용한 공격적 B세포 림프종 치료 반응의 조기 평가 및 재발 예측
림프종은 전 세계적으로 그리고 대만에서 널리 퍼져 있는 림프성 악성종양입니다.
거대 B세포 림프종(LBCL)은 공격성 B세포 림프종의 가장 흔한 하위 유형입니다.
LBCL의 공격적인 성격은 림프절 외 침범, 심각한 증상, 치료법에 대한 상대적 불응성을 통해 나타나 선진국 전체에서 5년 전체 생존율이 60~70%에 달하고 원발성 불응성 질환이 있는 고위험 환자의 경우 결과가 더 좋지 않습니다.
화학면역요법은 LBCL의 주요 치료법으로 남아 있으며 임상 및 영상 검사, 바이오마커, 분자 검사를 통한 종합적인 평가가 필요합니다.
현재 컴퓨터 단층촬영(CT)과 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔은 치료 반응 평가를 위한 표준 방식이지만, 이들의 방사성 특성으로 인해 보다 안전한 대안의 개발이 필요합니다.
순환 종양 DNA(ctDNA) 분석은 종양 세포에서 혈류로 방출된 DNA 단편을 분석하여 종양 분자 특성, 임상 상태 및 치료 반응에 대한 통찰력을 제공하는 유망 분야로 부상했습니다.
치료 중 ctDNA의 동적 모니터링은 치료 효능을 효과적으로 측정할 수 있습니다. ctDNA 농도가 감소하면 성공적인 치료를 암시하는 반면, 수준이 증가하면 치료 실패 또는 종양 재발을 나타낼 수 있습니다.
ctDNA 검출은 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 발전을 통해 훨씬 향상되었으며, 특히 동일한 염색체의 연속적인 유전자 돌연변이인 위상 변이 분석을 활용하여 민감도와 특이도가 향상되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang
연구 연락처 백업
- 이름: Tai-Chung Huang, Ph.d
- 전화번호: +886-972-651392
- 이메일: tch01@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Tai-Chung Huang, Ph.d
- 전화번호: +886-972-651392
- 이메일: tch01@ntu.edu.tw
-
연락하다:
- Yu-Hsuan Tuan, Bachelor
- 전화번호: +886-978-716459
- 이메일: miatuan.ntuh@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 입증된 공격성 B세포 림프종
설명
포함 기준:
• 병리학적으로 입증된 공격성 B세포 림프종
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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림프종
병리학 입증 된 림프종
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이번 관찰 코호트 연구는 단계적 변이로 분석된 ctDNA와 질병의 초기 결과 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계적 변이로 분석된 ctDNA와 림프종의 초기 결과 사이의 상관관계
기간: 등록일로부터 최대 24개월 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날까지.
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이 관찰 코호트 연구의 1차 종료점은 단계적 변이로 분석된 ctDNA와 공격성 B세포 림프종의 초기 결과 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
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등록일로부터 최대 24개월 또는 어떠한 원인으로든 사망한 날까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tai-Chung Huang, Ph.D, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202404016RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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